Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik energii mięśniowej w porównaniu z ćwiczeniami stabilności rdzenia w bólu obręczy miednicy

15 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
PGP określa się jako specyficzną postać LBP, która występuje zarówno pojedynczo, jak iw połączeniu z bólem kręgosłupa lędźwiowego. PGP zlokalizowane w przedniej lub tylnej części miednicy, najczęściej między tylnym grzebieniem biodrowym a fałdami pośladkowymi, zwłaszcza wokół stawu krzyżowo-biodrowego. Ból w okolicy miednicy promieniujący do tylnej części uda

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wiadomo, że ból obręczy miednicy (PGP) jest zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które wpływa na kość miednicy. PGP określa się jako specyficzną postać LBP, która występuje zarówno pojedynczo, jak iw połączeniu z bólem kręgosłupa lędźwiowego. PGP zlokalizowane w przedniej lub tylnej części miednicy, najczęściej między tylnym grzebieniem biodrowym a fałdami pośladkowymi, zwłaszcza wokół stawu krzyżowo-biodrowego. Ból w okolicy miednicy promieniujący do tylnej części uda. Co więcej, może również powodować ból spojenia łonowego (1). W porównaniu z bólem dolnej części pleców, PGP jest znacznie bardziej bolesny i wiąże się z ograniczeniami funkcjonalnymi, ponieważ stanie, chodzenie, siedzenie i zmiana pozycji są mniej tolerowane u takich pacjentów (2). PGP ma charakter mięśniowo-szkieletowy i nie jest spowodowany warunkami ginekologicznymi ani urologicznymi (3). Pomimo tego, że przyczyna PGP nie jest znana, uważa się, że występuje z wielu przyczyn, takich jak uraz, zapalenie stawów, wada anatomiczna lub może być związana z ciążą (4

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
        • Ghurki Trust Teaching Hospital.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono kobiety w wieku od 25 do 40 lat(20).
  • Pacjentki, które urodziły co najmniej 6 miesięcy wcześniej.(20)
  • Kobiety, które urodziły drogą pochwową.(20)
  • Kobiety z co najmniej trzema pozytywnymi testami prowokującymi ból, takimi jak test prowokacji bólu w tylnej części miednicy (P4), test aktywnego unoszenia prostej nogi (ASLR), pchnięcie uda, test Patricka Fabera, test Gaenslena i test rozproszenia.(20)
  • Historia bólu w okolicy obręczy miednicy, dolnej części pleców lub między tylnym grzebieniem biodrowym a fałdem pośladkowym, trudności w chodzeniu i/lub ból podczas obciążania jednej nogi

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które cierpiały na łzy pochwy stopnia 3 lub 4 podczas ciąży (20)
  • Kobiety, które przeszły nacięcie krocza podczas porodu (20)
  • Kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie (20)
  • Kobiety po porodzie z urazami okolicy miednicy w wywiadzie (20)
  • Kobiety po porodzie z historią operacji miednicy
  • Kobiety po porodzie z historią innych schorzeń ortopedycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A: Do tej grupy włączono 20 pacjentów. Tej grupie badawczej przydzielono podstawowy protokół leczenia obejmujący 15 minut TENS i terapię termiczną przez 10 minut, a następnie technikę energii mięśniowej (ćwiczenia rozciągające po facylitacji). Interwencję stosowano trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Każda sesja łącznie trwała 45 minut. Na osłabione mięśnie zastosowano MET.
Inny: Techniki energii mięśniowej
Grupa A: Do tej grupy włączono 20 pacjentów. Tej grupie badawczej przydzielono podstawowy protokół leczenia obejmujący 15 minut TENS i terapię termiczną przez 10 minut, a następnie technikę energii mięśniowej (ćwiczenia rozciągające po facylitacji). Interwencję stosowano trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Każda sesja łącznie trwała 45 minut. Na osłabione mięśnie zastosowano MET. (21). Grupa B: 20 ​​pacjentów z tej grupy wykonywała ćwiczenia stabilności rdzenia przez fizjoterapeutkę na trzech różnych poziomach. Każdy poziom trwał dwa tygodnie, podczas których pacjenci byli szkoleni w zakresie ćwiczeń. Pacjentom zapewniono sesje trzy razy w tygodniu z 2 seriami po 10 powtórzeń i 10-sekundową przerwą po TENS przez 15 minut i termoterapię przez 10 minut
Inne nazwy:
  • ćwiczenia stabilności rdzenia
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa B: 20 ​​pacjentów z tej grupy wykonywała ćwiczenia stabilności rdzenia przez fizjoterapeutkę na trzech różnych poziomach. Każdy poziom trwał dwa tygodnie, podczas których pacjenci byli szkoleni w zakresie ćwiczeń. Pacjentom zapewniono sesje trzy razy w tygodniu z 2 seriami po 10 powtórzeń i 10-sekundowym wstrzymaniem po TENS przez 15 minut i termoterapią przez 10 minut.
Inny: Techniki energii mięśniowej
Grupa A: Do tej grupy włączono 20 pacjentów. Tej grupie badawczej przydzielono podstawowy protokół leczenia obejmujący 15 minut TENS i terapię termiczną przez 10 minut, a następnie technikę energii mięśniowej (ćwiczenia rozciągające po facylitacji). Interwencję stosowano trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Każda sesja łącznie trwała 45 minut. Na osłabione mięśnie zastosowano MET. (21). Grupa B: 20 ​​pacjentów z tej grupy wykonywała ćwiczenia stabilności rdzenia przez fizjoterapeutkę na trzech różnych poziomach. Każdy poziom trwał dwa tygodnie, podczas których pacjenci byli szkoleni w zakresie ćwiczeń. Pacjentom zapewniono sesje trzy razy w tygodniu z 2 seriami po 10 powtórzeń i 10-sekundową przerwą po TENS przez 15 minut i termoterapię przez 10 minut
Inne nazwy:
  • ćwiczenia stabilności rdzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Visual Analogue to skala numeryczna od 1 do 10. Te zakresy pokazują intensywność bólu, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 przedstawia wyobrażenia o najgorszym bólu. Jest to bardzo wiarygodne i trafne narzędzie z rzetelnością test-retest r = 0,96 i korelacjami trafności od 0,86 do 0,95.
12 tygodni
OSWESTRY INDEKS NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oswestry Disability Index został obliczony w celu poznania niepełnosprawności wśród pacjentów. ODI ocenia niepełnosprawność związaną z czynnościami życia codziennego. Jest to uważane za najlepsze narzędzie do oceny problemów z plecami. Składa się z 10 pytań, z których każde daje pięć punktów. Uwzględniono pytania związane z bólem, higieną osobistą, chodzeniem, staniem, podnoszeniem ciężarów, siedzeniem, życiem seksualnym, spaniem, życiem towarzyskim i podróżowaniem. Interpretacja pokazuje minimalną niepełnosprawność, jeśli wynik pacjenta wynosi 0-20%, umiarkowaną niepełnosprawność, jeśli wynik wynosi 20-40%, 40-60% poważną niepełnosprawność, 60-80% kalectwo i 80-100% przedstawiające, że pacjent leży w łóżku związane lub nadmiernie wyrażające objawy
12 tygodni
SF - 36
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz ten służy do oceny sprawności funkcjonalnej w różnych dziedzinach życia, takich jak: fizyczny, ból ciała, umysłowy, społeczny i psychologiczny. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące 7 dziedzin życia. Minimalny wynik SF-36 to 0, co oznacza, że ​​wydajność funkcjonalna jest najgorsza, podczas gdy najwyższy wynik to 100, co oznacza, że ​​wydajność funkcjonalna jest najlepsza
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sobia Kanwal, tDpt, Riphah IU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/22/0546

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami