Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti delle tecniche di energia muscolare rispetto agli esercizi di stabilità del core nel dolore alla cintura pelvica

15 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University
Il PGP è indicato come una forma specifica di LBP che si verifica isolatamente e in combinazione con il mal di schiena lombare. PGP localizzato nella pelvi anteriore o posteriore, più comunemente localizzato tra la cresta iliaca posteriore e le pieghe glutee, specialmente attorno all'articolazione sacroiliaca. Dolore al cingolo pelvico irradiato alla parte posteriore della coscia

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore alla cintura pelvica (PGP) è noto per essere un disturbo muscoloscheletrico che colpisce l'osso pelvico. Il PGP è indicato come una forma specifica di LBP che si verifica isolatamente e in combinazione con il mal di schiena lombare. PGP localizzato nella pelvi anteriore o posteriore, più comunemente localizzato tra la cresta iliaca posteriore e le pieghe glutee, specialmente attorno all'articolazione sacroiliaca. Dolore al cingolo pelvico irradiato alla parte posteriore della coscia. Inoltre, può anche causare dolore alla sinfisi (1). Rispetto al dolore lombare, il PGP è sostanzialmente più doloroso e legato a limitazioni funzionali poiché stare in piedi, camminare, sedersi e cambiare posizione è meno tollerabile in tali pazienti (2). La PGP è di natura muscoloscheletrica e non è causata da condizioni ginecologiche o urologiche (3). Nonostante il fatto che la causa del PGP sia sconosciuta, si ritiene che si verifichi a causa di molti motivi come trauma, artrite, difetto anatomico o possa essere associato alla gravidanza (4

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
57

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
        • Ghurki Trust Teaching Hospital.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio sono state incluse donne di età compresa tra 25 e 40 anni.(20)
  • Pazienti di sesso femminile che hanno partorito almeno 6 mesi prima.(20)
  • Donne che hanno partorito tramite parto vaginale.(20)
  • Donne con almeno tre test di provocazione del dolore positivi come il test di provocazione del dolore pelvico posteriore (P4), il test di sollevamento della gamba tesa attiva (ASLR), la spinta della coscia, il test Faber di Patrick, il test di Gaenslen e il test di distrazione.(20)
  • Storia di dolore intorno al cingolo pelvico, alla parte bassa della schiena o tra la cresta iliaca posteriore e la piega glutea, difficoltà a camminare e/o dolore quando si carica il peso su una gamba

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno sofferto di lacrime vaginali di grado 3 o 4 durante la gravidanza (20)
  • Donne sottoposte a episiotomia durante il parto (20)
  • Donne che hanno partorito con taglio cesareo (20)
  • Donne dopo il parto con una storia di trauma alla regione pelvica (20)
  • Donne dopo il parto con una storia di chirurgia pelvica
  • Donne dopo il parto con una storia di altri disturbi ortopedici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A
Gruppo A: 20 pazienti sono stati inclusi in questo gruppo. A questo gruppo di studio è stato assegnato un protocollo di trattamento di base con 15 minuti di TENS e terapia termica per 10 minuti seguita da tecnica di energia muscolare (esercizi di stretching post facilitazione). L'intervento è stato dato tre giorni alla settimana per sei settimane. Ogni sessione totale è durata 45 minuti. I MET sono stati applicati per i muscoli indeboliti.
Altro: Tecniche di energia muscolare
Gruppo A: 20 pazienti sono stati inclusi in questo gruppo. A questo gruppo di studio è stato assegnato un protocollo di trattamento di base con 15 minuti di TENS e terapia termica per 10 minuti seguita da tecnica di energia muscolare (esercizi di stretching post facilitazione). L'intervento è stato dato tre giorni alla settimana per sei settimane. Ogni sessione totale è durata 45 minuti. I MET sono stati applicati per i muscoli indeboliti. (21). Gruppo B: 20 ​​pazienti di questo gruppo hanno ricevuto esercizi di stabilità del core dalla fisioterapista donna in tre diversi livelli. Ogni livello è continuato per una durata di due settimane in cui i pazienti sono stati addestrati per gli esercizi. Ai pazienti sono state fornite sessioni tre volte a settimana con 2 serie da 10 ripetizioni e una sospensione di 10 secondi dopo TENS per 15 minuti e terapia termale per 10 minuti
Altri nomi:
  • esercizi di stabilità del core
Comparatore attivo: Gruppo B
Gruppo B: 20 ​​pazienti di questo gruppo hanno ricevuto esercizi di stabilità del core dalla fisioterapista donna in tre diversi livelli. Ogni livello è continuato per una durata di due settimane in cui i pazienti sono stati addestrati per gli esercizi. Ai pazienti sono state fornite sessioni tre volte a settimana con 2 serie da 10 ripetizioni e una sospensione di 10 secondi dopo la TENS per 15 minuti e la terapia termale per 10 minuti.
Altro: Tecniche di energia muscolare
Gruppo A: 20 pazienti sono stati inclusi in questo gruppo. A questo gruppo di studio è stato assegnato un protocollo di trattamento di base con 15 minuti di TENS e terapia termica per 10 minuti seguita da tecnica di energia muscolare (esercizi di stretching post facilitazione). L'intervento è stato dato tre giorni alla settimana per sei settimane. Ogni sessione totale è durata 45 minuti. I MET sono stati applicati per i muscoli indeboliti. (21). Gruppo B: 20 ​​pazienti di questo gruppo hanno ricevuto esercizi di stabilità del core dalla fisioterapista donna in tre diversi livelli. Ogni livello è continuato per una durata di due settimane in cui i pazienti sono stati addestrati per gli esercizi. Ai pazienti sono state fornite sessioni tre volte a settimana con 2 serie da 10 ripetizioni e una sospensione di 10 secondi dopo TENS per 15 minuti e terapia termale per 10 minuti
Altri nomi:
  • esercizi di stabilità del core

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA ANALOGICA VISIVA
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala Visual Analogue è una scala numerica che va da 1 a 10. Questi intervalli mostrano l'intensità del dolore dove 1 non mostra dolore e 10 mostra le peggiori immaginazioni di dolore. È uno strumento molto affidabile e valido con affidabilità test-retest di r = 0,96 e correlazioni di validità da 0,86 a 0,95.
12 settimane
INDICE DI DISABILITÀ DI OSWESTRY
Lasso di tempo: 12 settimane
Oswestry Disability Index è stato calcolato per scoprire la disabilità tra i pazienti. L'ODI valuta la disabilità correlata alle attività della vita quotidiana. Questo è considerato lo strumento migliore per valutare i problemi lombari. Comprende 10 domande con ogni domanda che segna cinque. Sono incluse domande relative a dolore, cura personale, camminare, stare in piedi, sollevare pesi, sedersi, vita sessuale, dormire, vita sociale e viaggiare. L'interpretazione mostra una disabilità minima se il punteggio del paziente è 0-20%, disabilità moderata se il punteggio è 20-40%, 40-60% disabilità grave, 60-80% invalido e 80-100% indica che il paziente è a letto limitato o che esprime eccessivamente i sintomi
12 settimane
SF-36
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo questionario viene utilizzato per valutare le prestazioni funzionali in diversi ambiti della vita come fisico, dolore corporeo, mentale, sociale e psicologico. Il questionario comprende domande basate su 7 domini della vita. Il punteggio minimo di SF-36 è 0, il che significa che la prestazione funzionale è peggiore mentre il punteggio più alto è 100, il che significa che la prestazione funzionale è la migliore
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sobia Kanwal, tDpt, Riphah IU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/22/0546

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni