Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultaterne af Virtual Reality-baseret seriøst spil og forelæsningsbaseret træning til avanceret livsstøtte

22. marts 2023 opdateret af: Emin Aksoy, Acibadem University

Sammenligning af resultaterne af Virtual Reality-baseret seriøst spil og forelæsningsbaseret træning til avanceret livsunderstøttende træning: Randomiseret kontrolforsøg

Hypotesen for denne undersøgelse er at afsløre, om virtual reality(VR)-baseret Advanced Life Support(ALS) seriøst spilmodul kan erstatte klasseværelsesbaseret ALS-forelæsning, som er en del af eksisterende ALS-træningsprotokol udover færdighedstræning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne bestående af studerende fra Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Vocational School for Anesthesiology (N=29) blev tilfældigt opdelt i to grupper med 15 (konventionel træningsgruppe) og 14 (VR-baseret træningsgruppe) deltagere hver. Medlemmerne af den konventionelle gruppe skulle gennemføre prætest i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Bagefter skulle de deltage i et interaktivt klasseværelsesbaseret foredrag om ALS. Næste trin var færdighedstræning med opgavetrænere for at lære dem kompressionsfærdigheder. Bagefter blev den konventionelle gruppe opdelt i tre blå kode-hold bestående af hver 5 deltagere til simuleringssessionen. To uafhængige instruktører vurderede videooptagelserne med hensyn til tekniske og ikke-tekniske færdigheder. Den sidste fase af undersøgelsen var at afslutte post-testen. Medlemmerne af VR-gruppen havde et lignende studieflow, men de skulle lege med det VR-baserede ALS seriøse spilmodul i stedet for den teoretiske forelæsning under studieforløbet. En undersøgelse om præference for VR-baserede træninger blev gennemført for medlemmerne af VR-gruppen. Mann Whitney U Test og Wilcoxon Signed Ranks Test blev brugt til statistisk analyse af de to gruppers præstationer i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Non-US/Canada
      • Istanbul, Non-US/Canada, Kalkun, 34752
        • Acibadem University CASE (Center of Advanced Simulation and Education)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Ingen historie med visuelt induceret køresyge

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere oplevet VR-induceret køresyge
  • Andre medicinske tilstande (epilepsi, svimmelhedsanfald)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe (15 deltagere)
Medlemmerne af den konventionelle gruppe skulle gennemføre prætest i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Bagefter skulle de deltage i et interaktivt klasseværelsesbaseret foredrag om Advanced Life Support. Næste trin var færdighedstræning med opgavetrænere for at lære dem kompressionsfærdigheder. Bagefter blev den konventionelle gruppe opdelt i tre blå kode-hold bestående af hver 5 deltagere til simuleringssessionen. To uafhængige instruktører vurderede videooptagelserne med hensyn til tekniske og ikke-tekniske færdigheder. Den sidste fase af undersøgelsen var at afslutte post-testen.
Andet: Forelæsningsbaseret træning til avanceret livsstøtte
At deltage i et klassisk foredrag om avanceret livsstøtte.
Aktiv komparator: VR Group (14 deltagere)
Medlemmerne af VR-gruppen skulle gennemføre prætest i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Bagefter skulle de lege med det VR-baserede seriøse spilmodul til Advanced Life Support. Næste trin var færdighedstræning med opgavetrænere for at lære dem kompressionsfærdigheder. Bagefter blev den konventionelle gruppe opdelt i tre blå kode-hold bestående af hver 5 deltagere til simuleringssessionen. To uafhængige instruktører vurderede videooptagelserne med hensyn til tekniske og ikke-tekniske færdigheder. Den sidste fase af undersøgelsen var at afslutte post-testen. Deltagerne i denne gruppe blev også bedt om at udfylde en undersøgelse om deres VR-oplevelse under undersøgelsen.
Andet: ALS VR (VR-baseret seriøst spilmodul til avanceret livsunderstøttende træning)
Brug af VR-baseret seriøst spilmodul til avanceret livsstøttetræning i stedet for at deltage i et klassisk foredrag om avanceret livsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At give teoretisk viden om Advanced Life Support Protocol ved at bruge VR-baseret seriøst spilmodul og klasseværelsesbaseret teoretisk foredrag.
Tidsramme: 4 timer
I begyndelsen af ​​undersøgelsen har deltagerne i de to grupper (VR Group og Conventional Training Group) besvaret spørgsmålene fra prætesten. Bagefter havde den ene gruppe VR-baseret træning, og den anden gruppe havde klasseværelsesbaseret træning. Efter at have gennemført posttesten i slutningen af ​​undersøgelsen, blev prætest- og posttestresultaterne evalueret for at sammenligne effektiviteten af ​​VR-baseret træning og klasseværelsesbaseret træning. Den maksimale score, der kunne opnås fra prætesten og posttesten 100.
4 timer
VR-baseret trænings potentiale til at erstatte klasseværelsesbaserede forelæsninger med avancerede livsunderstøttende træninger.
Tidsramme: 4 timer
Afhængigt af sammenligningen af ​​prætest- og posttestresultaterne har deltagerne, som blev trænet med VR-baseret seriøst spilmodul, lignende resultater sammenlignet med deltagerne, som blev trænet med en klasseværelsesbaseret forelæsning. Potentialet af VR-baserede ALS-træninger til at erstatte klasseværelsesbaserede forelæsninger for at give ALS-viden blev undersøgt.
4 timer

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VR præference
Tidsramme: 30 minutter
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev deltagerne i VR-gruppen bedt om at udfylde en undersøgelse om deres VR-oplevelse under undersøgelsen. Undersøgelsen for VR-gruppen afslørede også, at flertallet af deltagerne ville foretrække VR-baseret ALS seriøs gaming-modul frem for forelæsningsbaserede uddannelser i klasseværelset. En 5-punkts Likert-skala blev brugt i undersøgelsen til at evaluere deltagernes svar.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-19/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger