Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání výsledků vážného hraní založeného na virtuální realitě a školení založeného na přednáškách pro pokročilou podporu života

22. března 2023 aktualizováno: Emin Aksoy, Acibadem University

Porovnání výsledků vážného hraní založeného na virtuální realitě a školení založeného na přednáškách pro pokročilá školení podpory života: Randomizovaná kontrolní zkouška

Hypotézou této studie je odhalit, zda seriózní herní modul Advanced Life Support (ALS) založený na virtuální realitě (VR) může nahradit přednášku ALS ve třídě, která je součástí stávajícího tréninkového protokolu ALS kromě tréninku dovedností.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci sestávající ze studentů z odborné anesteziologické školy Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University (N=29) byli náhodně rozděleni do dvou skupin po 15 (konvenční výcviková skupina) a 14 (výcviková skupina založená na VR). Členové konvenční skupiny museli na začátku studie dokončit pretest. Poté se museli zúčastnit interaktivní přednášky o ALS v učebně. Dalším krokem byl trénink dovedností s trenéry úkolů, abychom je naučili kompresním dovednostem. Poté byla konvenční skupina rozdělena do tří modrých kódových týmů skládajících se z každého 5 účastníků pro simulaci. Dva nezávislí lektoři hodnotili videozáznamy z hlediska technických i netechnických dovedností. Poslední fází studie bylo dokončení post-testu. Členové skupiny VR měli podobný průběh studia, ale místo teoretické přednášky během studia museli hrát s modulem ALS seriózní hry založeným na VR. Pro členy skupiny VR byl proveden průzkum o preferenci VR tréninků. Pro statistickou analýzu výkonů těchto dvou skupin v této studii byly použity Mann Whitney U test a Wilcoxon Signed Ranks Test.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Non-US/Canada
      • Istanbul, Non-US/Canada, Krocan, 34752
        • Acibadem University CASE (Center of Advanced Simulation and Education)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 22 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít normální nebo korigované na normální vidění
  • Žádná anamnéza zrakově vyvolané kinetózy

Kritéria vyloučení:

  • Dříve prodělaná kinetóza vyvolaná VR
  • Jiné zdravotní stavy (epilepsie, vertigo záchvaty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Konvenční tréninková skupina (15 účastníků)
Členové konvenční skupiny museli na začátku studie dokončit pretest. Poté se museli zúčastnit interaktivní přednášky na téma Advanced Life Support. Dalším krokem byl trénink dovedností s trenéry úkolů, abychom je naučili kompresním dovednostem. Poté byla konvenční skupina rozdělena do tří modrých kódových týmů skládajících se z každého 5 účastníků pro simulaci. Dva nezávislí lektoři hodnotili videozáznamy z hlediska technických i netechnických dovedností. Poslední fází studie bylo dokončení post-testu.
Jiný: Trénink založený na přednáškách pro pokročilou podporu života
Účast na klasické přednášce o pokročilé podpoře života.
Aktivní komparátor: Skupina VR (14 účastníků)
Členové skupiny VR museli na začátku studie absolvovat pretest. Poté si museli hrát se seriózním herním modulem založeným na VR pro pokročilou podporu života. Dalším krokem byl trénink dovedností s trenéry úkolů, abychom je naučili kompresním dovednostem. Poté byla konvenční skupina rozdělena do tří modrých kódových týmů skládajících se z každého 5 účastníků pro simulaci. Dva nezávislí lektoři hodnotili videozáznamy z hlediska technických i netechnických dovedností. Poslední fází studie bylo dokončení post-testu. Účastníci této skupiny byli také požádáni, aby vyplnili průzkum o svých zkušenostech s VR během studie.
Jiný: ALS VR (seriózní herní modul založený na VR pro pokročilý trénink podpory života)
Použití VR založeného seriózního herního modulu pro pokročilý trénink podpory života namísto účasti na klasické přednášce o pokročilé podpoře života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytování teoretických znalostí o protokolu Advanced Life Support Protocol pomocí modulu vážné hry založeného na VR a teoretické přednášky ve třídě.
Časové okno: 4 hodiny
Na začátku studie účastníci dvou skupin (VR Group a Conventional Training Group) odpověděli na otázky předběžného testu. Poté jedna skupina absolvovala školení založené na VR a druhá skupina měla školení ve třídě. Po dokončení posttestu na konci studie byly vyhodnoceny výsledky pretestu a posttestu za účelem srovnání efektivity tréninku založeného na VR a tréninku ve třídě. Maximální skóre, které lze získat z pretestu a posttestu 100.
4 hodiny
Potenciál školení založeného na VR nahradit přednášky ve třídě za pokročilá školení podpory života.
Časové okno: 4 hodiny
V závislosti na porovnání výsledků pretestu a posttestu mají účastníci školení s modulem vážného hraní na bázi VR podobné výsledky jako účastníci, kteří byli vyškoleni přednáškou v učebně. Byl zkoumán potenciál školení ALS založených na VR nahradit přednášky ve třídě a poskytnout znalosti o ALS.
4 hodiny

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference VR
Časové okno: 30 minut
Na konci studie byli účastníci skupiny VR požádáni, aby vyplnili průzkum o jejich zkušenostech s VR během studie. Průzkum pro skupinu VR také odhalil, že většinoví účastníci by upřednostnili modul ALS seriózních her založených na VR namísto přednášek ve třídě. K vyhodnocení odpovědí účastníků byla v průzkumu použita pětibodová Likertova škála.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-19/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení