- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05798910
Porovnání výsledků vážného hraní založeného na virtuální realitě a školení založeného na přednáškách pro pokročilou podporu života
22. března 2023 aktualizováno: Emin Aksoy, Acibadem University
Porovnání výsledků vážného hraní založeného na virtuální realitě a školení založeného na přednáškách pro pokročilá školení podpory života: Randomizovaná kontrolní zkouška
Hypotézou této studie je odhalit, zda seriózní herní modul Advanced Life Support (ALS) založený na virtuální realitě (VR) může nahradit přednášku ALS ve třídě, která je součástí stávajícího tréninkového protokolu ALS kromě tréninku dovedností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci sestávající ze studentů z odborné anesteziologické školy Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University (N=29) byli náhodně rozděleni do dvou skupin po 15 (konvenční výcviková skupina) a 14 (výcviková skupina založená na VR).
Členové konvenční skupiny museli na začátku studie dokončit pretest.
Poté se museli zúčastnit interaktivní přednášky o ALS v učebně.
Dalším krokem byl trénink dovedností s trenéry úkolů, abychom je naučili kompresním dovednostem.
Poté byla konvenční skupina rozdělena do tří modrých kódových týmů skládajících se z každého 5 účastníků pro simulaci.
Dva nezávislí lektoři hodnotili videozáznamy z hlediska technických i netechnických dovedností.
Poslední fází studie bylo dokončení post-testu.
Členové skupiny VR měli podobný průběh studia, ale místo teoretické přednášky během studia museli hrát s modulem ALS seriózní hry založeným na VR.
Pro členy skupiny VR byl proveden průzkum o preferenci VR tréninků.
Pro statistickou analýzu výkonů těchto dvou skupin v této studii byly použity Mann Whitney U test a Wilcoxon Signed Ranks Test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Non-US/Canada
-
Istanbul, Non-US/Canada, Krocan, 34752
- Acibadem University CASE (Center of Advanced Simulation and Education)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 22 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít normální nebo korigované na normální vidění
- Žádná anamnéza zrakově vyvolané kinetózy
Kritéria vyloučení:
- Dříve prodělaná kinetóza vyvolaná VR
- Jiné zdravotní stavy (epilepsie, vertigo záchvaty)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Konvenční tréninková skupina (15 účastníků)
Členové konvenční skupiny museli na začátku studie dokončit pretest.
Poté se museli zúčastnit interaktivní přednášky na téma Advanced Life Support.
Dalším krokem byl trénink dovedností s trenéry úkolů, abychom je naučili kompresním dovednostem.
Poté byla konvenční skupina rozdělena do tří modrých kódových týmů skládajících se z každého 5 účastníků pro simulaci.
Dva nezávislí lektoři hodnotili videozáznamy z hlediska technických i netechnických dovedností.
Poslední fází studie bylo dokončení post-testu.
|
Účast na klasické přednášce o pokročilé podpoře života.
|
Aktivní komparátor: Skupina VR (14 účastníků)
Členové skupiny VR museli na začátku studie absolvovat pretest.
Poté si museli hrát se seriózním herním modulem založeným na VR pro pokročilou podporu života.
Dalším krokem byl trénink dovedností s trenéry úkolů, abychom je naučili kompresním dovednostem.
Poté byla konvenční skupina rozdělena do tří modrých kódových týmů skládajících se z každého 5 účastníků pro simulaci.
Dva nezávislí lektoři hodnotili videozáznamy z hlediska technických i netechnických dovedností.
Poslední fází studie bylo dokončení post-testu.
Účastníci této skupiny byli také požádáni, aby vyplnili průzkum o svých zkušenostech s VR během studie.
|
Použití VR založeného seriózního herního modulu pro pokročilý trénink podpory života namísto účasti na klasické přednášce o pokročilé podpoře života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poskytování teoretických znalostí o protokolu Advanced Life Support Protocol pomocí modulu vážné hry založeného na VR a teoretické přednášky ve třídě.
Časové okno: 4 hodiny
|
Na začátku studie účastníci dvou skupin (VR Group a Conventional Training Group) odpověděli na otázky předběžného testu.
Poté jedna skupina absolvovala školení založené na VR a druhá skupina měla školení ve třídě.
Po dokončení posttestu na konci studie byly vyhodnoceny výsledky pretestu a posttestu za účelem srovnání efektivity tréninku založeného na VR a tréninku ve třídě.
Maximální skóre, které lze získat z pretestu a posttestu 100.
|
4 hodiny
|
Potenciál školení založeného na VR nahradit přednášky ve třídě za pokročilá školení podpory života.
Časové okno: 4 hodiny
|
V závislosti na porovnání výsledků pretestu a posttestu mají účastníci školení s modulem vážného hraní na bázi VR podobné výsledky jako účastníci, kteří byli vyškoleni přednáškou v učebně.
Byl zkoumán potenciál školení ALS založených na VR nahradit přednášky ve třídě a poskytnout znalosti o ALS.
|
4 hodiny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Preference VR
Časové okno: 30 minut
|
Na konci studie byli účastníci skupiny VR požádáni, aby vyplnili průzkum o jejich zkušenostech s VR během studie.
Průzkum pro skupinu VR také odhalil, že většinoví účastníci by upřednostnili modul ALS seriózních her založených na VR namísto přednášek ve třídě.
K vyhodnocení odpovědí účastníků byla v průzkumu použita pětibodová Likertova škála.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-19/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .