Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Racionalizace polyfarmacie nástrojem RASP a propouštěcí poradenství geriatrických pacientů

13. dubna 2023 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Racionalizace polyfarmacie nástrojem RASP (Racionalizace domácí léčby upraveným STOPP seznamem a propouštěcí poradenství geriatrických pacientů: prospektivní klinická studie

Systematické hodnocení polyfarmacie u geriatrických pacientů prostřednictvím ověřeného seznamu klinickým farmaceutem. Cílem je redukce potenciálně nevhodných léků (PIM). Součástí intervence bude krátké poradenské sezení s pacientem a/nebo jeho pečovatelem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt je zaměřen na systematické hodnocení polyfarmacie u starších pacientů přijatých na akutní geriatrická oddělení fakultní nemocnice. Polyfarmacie bude identifikována prostřednictvím ověřeného seznamu klinickým farmaceutem. Cílem je redukce potenciálně nevhodných léků (PIM). Před propuštěním z nemocnice absolvuje nemocniční lékárník krátké konzultační sezení s pacientem a/nebo jeho/její pečovatelem, aby prodiskutoval seznam léků a zvýšil compliance.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZLeuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas pacienta a/nebo jeho pečovatele
  • Příjem pacientů přicházejících z domova nebo ústavní péče prostřednictvím urgentního příjmu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemluví holandsky
  • Pacienti přijatí do péče na konci života
  • Pacienti při příjmu neužívají žádné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
V monocentrické intervenční části studie bude hodnocen vliv propouštěcího poradenství na akceptaci farmakoterapeutických doporučení 1 a 3 měsíce po propuštění.
Postup: Kontrola medikace a poradenství pro propuštění
Medikační sladění domácí terapie provede klinický farmaceut prostřednictvím standardizovaného formuláře. Dále klinický lékárník provede revizi medikace na základě, ale nikoli výhradně, seznamu RASP (Van der Linden 2014). Cílem je optimalizace terapie. Před propuštěním klinický lékárník provede druhou kontrolu medikace spolu s ošetřujícím lékařem a sesouhlasením medikace, aby mohl poskytnout nejlepší možný seznam léků pro propuštění. Lékový seznam bude poskytnut 3x: jednou pro pacienta a/nebo jeho pečovatele, jednou pro praktického lékaře a jednou pro lékárníka primární péče. Nakonec bude mít klinický farmaceut konzultační sezení s pacientem a/nebo jeho pečovatelem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra akceptace farmakoterapeutických doporučení poskytnutých klinickým farmaceutem praktickým lékařem.
Časové okno: 1 měsíc (30 dní) po propuštění
Míra akceptace farmakoterapeutických doporučení poskytnutých klinickým farmaceutem praktickým lékařem.
1 měsíc (30 dní) po propuštění
Míra akceptace farmakoterapeutických doporučení poskytnutých klinickým farmaceutem praktickým lékařem.
Časové okno: 3 měsíce (90 dní) po propuštění
Míra akceptace farmakoterapeutických doporučení poskytnutých klinickým farmaceutem praktickým lékařem.
3 měsíce (90 dní) po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet užitých drog při propuštění oproti příjmu.
Časové okno: Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) vs při přijetí (během prvních 72 hodin indexové hospitalizace)
Počet užitých drog při propuštění oproti příjmu.
Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) vs při přijetí (během prvních 72 hodin indexové hospitalizace)
Počet léků při propuštění versus při příjmu.
Časové okno: Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) vs při přijetí (během prvních 72 hodin indexové hospitalizace)
Počet léků při propuštění versus při příjmu.
Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) vs při přijetí (během prvních 72 hodin indexové hospitalizace)
Počet léků upravených ošetřujícím lékařem na základě doporučení klinického farmaceuta, které nejsou uvedeny v seznamu RASP.
Časové okno: Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) ve srovnání se seznamem léků získaným při přijetí (to znamená během prvních 72 hodin hospitalizace)
Počet léků upravených ošetřujícím lékařem na základě doporučení klinického farmaceuta, které nejsou uvedeny v seznamu RASP.
Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) ve srovnání se seznamem léků získaným při přijetí (to znamená během prvních 72 hodin hospitalizace)
Rozdíl v počtu potenciálně nevhodných léků identifikovaných prostřednictvím seznamu RASP při přijetí a při propuštění
Časové okno: Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) versus při přijetí (seznam léků získaný během prvních 72 hodin) indexové hospitalizace
Rozdíl v počtu potenciálně nevhodných léků identifikovaných prostřednictvím seznamu RASP při přijetí a při propuštění
Při propuštění z indexové hospitalizace (jak je uvedeno ve schématu propouštěcí medikace) versus při přijetí (seznam léků získaný během prvních 72 hodin) indexové hospitalizace
Počet potenciálně nevhodných léků při přijetí, při propuštění a v okamžicích sledování (1 a 3 měsíce po propuštění)
Časové okno: Při přijetí (seznam léků získaný během prvních 72 hodin od přijetí), při propuštění (jak je uvedeno ve schématu propouštění), 1 (30 dní) měsíc po propuštění, 3 měsíce (90 dní) po propuštění
Počet potenciálně nevhodných léků při přijetí, při propuštění a v okamžicích sledování (1 a 3 měsíce po propuštění)
Při přijetí (seznam léků získaný během prvních 72 hodin od přijetí), při propuštění (jak je uvedeno ve schématu propouštění), 1 (30 dní) měsíc po propuštění, 3 měsíce (90 dní) po propuštění
Úmrtnost při příjmu
Časové okno: Při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do okamžiku úmrtí na geriatrickém oddělení, hodnoceno do 72 hodin po úmrtí.
Úmrtnost při příjmu
Při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do okamžiku úmrtí na geriatrickém oddělení, hodnoceno do 72 hodin po úmrtí.
Počet pádů během hospitalizace
Časové okno: Při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do propuštění z geriatrického oddělení, hodnoceno do 72 hodin po propuštění.
Počet pádů během hospitalizace
Při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do propuštění z geriatrického oddělení, hodnoceno do 72 hodin po propuštění.
Počet zlomenin během hospitalizace
Časové okno: při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do propuštění z geriatrického oddělení, hodnoceno do 72 hodin po propuštění.
Počet zlomenin během hospitalizace
při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do propuštění z geriatrického oddělení, hodnoceno do 72 hodin po propuštění.
Délka pobytu
Časové okno: Při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do propuštění z geriatrického oddělení, hodnoceno do 72 hodin po propuštění.
Délka pobytu
Při indexové hospitalizaci, od přijetí na urgentní příjem do propuštění z geriatrického oddělení, hodnoceno do 72 hodin po propuštění.
Míra opětovného přijetí 3 měsíce po propuštění
Časové okno: 3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
Míra opětovného přijetí 3 měsíce po propuštění
3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
Počet zlomenin za 3 měsíce po propuštění
Časové okno: 3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
Počet zlomenin za 3 měsíce po propuštění
3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
Počet pádů 3 měsíce po propuštění
Časové okno: 3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
Počet pádů 3 měsíce po propuštění
3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
Úmrtnost 3 měsíce po propuštění
Časové okno: 3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
Úmrtnost 3 měsíce po propuštění
3 měsíce (90 dní) po propuštění z geriatrického oddělení (indexová hospitalizace), hodnoceno 90. den
Kategorie potenciálně nevhodných léků identifikovaných prostřednictvím seznamu RASP při přijetí a při propuštění
Časové okno: Při přijetí (seznam léků získaný během prvních 72 hodin od přijetí), při propuštění (jak je uvedeno ve schématu léků pro propuštění)
Kategorie potenciálně nevhodných léků identifikovaných prostřednictvím seznamu RASP při přijetí a při propuštění
Při přijetí (seznam léků získaný během prvních 72 hodin od přijetí), při propuštění (jak je uvedeno ve schématu léků pro propuštění)
Kategorie léků upravená ošetřujícím lékařem na základě doporučení klinického farmaceuta, které nejsou uvedeny v seznamu RASP.
Časové okno: V průběhu indexové hospitalizace, definované jako doba mezi propuštěním z geriatrického oddělení a přijetím na geriatrické oddělení. Parametr výsledku bude posouzen do 72 hodin po propuštění.
Kategorie léků upravená ošetřujícím lékařem na základě doporučení klinického farmaceuta, které nejsou uvedeny v seznamu RASP.
V průběhu indexové hospitalizace, definované jako doba mezi propuštěním z geriatrického oddělení a přijetím na geriatrické oddělení. Parametr výsledku bude posouzen do 72 hodin po propuštění.
Počet léků při kontrole (1 měsíc a 3 měsíce po propuštění)
Časové okno: 1 měsíc (30 dní) a 3 měsíce (90 dní) po indexové hospitalizaci
Počet léků při kontrole (1 měsíc a 3 měsíce po propuštění)
1 měsíc (30 dní) a 3 měsíce (90 dní) po indexové hospitalizaci
Počet užití léku při kontrole (1 měsíc a 3 měsíce po propuštění)
Časové okno: 1 měsíc (30 dní) a 3 měsíce (90 dní) po indexové hospitalizaci
Počet užití léku při kontrole (1 měsíc a 3 měsíce po propuštění)
1 měsíc (30 dní) a 3 měsíce (90 dní) po indexové hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S59694

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení