Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel tilstandsskift i farveopfattelse

12. januar 2026 opdateret af: University of Minnesota
Deltagerne vil få erfaring med at bære farvede linser, der tilføjer en farvetone til miljøet. Ændringer i visuel perception og neural behandling, der opstår som følge af denne oplevelse, vil blive målt. Disse forventes, efterhånden som deltagerne lærer at skifte til "farvede linser-tilstand", hvor effekten af ​​linserne er nedsat, og farverne fremstår mere normale, så snart linserne tages på.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere vil bære tonede linser i 1 time ad gangen, 5 gange om dagen. Perception (adfærd) og neural funktion (med funktionel MR og EEG) før og efter denne oplevelse vil blive målt. I de neurale målinger vil aktiviteten blive registreret, mens deltagerne ser striber i mange forskellige farver både med linserne tændt og slukket. I de perceptuelle målinger vil deltagerne justere farven på en lille plet for at fremstå neutral, hverken rød eller grøn. Adfærd vil blive målt under en række forhold for at teste forskellige hypoteser om oprindelsen af ​​tilstandsskiftende effekter. Disse omfatter: 1) omgiver plasteret med forskellige farver, 2) forud for præsentationen af ​​plastret med præsentation af forskellige farver, 3) præsentation af testene i et rødt oplyst rum, 4) præsentation af testene i et helt mørkt rum, og 5) ved at bruge et hovedmonteret display (virtual reality-briller) til at præsentere simulerede linser, der gradvist ændrer sig i styrke.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Stephen A Engel, Ph.D.
  • Telefonnummer: 952-625-5571
  • E-mail: engel@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalt eller korrigeret til normalt syn med kontaktlinser
  • Ingen kendte synsforstyrrelser
  • Lille eller ingen erfaring i tonede miljøer (f.eks. mørke rum, svømmebriller)

Ekskluderingskriterier:

  • Unormalt farvesyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Farvekontrast
Testplaster er rumligt omgivet af forskellige farver
Adfærdsmæssigt: Træning til skift af tilstand
Brug farvede linser i 1 time, 5 gange om dagen, i 5 dage
Eksperimentel: Farvetilpasning
Testplaster er omgivet midlertidigt (forud for) af forskellige farver
Adfærdsmæssigt: Træning til skift af tilstand
Brug farvede linser i 1 time, 5 gange om dagen, i 5 dage
Eksperimentel: Neuroimaging
Funktionel MR- og elektroencephelografi-data indsamles for flere testfarver
Adfærdsmæssigt: Træning til skift af tilstand
Brug farvede linser i 1 time, 5 gange om dagen, i 5 dage
Eksperimentel: Rødt værelse
Deltagerne testes i et rødt oplyst rum
Adfærdsmæssigt: Træning til skift af tilstand
Brug farvede linser i 1 time, 5 gange om dagen, i 5 dage
Eksperimentel: Mørkt rum
Deltagerne testes i et helt mørkt rum
Adfærdsmæssigt: Træning til skift af tilstand
Brug farvede linser i 1 time, 5 gange om dagen, i 5 dage
Eksperimentel: Gradvis ændring
Deltagerne ser en gradvis ændring i nuance, præsenteret på en hovedmonteret skærm
Adfærdsmæssigt: Træning til skift af tilstand
Brug farvede linser i 1 time, 5 gange om dagen, i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i unikke gule indstillinger
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet over hele undersøgelsen ved at sammenligne en præ-test dagen før interventionen (som varer 5 dage) med en post-test dagen efter interventionen.
Dette er en standard psykofysisk målestok, der refereres til i hundredvis af artikler. Deltagerne justerer en farveplet, indtil den hverken ser rød eller grøn ud, og denne farve rapporteres i standard kolorimetriske koordinater (f.eks. CIE).
Ændring vil blive vurderet over hele undersøgelsen ved at sammenligne en præ-test dagen før interventionen (som varer 5 dage) med en post-test dagen efter interventionen.
Ændring i BOLD funktionel MR-aktivitet
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet over hele undersøgelsen ved at sammenligne en præ-test dagen før interventionen (som varer 5 dage) med en post-test dagen efter interventionen.
Neural aktivering vil blive målt med funktionel MR, som vil blive brugt til at måle BOLD aktivitet med standardmetoder, og rapporteret som procent ændring fra hvile, et standardmål, for hver voxel i hjernen.
Ændring vil blive vurderet over hele undersøgelsen ved at sammenligne en præ-test dagen før interventionen (som varer 5 dage) med en post-test dagen efter interventionen.
Ændring i EEG-aktivitet
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet over hele undersøgelsen ved at sammenligne en præ-test dagen før interventionen (som varer 5 dage) med en post-test dagen efter interventionen.
Neural aktivitet vil blive målt med elektroencephelografi ved brug af standardteknikker og vil blive rapporteret som spændingsændringer over tid for hver elektrode i en standardkonfiguration.
Ændring vil blive vurderet over hele undersøgelsen ved at sammenligne en præ-test dagen før interventionen (som varer 5 dage) med en post-test dagen efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. februar 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. februar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00002354

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fuldstændig afidentificerede data, metadata, stimuluspræsentationskode og analysekode vil blive delt efter en NIH-datadelingsplan. Data vil blive delt ved hjælp af OSF-platformen, samt github til kode.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i mindst 10 år, startende på offentliggørelsesdatoen eller slutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Offentligt tilgængelig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger