Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie korelace mezi žírnými buňkami a prognózou u pacientů s akutním infarktem myokardu

5. dubna 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Zahrnutím pacientů s akutním infarktem myokardu byly analyzovány markery žírných buněk a byl analyzován vztah mezi žírnými buňkami a pacienty s akutním infarktem myokardu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Perkutánní koronární intervence (PCI) je nejlepším způsobem, jak zlepšit prognózu pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI). U STEMI po PCI však může být stále přítomno ischemické reperfuzní poškození, nepřiměřená remodelace komor a fibróza myokardu, což může souviset se zánětlivou odpovědí u STEMI. Žírné buňky (MC), jejich produkty degranulace a indukce řady zánětlivých cytokinů hrají důležitou roli v zánětlivé odpovědi. Účelem této studie bylo zhodnotit vztah mezi hladinami markerů žírných buněk (trypsin, chymotrypsin) a prognózou po přímé PCI u pacientů se STEMI. Prospektivně a průběžně jsme zařazovali pacienty se STEMI podstupující standardní terapii po přímé PCI. Klinická data a vzorky krve byly shromážděny a sledovány po dobu 1 roku, aby se analyzovaly markery žírných buněk a velikost infarktu myokardu. Stejně jako rozdíly v echokardiografii, markery dvourozměrných technik sledování skvrn, zánětlivých faktorů a závažných nepříznivých kardiovaskulárních příhod, prozkoumat vztah mezi mastocyty a jejich produkty a komorovou remodelací a ischemicko-reperfuzním poškozením u pacientů se STEMI a poskytnout nové nápady pro léčbu a nový základ pro optimalizaci strategií léčby STEMI.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ming Cui, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průběžně bylo přijímáno 300 pacientů se STEMI, kteří splňují kritéria pro zařazení a nesplňují kritéria pro vyloučení přijatých na Kliniku kardiovaskulární medicíny 3. nemocnice Pekingské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let, bez ohledu na pohlaví;
  • 2) Splnit diagnostická kritéria STEMI (diagnostická kritéria: ischemická bolest na hrudi trvající ≥30 min; elevace ST segmentu více než dvou sousedních svodů nebo nová blokáda levého raménka na EKG; se zvýšenými markery myokardu nebo bez nich) a dostávat standardní péči pro STEMI.
  • 3) Souhlasit se studií a spolupracovat na ní

Kritéria vyloučení:

  • 1) Pacient užívá nebo plánuje dlouhodobě užívat perorální nebo intravenózní glukokortikoidy (inhalační a topické hormony jsou povoleny);
  • 2) Alergická onemocnění, autoimunitní onemocnění nebo zhoubné nádory.
  • 3) Pacientům s kovovými implantáty nebo klaustrofobií není dovoleno podstoupit MRI vyšetření;
  • 4) Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
STEMI
Celkem bylo zařazeno 300 pacientů se STEMI přijatých na Kardiologické oddělení 3. nemocnice Pekingské univerzity od 1. dubna 2023 do 31. března 2024.
Diagnostický test: Tryptáza
Vzorky séra byly pacientům odebrány během 24 hodin, 1 měsíce, 3 měsíců a 12 měsíců po infarktu myokardu a enzymy podobné trypsinu byly stanoveny metodou elisa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost infarktu myokardu
Časové okno: 3 měsíce po infarktu myokardu
Velikost infarktu myokardu byla hodnocena pomocí MRI srdce
3 měsíce po infarktu myokardu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systolická funkce levé komory
Časové okno: 24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
Transtorakální echokardiografie k měření LVEF, enddiastolický průměr levé komory, Em/Sm
24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
Ultrazvuková zátěž levé komory
Časové okno: 24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
Dvourozměrné zobrazování skvrn měří pohyb ve směru dlouhé osy jako celkovou podélnou deformaci, pohyb ve směru krátké osy jako celkovou radiální deformaci, odrážející stupeň systolického ztluštění stěny a prstencový pohyb v krátkém směru. -směr osy jako celkové obvodové přetvoření
24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 12 měsíců
MACE příhody (smrt, nefatální infarkt myokardu, neplánovaná revaskularizace, hospitalizace pro anginu pectoris a opětovné přijetí pro srdeční selhání)
12 měsíců
zánětlivý marker, jako je TNF-a
Časové okno: 24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
zánětlivé markery, např. IL1, IL6
Časové okno: 24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
MC marker (chymotrypsin)
Časové okno: 24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu
24 hodin, 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po infarktu myokardu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M2023124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení