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Confronto dei risultati del gioco serio basato sulla realtà virtuale e della formazione basata su lezioni per il supporto vitale avanzato

22 marzo 2023 aggiornato da: Emin Aksoy, Acibadem University

Confronto tra i risultati di giochi seri basati sulla realtà virtuale e formazione basata su lezioni per corsi di formazione avanzati sul supporto vitale: prova di controllo randomizzata

L'ipotesi di questo studio è di rivelare se il modulo di gioco serio basato sulla realtà virtuale (VR) Advanced Life Support (ALS) può sostituire la lezione sulla SLA in aula, che fa parte del protocollo di formazione ALS esistente oltre alla formazione delle competenze.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti, composti da studenti della scuola professionale di anestesiologia dell'Università Acibadem Mehmet Ali Aydinlar (N=29), sono stati divisi casualmente in due gruppi con 15 (gruppo di formazione convenzionale) e 14 (gruppo di formazione basato sulla realtà virtuale) ciascuno. I membri del gruppo convenzionale dovevano completare il pretest all'inizio dello studio. Successivamente hanno dovuto prendere parte a una lezione interattiva in aula sulla SLA. Il passo successivo è stato l'addestramento delle abilità con i task trainer per insegnare loro le abilità di compressione. Successivamente, il gruppo convenzionale è stato diviso in tre squadre in codice blu composte ciascuna da 5 partecipanti per la sessione di simulazione. Due istruttori indipendenti hanno valutato le registrazioni video in termini di competenze tecniche e non tecniche. La fase finale dello studio consisteva nel completare il post-test. I membri del gruppo VR hanno avuto un flusso di studio simile ma hanno dovuto giocare con il modulo di gioco serio ALS basato su VR invece della lezione teorica durante il flusso di studio. È stato condotto un sondaggio sulla preferenza dei corsi di formazione basati sulla realtà virtuale per i membri del gruppo VR. Il Mann Whitney U Test e il Wilcoxon Signed Ranks Test sono stati utilizzati per l'analisi statistica delle prestazioni dei due gruppi in questo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Non-US/Canada
      • Istanbul, Non-US/Canada, Tacchino, 34752
        • Acibadem University CASE (Center of Advanced Simulation and Education)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 22 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una visione normale o corretta alla normalità
  • Nessuna storia di chinetosi visivamente indotta

Criteri di esclusione:

  • Cinetosi indotta da realtà virtuale precedentemente sperimentata
  • Altre condizioni mediche (epilessia, attacchi di vertigini)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di formazione convenzionale (15 partecipanti)
I membri del gruppo convenzionale dovevano completare il pretest all'inizio dello studio. Successivamente hanno dovuto prendere parte a una lezione interattiva in aula sul supporto vitale avanzato. Il passo successivo è stato l'addestramento delle abilità con i task trainer per insegnare loro le abilità di compressione. Successivamente, il gruppo convenzionale è stato diviso in tre squadre in codice blu composte ciascuna da 5 partecipanti per la sessione di simulazione. Due istruttori indipendenti hanno valutato le registrazioni video in termini di competenze tecniche e non tecniche. La fase finale dello studio consisteva nel completare il post-test.
Altro: Formazione basata su lezioni per il supporto vitale avanzato
Partecipare a una lezione classica sul supporto vitale avanzato.
Comparatore attivo: Gruppo VR (14 partecipanti)
I membri del gruppo VR hanno dovuto completare il pretest all'inizio dello studio. Successivamente hanno dovuto giocare con il modulo di gioco serio basato su VR per Advanced Life Support. Il passo successivo è stato l'addestramento delle abilità con i task trainer per insegnare loro le abilità di compressione. Successivamente, il gruppo convenzionale è stato diviso in tre squadre in codice blu composte ciascuna da 5 partecipanti per la sessione di simulazione. Due istruttori indipendenti hanno valutato le registrazioni video in termini di competenze tecniche e non tecniche. La fase finale dello studio consisteva nel completare il post-test. Ai partecipanti di questo gruppo è stato anche chiesto di compilare un sondaggio sulla loro esperienza VR durante lo studio.
Altro: ALS VR (modulo di gioco serio basato su VR per l'addestramento avanzato al supporto vitale)
Utilizzo del modulo di gioco serio basato sulla realtà virtuale per l'addestramento al supporto vitale avanzato invece di prendere parte a una lezione classica sul supporto vitale avanzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornire conoscenze teoriche sul protocollo Advanced Life Support utilizzando il modulo di gioco serio basato su VR e lezioni teoriche in aula.
Lasso di tempo: 4 ore
All'inizio dello studio, i partecipanti dei due gruppi (VR Group e Conventional Training Group) hanno risposto alle domande del pretest. Successivamente, un gruppo ha seguito una formazione basata sulla realtà virtuale e l'altro gruppo ha seguito una formazione in classe. Dopo aver completato il posttest alla fine dello studio, i risultati pretest e posttest sono stati valutati al fine di confrontare l'efficacia della formazione basata sulla realtà virtuale e della formazione in classe. Il punteggio massimo che potrebbe essere ottenuto dal pretest e dal posttest 100.
4 ore
Potenziale della formazione basata sulla realtà virtuale per sostituire le lezioni in aula per i corsi di formazione avanzati sul supporto vitale.
Lasso di tempo: 4 ore
A seconda del confronto dei risultati pre-test e post-test, i partecipanti che sono stati addestrati con il modulo di gioco serio basato sulla realtà virtuale hanno risultati simili rispetto ai partecipanti che sono stati formati con una lezione in aula. È stato studiato il potenziale dei corsi di formazione sulla SLA basati sulla realtà virtuale per sostituire le lezioni in aula per fornire la conoscenza della SLA.
4 ore

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza VR
Lasso di tempo: 30 minuti
Alla fine dello studio, ai partecipanti del gruppo VR è stato chiesto di compilare un sondaggio sulla loro esperienza VR durante lo studio. Il sondaggio per il gruppo VR ha anche rivelato che la maggior parte dei partecipanti preferirebbe il modulo di gioco serio ALS basato su VR invece di un'istruzione basata su lezioni in classe. Nel sondaggio è stata utilizzata una scala Likert a cinque punti per valutare le risposte dei partecipanti.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-19/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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