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Eine Kohortenstudie zur Korrelation zwischen Mastzellen und Prognose bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt

5. April 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Durch den Einschluss von Patienten mit akutem Myokardinfarkt wurden Mastzellmarker analysiert und die Beziehung zwischen Mastzellen und Patienten mit akutem Myokardinfarkt analysiert

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist der beste Weg, um die Prognose von Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung (STEMI) zu verbessern. Allerdings können Ischämie-Reperfusionsschäden, unangemessenes ventrikuläres Remodeling und myokardiale Fibrose bei STEMI nach PCI immer noch vorhanden sein, was mit der Entzündungsreaktion bei STEMI zusammenhängen kann. Mastzellen (MC), ihre Degranulationsprodukte und die Induktion einer Reihe von Entzündungszytokinen spielen eine wichtige Rolle bei der Entzündungsreaktion. Der Zweck dieser Studie war es, die Beziehung zwischen Mastzellmarkerspiegeln (Trypsin, Chymotrypsin) und der Prognose nach direkter PCI bei STEMI-Patienten zu bewerten. Wir schlossen prospektiv und kontinuierlich STEMI-Patienten ein, die sich einer Standardtherapie nach direkter PCI unterzogen. Klinische Daten und Blutproben wurden gesammelt und 1 Jahr lang nachbeobachtet, um Mastzellmarker und Myokardinfarktgröße zu analysieren. Sowie Unterschiede in der Echokardiographie, Markern von zweidimensionalen Speck-Tracking-Techniken, Entzündungsfaktoren und schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen, um die Beziehung zwischen Mastzellen und ihren Produkten und ventrikulärem Umbau und Ischämie-Reperfusionsverletzung bei STEMI-Patienten zu untersuchen und neue bereitzustellen Behandlungskonzepte und neue Grundlagen zur Optimierung von STEMI-Behandlungsstrategien.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ming Cui, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dreihundert STEMI-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen, wurden kontinuierlich in die Abteilung für Herz-Kreislauf-Medizin des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht;
  • 2) Erfüllung der STEMI-Diagnosekriterien (Diagnosekriterien: ischämischer Brustschmerz mit einer Dauer von ≥ 30 Minuten; ST-Strecken-Hebung von mehr als zwei benachbarten Ableitungen oder neuer Linksschenkelblock im EKG; mit oder ohne erhöhte myokardiale Marker) und Standardversorgung für STEMI.
  • 3) Stimmen Sie der Studie zu und kooperieren Sie mit ihr

Ausschlusskriterien:

  • 1) Der Patient nimmt oder plant die langfristige Einnahme von oralen oder intravenösen Glukokortikoiden (inhalative und topische Hormone sind erlaubt);
  • 2) Allergische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder bösartige Tumore.
  • 3) Patienten mit Metallimplantaten oder Klaustrophobie dürfen sich keiner MRT-Untersuchung unterziehen;
  • 4) Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
STEMI
Insgesamt 300 STEMI-Patienten, die vom 1. April 2023 bis zum 31. März 2024 in die Abteilung für Kardiologie des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität aufgenommen wurden, wurden aufgenommen.
Diagnosetest: Tryptase
Serumproben wurden von Patienten innerhalb von 24 Stunden, 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten nach Myokardinfarkt gesammelt, und Trypsin-ähnliche Enzyme wurden durch Elisa bestimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardinfarktgröße
Zeitfenster: 3 Monate nach Herzinfarkt
Die Myokardinfarktgröße wurde durch Herz-MRT beurteilt
3 Monate nach Herzinfarkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
linksventrikuläre systolische Funktion
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
Transthorakale Echokardiographie zur Messung von LVEF, linksventrikulärem enddiastolischem Durchmesser, Em/Sm
24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
Linksventrikuläre Ultraschallbelastung
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
Die zweidimensionale Speckle-Tracking-Bildgebung misst die Bewegung in Richtung der langen Achse als Gesamtlängsdehnung, die Bewegung in Richtung der kurzen Achse als Gesamtradialdehnung, die den Grad der systolischen Wandverdickung widerspiegelt, und die ringförmige Bewegung in der kurzen -Achsenrichtung als Gesamtumfangsdehnung
24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
MACE-Ereignisse (Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, ungeplante Revaskularisierung, Krankenhauseinweisung wegen Angina und Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz)
12 Monate
Entzündungsmarker wie TNF-α
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
Entzündungsmarker z.B. IL1, IL6
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
MC-Marker (Chymotrypsin)
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt
24 Stunden, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach Myokardinfarkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University Third Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ming Cui, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M2023124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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