- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05787158
Účinky technik svalové energie versus cvičení stability jádra u bolesti pánevního pletence
15. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
PGP je označována jako specifická forma LBP, která se vyskytuje izolovaně i v kombinaci s bederní bolestí zad.
PGP lokalizovaný v přední nebo zadní pánvi, nejčastěji lokalizovaný mezi zadním hřebenem kyčelním a gluteálními záhyby, zejména kolem SI kloubu.
Bolest pánevního pletence vyzařovala do zadního stehna
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest pánevního pletence (PGP) je známá jako muskuloskeletální onemocnění, které postihuje pánevní kost.
PGP je označována jako specifická forma LBP, která se vyskytuje izolovaně i v kombinaci s bederní bolestí zad.
PGP lokalizovaný v přední nebo zadní pánvi, nejčastěji lokalizovaný mezi zadním hřebenem kyčelním a gluteálními záhyby, zejména kolem SI kloubu.
Bolest pánevního pletence vyzařovala do zadního stehna.
Kromě toho může také způsobit bolest v symfýze (1).
Ve srovnání s bolestí dolní části zad je PGP podstatně bolestivější a je spojena s funkčními omezeními, protože stání, chůze, sezení a změna polohy jsou u těchto pacientů hůře tolerovatelné (2).
PGP má muskuloskeletální povahu a není způsobeno gynekologickými nebo urologickými stavy (3).
Navzdory skutečnosti, že příčina PGP není známa, má se za to, že k ní dochází z mnoha důvodů, jako je trauma, artritida, anatomická vada nebo může být spojena s těhotenstvím (4
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 05499
- Ghurki Trust Teaching Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byly zahrnuty ženy ve věku 25 až 40 let.(20)
- Pacientky, které porodily alespoň 6 měsíců před.(20)
- Ženy, které porodily vaginálním porodem.(20)
- Ženy s alespoň třemi pozitivními testy provokujícími bolest, jako je test provokace bolesti zadní pánve (P4), test aktivního zvednutí rovné nohy (ASLR), tah stehna, Patrickův Faberův test, Gaenslenův test a test distrakce.(20)
- Anamnéza bolesti kolem pánevního pletence, dolní části zad nebo mezi zadním hřebenem kyčelního kloubu a gluteální rýhou, potíže s chůzí a/nebo bolest při zatížení jedné nohy
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které během těhotenství trpěly vaginálními slzami 3. nebo 4. stupně (20)
- Ženy, které podstoupily epiziotomii během porodu (20)
- Ženy, které porodily císařským řezem (20)
- Ženy po porodu s anamnézou traumatu v oblasti pánve (20)
- Ženy po porodu s anamnézou operace pánve
- Ženy po porodu s anamnézou jiných ortopedických poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A: Do této skupiny bylo zahrnuto 20 pacientů.
Této studijní skupině byl přidělen základní léčebný protokol s 15 minutami TENS a termální terapií po dobu 10 minut, po které následovala technika svalové energie (post facilitační protahovací cvičení).
Intervence byla poskytována tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
Každá relace trvala celkem 45 minut.
MET byly aplikovány na oslabené svaly.
|
Skupina A: Do této skupiny bylo zahrnuto 20 pacientů.
Této studijní skupině byl přidělen základní léčebný protokol s 15 minutami TENS a termální terapií po dobu 10 minut, po které následovala technika svalové energie (post facilitační protahovací cvičení).
Intervence byla poskytována tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
Každá relace trvala celkem 45 minut.
MET byly aplikovány na oslabené svaly.
(21).
Skupina B: 20 pacientům z této skupiny poskytla fyzioterapeutka cvičení základní stability ve třech různých úrovních.
Každá úroveň pokračovala po dobu dvou týdnů, ve kterých byli pacienti trénováni na cvičení.
Pacientům byla poskytnuta sezení třikrát týdně se 2 sériemi po 10 opakováních a 10 sekundovou pauzou po TENS po dobu 15 minut a tepelnou terapií po dobu 10 minut
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina B: 20 pacientům z této skupiny poskytla fyzioterapeutka cvičení základní stability ve třech různých úrovních.
Každá úroveň pokračovala po dobu dvou týdnů, ve kterých byli pacienti trénováni na cvičení.
Pacientům byla poskytnuta sezení třikrát týdně se 2 sériemi po 10 opakováních a 10 sekundovou pauzou po TENS po dobu 15 minut a tepelnou terapií po dobu 10 minut.
|
Skupina A: Do této skupiny bylo zahrnuto 20 pacientů.
Této studijní skupině byl přidělen základní léčebný protokol s 15 minutami TENS a termální terapií po dobu 10 minut, po které následovala technika svalové energie (post facilitační protahovací cvičení).
Intervence byla poskytována tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
Každá relace trvala celkem 45 minut.
MET byly aplikovány na oslabené svaly.
(21).
Skupina B: 20 pacientům z této skupiny poskytla fyzioterapeutka cvičení základní stability ve třech různých úrovních.
Každá úroveň pokračovala po dobu dvou týdnů, ve kterých byli pacienti trénováni na cvičení.
Pacientům byla poskytnuta sezení třikrát týdně se 2 sériemi po 10 opakováních a 10 sekundovou pauzou po TENS po dobu 15 minut a tepelnou terapií po dobu 10 minut
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ MĚŘÍTKO
Časové okno: 12 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice je číselná stupnice v rozsahu od 1 do 10.
Tyto rozsahy ukazují intenzitu bolesti, kde 1 nevykazuje žádnou bolest a 10 ukazuje nejhorší představy o bolesti.
Jedná se o velmi spolehlivý a validní nástroj se spolehlivostí test-retest r = 0,96 a korelace platnosti 0,86 až 0,95.
|
12 týdnů
|
|
OSWESTRY INDEX DISABILITY
Časové okno: 12 týdnů
|
Oswestry Disability Index byl vypočten za účelem zjištění postižení mezi pacienty.
ODI hodnotí postižení související s aktivitami každodenního života.
To je považováno za nejlepší nástroj pro hodnocení problémů s dolní částí zad.
Zahrnuje 10 otázek, přičemž každá otázka má pět bodů.
Zahrnuty jsou otázky týkající se bolesti, osobní péče, chůze, stání, zvedání, sezení, sexuálního života, spánku, společenského života a cestování.
Interpretace ukazuje minimální postižení, pokud je skóre pacienta 0–20 %, střední postižení, pokud je skóre 20–40 %, 40–60 % těžké postižení, 60–80 % zmrzačeného a 80–100 % zobrazující, že pacient je buď na lůžku vázané nebo příliš vyjadřující příznaky
|
12 týdnů
|
|
SF - 36
Časové okno: 12 týdnů
|
Tento dotazník se používá k hodnocení funkční výkonnosti v různých oblastech života, jako je fyzická, tělesná bolest, mentální, sociální a psychologická.
Dotazník obsahuje otázky založené na 7 oblastech života.
Minimální skóre SF-36 je 0, což znamená, že funkční výkon je nejhorší, zatímco nejvyšší skóre je 100, což znamená, že funkční výkon je nejlepší.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sobia Kanwal, tDpt, Riphah IU
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0546
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest pánevního pletence
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína