Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników poważnej gry opartej na rzeczywistości wirtualnej i szkolenia opartego na wykładach w zakresie zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Emin Aksoy, Acibadem University

Porównanie wyników poważnych gier opartych na rzeczywistości wirtualnej i szkoleń opartych na wykładach w zakresie zaawansowanych szkoleń podtrzymujących życie: randomizowana próba kontrolna

Hipoteza tego badania polega na ujawnieniu, czy moduł poważnej gry Advanced Life Support (ALS) oparty na rzeczywistości wirtualnej (VR) może zastąpić wykład ALS w klasie, który jest częścią istniejącego protokołu szkoleniowego ALS oprócz szkolenia umiejętności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy składający się ze studentów Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Vocational School for Anesthesiology (N=29) zostali losowo podzieleni na dwie grupy po 15 (grupa szkoleniowa konwencjonalna) i 14 (grupa szkoleniowa oparta na VR) w każdej. Członkowie grupy konwencjonalnej musieli wypełnić test wstępny na początku badania. Następnie musieli wziąć udział w interaktywnym wykładzie na temat ALS. Kolejnym krokiem był trening umiejętności z trenerami zadaniowymi w celu nauczenia ich umiejętności kompresji. Następnie konwencjonalną grupę podzielono na trzy zespoły niebieskiego kodu składające się z 5 uczestników na sesję symulacyjną. Dwóch niezależnych instruktorów oceniało nagrania wideo pod kątem umiejętności technicznych i nietechnicznych. Ostatnim etapem badania było wypełnienie posttestu. Członkowie grupy VR mieli podobny przebieg nauki, ale musieli grać z poważnym modułem gry ALS opartym na VR zamiast wykładu teoretycznego podczas przebiegu nauki. Dla członków grupy VR przeprowadzono ankietę na temat preferencji szkoleń opartych o VR. Do analizy statystycznej wyników obu grup w tym badaniu wykorzystano Test U Manna Whitneya i Test rang znaków Wilcoxona.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Non-US/Canada
      • Istanbul, Non-US/Canada, Indyk, 34752
        • Acibadem University CASE (Center of Advanced Simulation and Education)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 22 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie normalnego lub skorygowanego do normalnego widzenia
  • Brak historii choroby lokomocyjnej wywołanej wzrokiem

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej doświadczył choroby lokomocyjnej wywołanej przez VR
  • Inne schorzenia (padaczka, ataki zawrotów głowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa szkoleniowa (15 uczestników)
Członkowie grupy konwencjonalnej musieli wypełnić test wstępny na początku badania. Następnie musieli wziąć udział w interaktywnym wykładzie na temat zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych. Kolejnym krokiem był trening umiejętności z trenerami zadaniowymi w celu nauczenia ich umiejętności kompresji. Następnie konwencjonalną grupę podzielono na trzy zespoły niebieskiego kodu składające się z 5 uczestników na sesję symulacyjną. Dwóch niezależnych instruktorów oceniało nagrania wideo pod kątem umiejętności technicznych i nietechnicznych. Ostatnim etapem badania było wypełnienie posttestu.
Inny: Szkolenie oparte na wykładach w zakresie zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych
Udział w klasycznym wykładzie na temat zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych.
Aktywny komparator: Grupa VR (14 uczestników)
Członkowie grupy VR musieli wypełnić test wstępny na początku badania. Następnie musieli grać z poważnym modułem gry opartym na VR dla Advanced Life Support. Kolejnym krokiem był trening umiejętności z trenerami zadaniowymi w celu nauczenia ich umiejętności kompresji. Następnie konwencjonalną grupę podzielono na trzy zespoły niebieskiego kodu składające się z 5 uczestników na sesję symulacyjną. Dwóch niezależnych instruktorów oceniało nagrania wideo pod kątem umiejętności technicznych i nietechnicznych. Ostatnim etapem badania było wypełnienie posttestu. Uczestników tej grupy poproszono również o wypełnienie ankiety dotyczącej ich doświadczeń z VR podczas badania.
Inny: ALS VR (moduł poważnej gry oparty na VR do zaawansowanego treningu podtrzymywania życia)
Wykorzystanie modułu poważnej gry opartego na VR do szkolenia z zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych zamiast udziału w klasycznym wykładzie na temat zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapewnienie teoretycznej wiedzy na temat protokołu Advanced Life Support Protocol za pomocą modułu poważnej gry opartego na VR i wykładu teoretycznego w klasie.
Ramy czasowe: 4 godziny
Na początku badania uczestnicy dwóch grup (Grupa VR i Grupa Treningu Konwencjonalnego) odpowiedzieli na pytania z testu wstępnego. Następnie jedna grupa miała szkolenie oparte na VR, a druga grupa miała szkolenie w klasie. Po zakończeniu testu końcowego na koniec badania oceniono wyniki testu wstępnego i końcowego w celu porównania skuteczności szkolenia opartego na VR i szkolenia w klasie. Maksymalny wynik, jaki można uzyskać z testu wstępnego i końcowego 100.
4 godziny
Potencjał szkolenia opartego na VR w celu zastąpienia wykładów w klasie na rzecz zaawansowanych szkoleń podtrzymujących życie.
Ramy czasowe: 4 godziny
W zależności od porównania wyników pretestu i posttestu, uczestnicy, którzy zostali przeszkoleni z wykorzystaniem modułu poważnej gry opartego na VR, uzyskali podobne wyniki w porównaniu z uczestnikami, którzy zostali przeszkoleni z wykładem w klasie. Zbadano potencjał szkoleń ALS opartych na VR w celu zastąpienia wykładów w klasie w celu dostarczenia wiedzy na temat ALS.
4 godziny

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje VR
Ramy czasowe: 30 minut
Na koniec badania uczestnicy grupy VR zostali poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej ich doświadczeń z VR podczas badania. Ankieta dla grupy VR wykazała również, że większość uczestników wolałaby moduł poważnej gry ALS oparty na VR zamiast edukacji opartej na wykładach w klasie. W ankiecie zastosowano pięciostopniową skalę Likerta do oceny odpowiedzi uczestników.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-19/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami