Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky technik svalové energie versus cvičení stability jádra u bolesti pánevního pletence

15. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
PGP je označována jako specifická forma LBP, která se vyskytuje izolovaně i v kombinaci s bederní bolestí zad. PGP lokalizovaný v přední nebo zadní pánvi, nejčastěji lokalizovaný mezi zadním hřebenem kyčelním a gluteálními záhyby, zejména kolem SI kloubu. Bolest pánevního pletence vyzařovala do zadního stehna

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest pánevního pletence (PGP) je známá jako muskuloskeletální onemocnění, které postihuje pánevní kost. PGP je označována jako specifická forma LBP, která se vyskytuje izolovaně i v kombinaci s bederní bolestí zad. PGP lokalizovaný v přední nebo zadní pánvi, nejčastěji lokalizovaný mezi zadním hřebenem kyčelním a gluteálními záhyby, zejména kolem SI kloubu. Bolest pánevního pletence vyzařovala do zadního stehna. Kromě toho může také způsobit bolest v symfýze (1). Ve srovnání s bolestí dolní části zad je PGP podstatně bolestivější a je spojena s funkčními omezeními, protože stání, chůze, sezení a změna polohy jsou u těchto pacientů hůře tolerovatelné (2). PGP má muskuloskeletální povahu a není způsobeno gynekologickými nebo urologickými stavy (3). Navzdory skutečnosti, že příčina PGP není známa, má se za to, že k ní dochází z mnoha důvodů, jako je trauma, artritida, anatomická vada nebo může být spojena s těhotenstvím (4

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 05499
        • Ghurki Trust Teaching Hospital.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byly zahrnuty ženy ve věku 25 až 40 let.(20)
  • Pacientky, které porodily alespoň 6 měsíců před.(20)
  • Ženy, které porodily vaginálním porodem.(20)
  • Ženy s alespoň třemi pozitivními testy provokujícími bolest, jako je test provokace bolesti zadní pánve (P4), test aktivního zvednutí rovné nohy (ASLR), tah stehna, Patrickův Faberův test, Gaenslenův test a test distrakce.(20)
  • Anamnéza bolesti kolem pánevního pletence, dolní části zad nebo mezi zadním hřebenem kyčelního kloubu a gluteální rýhou, potíže s chůzí a/nebo bolest při zatížení jedné nohy

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které během těhotenství trpěly vaginálními slzami 3. nebo 4. stupně (20)
  • Ženy, které podstoupily epiziotomii během porodu (20)
  • Ženy, které porodily císařským řezem (20)
  • Ženy po porodu s anamnézou traumatu v oblasti pánve (20)
  • Ženy po porodu s anamnézou operace pánve
  • Ženy po porodu s anamnézou jiných ortopedických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
Skupina A: Do této skupiny bylo zahrnuto 20 pacientů. Této studijní skupině byl přidělen základní léčebný protokol s 15 minutami TENS a termální terapií po dobu 10 minut, po které následovala technika svalové energie (post facilitační protahovací cvičení). Intervence byla poskytována tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Každá relace trvala celkem 45 minut. MET byly aplikovány na oslabené svaly.
Jiný: Techniky svalové energie
Skupina A: Do této skupiny bylo zahrnuto 20 pacientů. Této studijní skupině byl přidělen základní léčebný protokol s 15 minutami TENS a termální terapií po dobu 10 minut, po které následovala technika svalové energie (post facilitační protahovací cvičení). Intervence byla poskytována tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Každá relace trvala celkem 45 minut. MET byly aplikovány na oslabené svaly. (21). Skupina B: 20 ​​pacientům z této skupiny poskytla fyzioterapeutka cvičení základní stability ve třech různých úrovních. Každá úroveň pokračovala po dobu dvou týdnů, ve kterých byli pacienti trénováni na cvičení. Pacientům byla poskytnuta sezení třikrát týdně se 2 sériemi po 10 opakováních a 10 sekundovou pauzou po TENS po dobu 15 minut a tepelnou terapií po dobu 10 minut
Ostatní jména:
  • cvičení základní stability
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina B: 20 ​​pacientům z této skupiny poskytla fyzioterapeutka cvičení základní stability ve třech různých úrovních. Každá úroveň pokračovala po dobu dvou týdnů, ve kterých byli pacienti trénováni na cvičení. Pacientům byla poskytnuta sezení třikrát týdně se 2 sériemi po 10 opakováních a 10 sekundovou pauzou po TENS po dobu 15 minut a tepelnou terapií po dobu 10 minut.
Jiný: Techniky svalové energie
Skupina A: Do této skupiny bylo zahrnuto 20 pacientů. Této studijní skupině byl přidělen základní léčebný protokol s 15 minutami TENS a termální terapií po dobu 10 minut, po které následovala technika svalové energie (post facilitační protahovací cvičení). Intervence byla poskytována tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů. Každá relace trvala celkem 45 minut. MET byly aplikovány na oslabené svaly. (21). Skupina B: 20 ​​pacientům z této skupiny poskytla fyzioterapeutka cvičení základní stability ve třech různých úrovních. Každá úroveň pokračovala po dobu dvou týdnů, ve kterých byli pacienti trénováni na cvičení. Pacientům byla poskytnuta sezení třikrát týdně se 2 sériemi po 10 opakováních a 10 sekundovou pauzou po TENS po dobu 15 minut a tepelnou terapií po dobu 10 minut
Ostatní jména:
  • cvičení základní stability

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ MĚŘÍTKO
Časové okno: 12 týdnů
Vizuální analogová stupnice je číselná stupnice v rozsahu od 1 do 10. Tyto rozsahy ukazují intenzitu bolesti, kde 1 nevykazuje žádnou bolest a 10 ukazuje nejhorší představy o bolesti. Jedná se o velmi spolehlivý a validní nástroj se spolehlivostí test-retest r = 0,96 a korelace platnosti 0,86 až 0,95.
12 týdnů
OSWESTRY INDEX DISABILITY
Časové okno: 12 týdnů
Oswestry Disability Index byl vypočten za účelem zjištění postižení mezi pacienty. ODI hodnotí postižení související s aktivitami každodenního života. To je považováno za nejlepší nástroj pro hodnocení problémů s dolní částí zad. Zahrnuje 10 otázek, přičemž každá otázka má pět bodů. Zahrnuty jsou otázky týkající se bolesti, osobní péče, chůze, stání, zvedání, sezení, sexuálního života, spánku, společenského života a cestování. Interpretace ukazuje minimální postižení, pokud je skóre pacienta 0–20 %, střední postižení, pokud je skóre 20–40 %, 40–60 % těžké postižení, 60–80 % zmrzačeného a 80–100 % zobrazující, že pacient je buď na lůžku vázané nebo příliš vyjadřující příznaky
12 týdnů
SF - 36
Časové okno: 12 týdnů
Tento dotazník se používá k hodnocení funkční výkonnosti v různých oblastech života, jako je fyzická, tělesná bolest, mentální, sociální a psychologická. Dotazník obsahuje otázky založené na 7 oblastech života. Minimální skóre SF-36 je 0, což znamená, že funkční výkon je nejhorší, zatímco nejvyšší skóre je 100, což znamená, že funkční výkon je nejlepší.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sobia Kanwal, tDpt, Riphah IU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/22/0546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení