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Vergleich der Ergebnisse von Virtual-Reality-basiertem Serious Gaming und vortragsbasiertem Training für Advanced Life Support

22. März 2023 aktualisiert von: Emin Aksoy, Acibadem University

Vergleich der Ergebnisse von Virtual-Reality-basiertem Serious Gaming und vortragsbasiertem Training für Advanced Life Support-Trainings: Randomisierte Kontrollstudie

Die Hypothese dieser Studie besteht darin, aufzuzeigen, ob das auf Virtual Reality (VR) basierende Advanced Life Support (ALS) Serious Game-Modul die klassenzimmerbasierte ALS-Vorlesung ersetzen kann, die zusätzlich zum Skills-Training Teil des bestehenden ALS-Trainingsprotokolls ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer, bestehend aus Studenten der Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Vocational School for Anesthesiology (N=29), wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit jeweils 15 (konventionelle Trainingsgruppe) und 14 (VR-basierte Trainingsgruppe) Teilnehmern eingeteilt. Die Mitglieder der konventionellen Gruppe mussten den Vortest zu Beginn der Studie absolvieren. Anschließend mussten sie an einer interaktiven, klassenzimmerbasierten Vorlesung über ALS teilnehmen. Der nächste Schritt war das Skills-Training mit Task-Trainern, um ihnen Kompressions-Skills beizubringen. Anschließend wurde die konventionelle Gruppe für die Simulationssitzung in drei Blue-Code-Teams zu je 5 Teilnehmern aufgeteilt. Zwei unabhängige Instruktoren bewerteten die Videoaufnahmen im Hinblick auf technische und nicht-technische Fähigkeiten. Die letzte Phase der Studie war das Absolvieren des Nachtests. Die Mitglieder der VR-Gruppe hatten einen ähnlichen Lernablauf, mussten jedoch während des Lernablaufs mit dem VR-basierten ALS-Serious-Game-Modul anstelle der theoretischen Vorlesung spielen. Für die Mitglieder der VR-Gruppe wurde eine Umfrage zur Präferenz von VR-basierten Trainings durchgeführt. Der Mann-Whitney-U-Test und der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurden für die statistische Analyse der Leistungen der beiden Gruppen in dieser Studie verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Non-US/Canada
      • Istanbul, Non-US/Canada, Truthahn, 34752
        • Acibadem University CASE (Center of Advanced Simulation and Education)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 22 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen haben
  • Keine Vorgeschichte von visuell induzierter Reisekrankheit

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor erlebte VR-induzierte Reisekrankheit
  • Andere Erkrankungen (Epilepsie, Schwindelattacken)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Konventionelle Trainingsgruppe (15 Teilnehmer)
Die Mitglieder der konventionellen Gruppe mussten den Vortest zu Beginn der Studie absolvieren. Anschließend mussten sie an einem interaktiven, im Klassenzimmer basierten Vortrag über Advanced Life Support teilnehmen. Der nächste Schritt war das Skills-Training mit Task-Trainern, um ihnen Kompressions-Skills beizubringen. Anschließend wurde die konventionelle Gruppe für die Simulationssitzung in drei Blue-Code-Teams zu je 5 Teilnehmern aufgeteilt. Zwei unabhängige Instruktoren bewerteten die Videoaufnahmen im Hinblick auf technische und nicht-technische Fähigkeiten. Die letzte Phase der Studie war das Absolvieren des Nachtests.
Sonstiges: Vortragsbasiertes Training für fortgeschrittene Lebenserhaltung
Teilnahme an einem klassischen Vortrag über Advanced Life Support.
Aktiver Komparator: VR-Gruppe (14 Teilnehmer)
Die Mitglieder der VR-Gruppe mussten zu Studienbeginn den Pretest absolvieren. Danach mussten sie mit dem VR-basierten Serious Game-Modul für Advanced Life Support spielen. Der nächste Schritt war das Skills-Training mit Task-Trainern, um ihnen Kompressions-Skills beizubringen. Anschließend wurde die konventionelle Gruppe für die Simulationssitzung in drei Blue-Code-Teams zu je 5 Teilnehmern aufgeteilt. Zwei unabhängige Instruktoren bewerteten die Videoaufnahmen im Hinblick auf technische und nicht-technische Fähigkeiten. Die letzte Phase der Studie war das Absolvieren des Nachtests. Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden außerdem gebeten, während der Studie eine Umfrage zu ihrer VR-Erfahrung auszufüllen.
Sonstiges: ALS VR (VR-basiertes Serious-Gaming-Modul für fortgeschrittenes Life-Support-Training)
Nutzung des VR-basierten Serious-Gaming-Moduls für fortgeschrittene Lebenserhaltungsschulungen, anstatt an einer klassischen Vorlesung über fortgeschrittene Lebenserhaltung teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermittlung von theoretischem Wissen über das Advanced Life Support Protocol durch die Verwendung eines VR-basierten Serious Game-Moduls und eines theoretischen Vortrags im Klassenzimmer.
Zeitfenster: 4 Stunden
Zu Beginn der Studie haben die Teilnehmer der beiden Gruppen (VR-Gruppe und Konventionelle Trainingsgruppe) die Fragen des Pretests beantwortet. Danach hatte eine Gruppe ein VR-basiertes Training und die andere Gruppe ein Klassenzimmer-basiertes Training. Nach Abschluss des Posttests am Ende der Studie wurden die Pretest- und Posttestergebnisse ausgewertet, um die Effektivität von VR-basiertem Training und Präsenztraining zu vergleichen. Die maximale Punktzahl, die aus dem Pretest und Posttest 100 erzielt werden konnte.
4 Stunden
Potenzial von VR-basiertem Training, um klassenzimmerbasierte Vorlesungen für fortgeschrittene Lebenserhaltungstrainings zu ersetzen.
Zeitfenster: 4 Stunden
Je nach Vergleich der Pretest- und Posttest-Ergebnisse weisen die Teilnehmer, die mit einem VR-basierten Serious-Gaming-Modul trainiert wurden, ähnliche Ergebnisse auf wie die Teilnehmer, die mit einer Präsenzveranstaltung trainiert wurden. Es wurde das Potenzial von VR-basierten ALS-Trainings als Ersatz für Präsenzveranstaltungen zur Vermittlung von ALS-Wissen untersucht.
4 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VR-Präferenz
Zeitfenster: 30 Minuten
Am Ende der Studie wurden die Teilnehmer der VR-Gruppe gebeten, eine Umfrage zu ihrer VR-Erfahrung während der Studie auszufüllen. Die Umfrage für die VR-Gruppe ergab auch, dass die Mehrheit der Teilnehmer ein VR-basiertes ALS-Serious-Gaming-Modul anstelle von vorlesungsbasierten Schulungen im Klassenzimmer bevorzugen würde. In der Umfrage wurde eine fünfstufige Likert-Skala verwendet, um die Antworten der Teilnehmer zu bewerten.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-19/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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