Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przełączanie trybu wizualnego w postrzeganiu kolorów

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Uczestnicy będą mieli doświadczenie w noszeniu kolorowych soczewek, które zabarwią otoczenie. Zmierzone zostaną zmiany w percepcji wzrokowej i przetwarzaniu neuronowym, które powstają w wyniku tego doświadczenia. Oczekuje się, że uczestnicy nauczą się przełączać na „tryb kolorowych soczewek”, w którym efekty soczewek są dyskontowane, a kolory wydają się bardziej normalne, gdy tylko soczewki zostaną założone.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy będą nosić przyciemniane soczewki przez 1 godzinę, 5 razy dziennie. Zostanie zmierzona percepcja (zachowanie) i funkcje nerwowe (z funkcjonalnym MRI i EEG) przed i po tym doświadczeniu. W pomiarach neuronowych aktywność będzie rejestrowana, podczas gdy uczestnicy będą oglądać paski w wielu różnych kolorach, zarówno przy włączonych, jak i wyłączonych soczewkach. W pomiarach percepcyjnych uczestnicy dostosują kolor małej plamki, aby wydawała się neutralna, ani czerwona, ani zielona. Zachowanie będzie mierzone w różnych warunkach, aby przetestować różne hipotezy dotyczące pochodzenia efektów zmiany trybu. Należą do nich: 1) otaczanie plastra różnymi kolorami, 2) poprzedzanie prezentacji plastra prezentacją różnych kolorów, 3) prezentowanie testów w pomieszczeniu oświetlonym na czerwono, 4) prezentowanie testów w całkowicie zaciemnionym pomieszczeniu oraz 5) za pomocą wyświetlacza montowanego na głowie (gogli wirtualnej rzeczywistości) do prezentacji symulowanych soczewek, które stopniowo zmieniają swoją siłę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Stephen A Engel, Ph.D.
  • Numer telefonu: 952-625-5571
  • E-mail: engel@umn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne lub skorygowane do normalnego widzenie przez soczewki kontaktowe
  • Brak znanych zaburzeń widzenia
  • Niewielkie lub żadne doświadczenie w przyciemnianych środowiskach (np. ciemne pomieszczenia, okulary pływackie)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowe widzenie kolorów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kontrast kolorów
Plaster testowy otoczony jest przestrzennie różnymi kolorami
Behawioralne: Trening przełączania trybów
Noszenie soczewek kolorowych przez 1 godzinę, 5 razy dziennie, przez 5 dni
Eksperymentalny: Adaptacja kolorów
Plaster testowy jest czasowo (poprzedzany) otoczony różnymi kolorami
Behawioralne: Trening przełączania trybów
Noszenie soczewek kolorowych przez 1 godzinę, 5 razy dziennie, przez 5 dni
Eksperymentalny: Neuroobrazowanie
Funkcjonalne dane MRI i elektroencefalografii są pozyskiwane dla wielu kolorów testowych
Behawioralne: Trening przełączania trybów
Noszenie soczewek kolorowych przez 1 godzinę, 5 razy dziennie, przez 5 dni
Eksperymentalny: Czerwony pokój
Uczestnicy są testowani w pomieszczeniu oświetlonym na czerwono
Behawioralne: Trening przełączania trybów
Noszenie soczewek kolorowych przez 1 godzinę, 5 razy dziennie, przez 5 dni
Eksperymentalny: Ciemny pokój
Uczestnicy są testowani w całkowicie zaciemnionym pomieszczeniu
Behawioralne: Trening przełączania trybów
Noszenie soczewek kolorowych przez 1 godzinę, 5 razy dziennie, przez 5 dni
Eksperymentalny: Stopniowa zmiana
Uczestnicy obserwują stopniową zmianę odcienia, prezentowaną na zamontowanym na głowie wyświetlaczu
Behawioralne: Trening przełączania trybów
Noszenie soczewek kolorowych przez 1 godzinę, 5 razy dziennie, przez 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana unikalnych żółtych ustawień
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona w całym badaniu, poprzez porównanie testu wstępnego w dniu poprzedzającym interwencję (który trwa 5 dni) z testem końcowym w dniu po interwencji.
Jest to standardowa miara psychofizyczna, o której mowa w setkach artykułów. Uczestnicy dostosowują plamę koloru, aż nie wydaje się ona ani czerwona, ani zielona, ​​a kolor ten jest podawany w standardowych współrzędnych kolorymetrycznych (np. CIE).
Zmiana zostanie oceniona w całym badaniu, poprzez porównanie testu wstępnego w dniu poprzedzającym interwencję (który trwa 5 dni) z testem końcowym w dniu po interwencji.
Zmiana w funkcjonalnej aktywności MRI BOLD
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona w całym badaniu, poprzez porównanie testu wstępnego w dniu poprzedzającym interwencję (który trwa 5 dni) z testem końcowym w dniu po interwencji.
Aktywacja neuronów będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, który zostanie wykorzystany do pomiaru aktywności BOLD standardowymi metodami i podany jako procentowa zmiana od reszty, standardowa miara, dla każdego woksela w mózgu.
Zmiana zostanie oceniona w całym badaniu, poprzez porównanie testu wstępnego w dniu poprzedzającym interwencję (który trwa 5 dni) z testem końcowym w dniu po interwencji.
Zmiana aktywności EEG
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona w całym badaniu, poprzez porównanie testu wstępnego w dniu poprzedzającym interwencję (który trwa 5 dni) z testem końcowym w dniu po interwencji.
Aktywność neuronów będzie mierzona za pomocą elektroencefelografii przy użyciu standardowych technik i będzie przedstawiana jako zmiany napięcia w czasie dla każdej elektrody w standardowej konfiguracji.
Zmiana zostanie oceniona w całym badaniu, poprzez porównanie testu wstępnego w dniu poprzedzającym interwencję (który trwa 5 dni) z testem końcowym w dniu po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 lutego 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 lutego 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00002354

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Całkowicie zanonimizowane dane, metadane, kod prezentacji bodźca i kod analizy zostaną udostępnione zgodnie z planem udostępniania danych NIH. Dane będą udostępniane za pomocą platformy OSF, a także github dla kodu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez co najmniej 10 lat, począwszy od daty publikacji lub zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publicznie dostępne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami