Racjonalizacja polipragmazji za pomocą narzędzia RASP i poradnictwa wypisowego pacjentów geriatrycznych
Racjonalizacja polipragmazji za pomocą narzędzia RASP (racjonalizacja leków domowych za pomocą dostosowanej listy STOPP i poradnictwa wypisowego pacjentów geriatrycznych: prospektywne badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda pacjenta i/lub jego opiekuna
- Przyjęcie przez oddział ratunkowy pacjentów przybywających z domu lub placówki opiekuńczo-wychowawczej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mówiący po holendersku
- Pacjenci przyjmowani do opieki u schyłku życia
- Pacjenci nieprzyjmujący żadnych leków przy przyjęciu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
W monocentrycznej części interwencyjnej badania wpływ poradnictwa wypisowego na akceptację zaleceń farmakoterapeutycznych zostanie oceniony 1 i 3 miesiące po wypisie.
|
Rekoncyliacja leków z terapią domową zostanie przeprowadzona przez farmaceutę klinicznego za pomocą wystandaryzowanego formularza.
Następnie farmaceuta kliniczny dokona przeglądu leków na podstawie, ale nie wyłącznie, listy RASP (Van der Linden 2014).
Celem jest optymalizacja terapii.
Przed wypisem farmaceuta kliniczny przeprowadzi drugi przegląd leków, wraz z lekarzem prowadzącym i uzgodnienie leków, aby zapewnić najlepszą możliwą listę leków do wypisu.
Lista leków będzie przekazywana 3 razy: raz dla pacjenta i/lub jego opiekuna, raz dla lekarza pierwszego kontaktu i raz dla farmaceuty podstawowej opieki zdrowotnej.
Na koniec farmaceuta kliniczny przeprowadzi sesję doradczą z pacjentem i/lub jego opiekunem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik akceptacji zaleceń farmakoterapeutycznych dostarczonych przez farmaceutę klinicznego przez lekarza pierwszego kontaktu.
Ramy czasowe: 1 miesiąc (30 dni) po wypisie
|
Wskaźnik akceptacji zaleceń farmakoterapeutycznych dostarczonych przez farmaceutę klinicznego przez lekarza pierwszego kontaktu.
|
1 miesiąc (30 dni) po wypisie
|
|
Wskaźnik akceptacji zaleceń farmakoterapeutycznych dostarczonych przez farmaceutę klinicznego przez lekarza pierwszego kontaktu.
Ramy czasowe: 3 miesiące (90 dni) po wypisie
|
Wskaźnik akceptacji zaleceń farmakoterapeutycznych dostarczonych przez farmaceutę klinicznego przez lekarza pierwszego kontaktu.
|
3 miesiące (90 dni) po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przyjmowanych leków przy wypisie a przy przyjęciu.
Ramy czasowe: Przy wypisie z hospitalizacji indeksowej (jak wspomniano w schemacie leczenia wypisowego) vs przy przyjęciu (w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji indeksowej)
|
Liczba przyjmowanych leków przy wypisie a przy przyjęciu.
|
Przy wypisie z hospitalizacji indeksowej (jak wspomniano w schemacie leczenia wypisowego) vs przy przyjęciu (w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji indeksowej)
|
|
Liczba leków przy wypisie a przy przyjęciu.
Ramy czasowe: Przy wypisie z hospitalizacji indeksowej (jak wspomniano w schemacie leczenia wypisowego) vs przy przyjęciu (w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji indeksowej)
|
Liczba leków przy wypisie a przy przyjęciu.
|
Przy wypisie z hospitalizacji indeksowej (jak wspomniano w schemacie leczenia wypisowego) vs przy przyjęciu (w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji indeksowej)
|
|
Liczba leków dostosowanych przez lekarza prowadzącego na podstawie zaleceń farmaceuty klinicznego, które nie znajdują się na liście RASP.
Ramy czasowe: Przy wypisie z indeksu hospitalizacji (zgodnie z planem wypisu) w porównaniu z listą leków uzyskaną przy przyjęciu (tj. w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji)
|
Liczba leków dostosowanych przez lekarza prowadzącego na podstawie zaleceń farmaceuty klinicznego, które nie znajdują się na liście RASP.
|
Przy wypisie z indeksu hospitalizacji (zgodnie z planem wypisu) w porównaniu z listą leków uzyskaną przy przyjęciu (tj. w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji)
|
|
Różnica w liczbie potencjalnie nieodpowiednich leków zidentyfikowanych na liście RASP przy przyjęciu i przy wypisie
Ramy czasowe: Przy wypisie z indeksu hospitalizacji (zgodnie z planem wypisania leków) a przy przyjęciu (lista leków uzyskana w ciągu pierwszych 72 godzin) hospitalizacji indeksu
|
Różnica w liczbie potencjalnie nieodpowiednich leków zidentyfikowanych na liście RASP przy przyjęciu i przy wypisie
|
Przy wypisie z indeksu hospitalizacji (zgodnie z planem wypisania leków) a przy przyjęciu (lista leków uzyskana w ciągu pierwszych 72 godzin) hospitalizacji indeksu
|
|
Liczba potencjalnie nieodpowiednich leków przy przyjęciu, przy wypisie i w chwilach kontrolnych (1 i 3 miesiące po wypisie)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu (lista leków otrzymana w ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia), przy wypisie (jak wspomniano w schemacie leków wypisowych), 1 (30 dni) miesiąc po wypisie, 3 miesiące (90 dni) po wypisie
|
Liczba potencjalnie nieodpowiednich leków przy przyjęciu, przy wypisie i w chwilach kontrolnych (1 i 3 miesiące po wypisie)
|
Przy przyjęciu (lista leków otrzymana w ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia), przy wypisie (jak wspomniano w schemacie leków wypisowych), 1 (30 dni) miesiąc po wypisie, 3 miesiące (90 dni) po wypisie
|
|
Śmiertelność podczas przyjęcia
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji wskaźnikowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do momentu zgonu na oddziale geriatrycznym, oceniano do 72 godzin po zgonie.
|
Śmiertelność podczas przyjęcia
|
Podczas hospitalizacji wskaźnikowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do momentu zgonu na oddziale geriatrycznym, oceniano do 72 godzin po zgonie.
|
|
Liczba upadków podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji wskaźnikowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu z oddziału geriatrycznego, ocenianego w ciągu 72 godzin po wypisie.
|
Liczba upadków podczas hospitalizacji
|
Podczas hospitalizacji wskaźnikowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu z oddziału geriatrycznego, ocenianego w ciągu 72 godzin po wypisie.
|
|
Liczba złamań podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji indeksowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu z oddziału geriatrycznego, ocenianego w ciągu 72 godzin po wypisie.
|
Liczba złamań podczas hospitalizacji
|
podczas hospitalizacji indeksowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu z oddziału geriatrycznego, ocenianego w ciągu 72 godzin po wypisie.
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji wskaźnikowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu z oddziału geriatrycznego, ocenianego w ciągu 72 godzin po wypisie.
|
Długość pobytu
|
Podczas hospitalizacji wskaźnikowej, od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu z oddziału geriatrycznego, ocenianego w ciągu 72 godzin po wypisie.
|
|
Wskaźnik readmisji 3 miesiące po wypisie
Ramy czasowe: 3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
Wskaźnik readmisji 3 miesiące po wypisie
|
3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
|
Liczba złamań po 3 miesiącach od wypisu
Ramy czasowe: 3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
Liczba złamań po 3 miesiącach od wypisu
|
3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
|
Liczba upadków 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
Liczba upadków 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
|
Śmiertelność po 3 miesiącach od wypisu
Ramy czasowe: 3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
Śmiertelność po 3 miesiącach od wypisu
|
3 miesiące (90 dni) po wypisaniu z oddziału geriatrycznego (hospitalizacja indeksowa), oceniane w 90. dobie
|
|
Kategoria potencjalnie nieodpowiednich leków zidentyfikowanych na liście RASP przy przyjęciu i przy wypisie
Ramy czasowe: Przy przyjęciu (lista leków uzyskana w ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia), przy wypisie (jak wspomniano w schemacie leków przy wypisie)
|
Kategoria potencjalnie nieodpowiednich leków zidentyfikowanych na liście RASP przy przyjęciu i przy wypisie
|
Przy przyjęciu (lista leków uzyskana w ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia), przy wypisie (jak wspomniano w schemacie leków przy wypisie)
|
|
Kategoria leków dostosowana przez lekarza prowadzącego na podstawie zaleceń farmaceuty klinicznego, które nie znajdują się na liście RASP.
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji indeksowej, rozumianej jako okres między wypisem z oddziału geriatrycznego a przyjęciem na oddział geriatryczny. Parametr końcowy zostanie oceniony w ciągu 72 godzin od wypisu.
|
Kategoria leków dostosowana przez lekarza prowadzącego na podstawie zaleceń farmaceuty klinicznego, które nie znajdują się na liście RASP.
|
W trakcie hospitalizacji indeksowej, rozumianej jako okres między wypisem z oddziału geriatrycznego a przyjęciem na oddział geriatryczny. Parametr końcowy zostanie oceniony w ciągu 72 godzin od wypisu.
|
|
Liczba leków w okresie obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie)
Ramy czasowe: 1 miesiąc (30 dni) i 3 miesiące (90 dni) po hospitalizacji indeksowej
|
Liczba leków w okresie obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie)
|
1 miesiąc (30 dni) i 3 miesiące (90 dni) po hospitalizacji indeksowej
|
|
Liczba przyjmowanych leków w okresie obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie)
Ramy czasowe: 1 miesiąc (30 dni) i 3 miesiące (90 dni) po hospitalizacji indeksowej
|
Liczba przyjmowanych leków w okresie obserwacji (1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie)
|
1 miesiąc (30 dni) i 3 miesiące (90 dni) po hospitalizacji indeksowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- S59694
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .