Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přepínání vizuálních režimů ve vnímání barev

12. ledna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Účastníci získají zkušenost s nošením barevných čoček, které dodají prostředí. Budou měřeny změny ve vizuálním vnímání a nervovém zpracování, které vznikají jako výsledek této zkušenosti. Ty se očekávají, když se účastníci naučí přepínat do „režimu barevných čoček“, kde jsou efekty čoček sníženy a barvy vypadají normálnější, jakmile si čočky nasadí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všichni účastníci budou nosit tónované čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně. Bude měřena percepce (chování) a nervové funkce (s funkční MRI a EEG) před a po této zkušenosti. Při neurálních měřeních bude zaznamenávána aktivita, zatímco účastníci sledují pruhy mnoha různých barev jak s čočkami zapnutými, tak i vypnutými. Při percepčních měřeních účastníci upraví barvu malé skvrny tak, aby vypadala neutrálně, ani červená, ani zelená. Chování bude měřeno za různých podmínek, aby se otestovaly různé hypotézy o původu efektů přepínání režimů. Patří mezi ně: 1) obklopení náplasti různými barvami, 2) před prezentací náplasti s prezentací různých barev, 3) prezentace testů v červeně osvětlené místnosti, 4) prezentace testů ve zcela zatemněné místnosti a 5) pomocí head-mount-displeje (brýle pro virtuální realitu) k prezentaci simulovaných čoček, které postupně mění sílu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Stephen A Engel, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 952-625-5571
  • E-mail: engel@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální nebo korigované na normální vidění kontaktními čočkami
  • Nejsou známy žádné poruchy zraku
  • Malé až žádné zkušenosti v tónovaných prostředích (např. tmavé místnosti, plavecké brýle)

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální barevné vidění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Barevný kontrast
Testovací pole je prostorově obklopeno různými barvami
Behaviorální: Trénink přepínání režimů
Noste barevné čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně, po dobu 5 dnů
Experimentální: Barevné přizpůsobení
Testovací pole je dočasně obklopeno různými barvami
Behaviorální: Trénink přepínání režimů
Noste barevné čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně, po dobu 5 dnů
Experimentální: Neurozobrazování
Funkční data MRI a elektroencefelografie se získávají pro více testovacích barev
Behaviorální: Trénink přepínání režimů
Noste barevné čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně, po dobu 5 dnů
Experimentální: Červený pokoj
Účastníci jsou testováni v červeně osvětlené místnosti
Behaviorální: Trénink přepínání režimů
Noste barevné čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně, po dobu 5 dnů
Experimentální: Temná místnost
Účastníci jsou testováni ve zcela zatemněné místnosti
Behaviorální: Trénink přepínání režimů
Noste barevné čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně, po dobu 5 dnů
Experimentální: Postupná změna
Účastníci pozorují postupnou změnu odstínu prezentovanou na náhlavní obrazovce
Behaviorální: Trénink přepínání režimů
Noste barevné čočky po dobu 1 hodiny, 5krát denně, po dobu 5 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v jedinečném žlutém nastavení
Časové okno: Změna bude hodnocena v průběhu celé studie porovnáním předběžného testu den před intervencí (který trvá 5 dní) s post-testem den po intervenci.
Toto je standardní psychofyzické měřítko, na které se odkazuje ve stovkách článků. Účastníci upravují barevnou skvrnu, dokud se neobjeví ani červená, ani zelená a tato barva je uvedena ve standardních kolorimetrických souřadnicích (např. CIE).
Změna bude hodnocena v průběhu celé studie porovnáním předběžného testu den před intervencí (který trvá 5 dní) s post-testem den po intervenci.
Změna v BOLD funkční aktivitě MRI
Časové okno: Změna bude hodnocena v průběhu celé studie porovnáním předběžného testu den před intervencí (který trvá 5 dní) s post-testem den po intervenci.
Nervová aktivace bude měřena pomocí funkční MRI, která bude použita k měření aktivity BOLD standardními metodami, a bude vykazována jako procentuální změna oproti klidu, standardní míra, pro každý voxel v mozku.
Změna bude hodnocena v průběhu celé studie porovnáním předběžného testu den před intervencí (který trvá 5 dní) s post-testem den po intervenci.
Změna aktivity EEG
Časové okno: Změna bude hodnocena v průběhu celé studie porovnáním předběžného testu den před intervencí (který trvá 5 dní) s post-testem den po intervenci.
Nervová aktivita bude měřena elektroencefelografií za použití standardních technik a bude hlášena jako změny napětí v čase pro každou elektrodu ve standardní konfiguraci.
Změna bude hodnocena v průběhu celé studie porovnáním předběžného testu den před intervencí (který trvá 5 dní) s post-testem den po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. února 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. února 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00002354

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zcela neidentifikovaná data, metadata, kód prezentace stimulu a kód analýzy budou sdíleny podle plánu sdílení dat NIH. Data budou sdílena pomocí platformy OSF, stejně jako github pro kód.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po dobu nejméně 10 let, počínaje datem zveřejnění nebo koncem studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejně přístupné

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení