Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rationalisering af polyfarmaci med RASP-instrumentet og udskrivningsrådgivning af geriatriske indlagte patienter

13. april 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rationalisering af polyfarmaci ved hjælp af RASP-instrumentet (rationalisering af hjemmemedicin ved en tilpasset STOPP-liste og udskrivningsrådgivning af geriatriske indlagte patienter: et prospektivt, klinisk forsøg

Systematisk evaluering af polyfarmaci hos geriatriske patienter, gennem en valideret liste af en klinisk farmaceut. Målet er reduktion af potentielt upassende medicin (PIM'er). En kort rådgivningssession med patienten og/eller dennes pårørende vil være en del af interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er fokuseret på den systematiske evaluering af polyfarmaci hos ældre patienter indlagt på de akutte geriatriske afdelinger på et universitetshospital. Polyfarmaci vil blive identificeret gennem en valideret liste af en klinisk farmaceut. Målet er reduktion af potentielt upassende medicin (PIM'er). Inden udskrivelsen vil hospitalsfarmaceuten have en kort rådgivningssession med patienten og/eller hans/hendes pårørende for at diskutere medicinlisten og forbedre compliance.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZLeuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke fra patienten og/eller dennes pårørende
  • Indlæggelse via akutmodtagelsen af ​​patienter, der kommer fra hjemmet eller et plejehjem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke taler hollandsk
  • Patienter indlagt til end-of-life care
  • Patienter, der ikke tager nogen medicin ved indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I den monocentriske interventionsdel af undersøgelsen vil effekten af ​​udskrivningsrådgivning på accept af farmakoterapeutiske anbefalinger blive evalueret 1 og 3 måneder efter udskrivelsen.
Procedure: Medicingennemgang og udskrivningsrådgivning
Medicinafstemning af hjemmeterapi vil blive udført af den kliniske farmaceut gennem en standardiseret formular. Dernæst vil den kliniske farmaceut udføre en medicingennemgang, baseret på, men ikke begrænset til, RASP-listen (Van der Linden 2014). Målet er optimering af terapien. Inden udskrivelsen vil den kliniske farmaceut foretage en anden medicingennemgang sammen med den behandlende læge og en medicinafstemning for at give den bedst mulige udskrivningsmedicinliste. Medicinlisten udleveres 3 gange: én gang til patienten og/eller dennes pårørende, én gang til den praktiserende læge og én gang til den primære farmaceut. Til sidst vil den kliniske farmaceut have en rådgivningssession med patienten og/eller dennes pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptrate for de farmakoterapeutiske anbefalinger, leveret af den kliniske farmaceut af den praktiserende læge.
Tidsramme: 1 måned (30 dage) efter udskrivelsen
Acceptrate for de farmakoterapeutiske anbefalinger, leveret af den kliniske farmaceut af den praktiserende læge.
1 måned (30 dage) efter udskrivelsen
Acceptrate for de farmakoterapeutiske anbefalinger, leveret af den kliniske farmaceut af den praktiserende læge.
Tidsramme: 3 måneder (90 dage) efter udskrivelsen
Acceptrate for de farmakoterapeutiske anbefalinger, leveret af den kliniske farmaceut af den praktiserende læge.
3 måneder (90 dage) efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal lægemiddelindtag ved udskrivelse versus ved indlæggelse.
Tidsramme: Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) vs ved indlæggelse (i de første 72 timer af indeksindlæggelsen)
Antal lægemiddelindtag ved udskrivelse versus ved indlæggelse.
Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) vs ved indlæggelse (i de første 72 timer af indeksindlæggelsen)
Antal lægemidler ved udskrivelse versus ved indlæggelse.
Tidsramme: Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) vs ved indlæggelse (i de første 72 timer af indeksindlæggelsen)
Antal lægemidler ved udskrivelse versus ved indlæggelse.
Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) vs ved indlæggelse (i de første 72 timer af indeksindlæggelsen)
Antal lægemidler tilpasset af den behandlende læge baseret på anbefalinger fra den kliniske farmaceut, som ikke er med på RASP-listen.
Tidsramme: Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) sammenlignet med medicinlisten opnået ved indlæggelsen (dvs. i løbet af de første 72 timer af indlæggelsen)
Antal lægemidler tilpasset af den behandlende læge baseret på anbefalinger fra den kliniske farmaceut, som ikke er med på RASP-listen.
Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) sammenlignet med medicinlisten opnået ved indlæggelsen (dvs. i løbet af de første 72 timer af indlæggelsen)
Forskel i antallet af potentielt upassende medicin identificeret gennem RASP-listen ved indlæggelse versus ved udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) versus ved indlæggelsen (medicinliste indhentet i de første 72 timer) af indeksindlæggelsen
Forskel i antallet af potentielt upassende medicin identificeret gennem RASP-listen ved indlæggelse versus ved udskrivelse
Ved udskrivelse fra indeksindlæggelsen (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen) versus ved indlæggelsen (medicinliste indhentet i de første 72 timer) af indeksindlæggelsen
Antal potentielt upassende medicin ved indlæggelse, ved udskrivelse og ved opfølgningsmomenterne (1 og 3 måneder efter udskrivelsen)
Tidsramme: Ved indlæggelse (medicinliste indhentet i de første 72 timer af indlæggelsen), ved udskrivelse (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen), 1 (30 dage) måned efter udskrivelse, 3 måneder (90 dage) efter udskrivelse
Antal potentielt upassende medicin ved indlæggelse, ved udskrivelse og ved opfølgningsmomenterne (1 og 3 måneder efter udskrivelsen)
Ved indlæggelse (medicinliste indhentet i de første 72 timer af indlæggelsen), ved udskrivelse (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen), 1 (30 dage) måned efter udskrivelse, 3 måneder (90 dage) efter udskrivelse
Dødelighed under indlæggelse
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestuen til dødsøjeblikket på geriatrisk afdeling, vurderet op til 72 timer efter døden.
Dødelighed under indlæggelse
Under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestuen til dødsøjeblikket på geriatrisk afdeling, vurderet op til 72 timer efter døden.
Antal fald under indlæggelse
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestue til udskrivelse fra geriatrisk afdeling, vurderet indenfor 72 timer efter udskrivelse.
Antal fald under indlæggelse
Under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestue til udskrivelse fra geriatrisk afdeling, vurderet indenfor 72 timer efter udskrivelse.
Antal brud under indlæggelse
Tidsramme: under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestue til udskrivelse fra geriatrisk afdeling, vurderet indenfor 72 timer efter udskrivelse.
Antal brud under indlæggelse
under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestue til udskrivelse fra geriatrisk afdeling, vurderet indenfor 72 timer efter udskrivelse.
Opholdsvarighed
Tidsramme: Under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestue til udskrivelse fra geriatrisk afdeling, vurderet indenfor 72 timer efter udskrivelse.
Opholdsvarighed
Under indeksindlæggelsen, fra indlæggelse på skadestue til udskrivelse fra geriatrisk afdeling, vurderet indenfor 72 timer efter udskrivelse.
Genindlæggelseshastighed 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Genindlæggelseshastighed 3 måneder efter udskrivelsen
3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Antal brud 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Antal brud 3 måneder efter udskrivelsen
3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Antal fald 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Antal fald 3 måneder efter udskrivelsen
3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Dødelighed 3 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Dødelighed 3 måneder efter udskrivelsen
3 måneder (90 dage) efter udskrivelse fra geriatrisk afdeling (indeksindlæggelse), vurderet til dag 90
Kategori af potentielt upassende medicin identificeret gennem RASP-listen ved indlæggelse og ved udskrivelse
Tidsramme: Ved indlæggelse (medicinliste indhentet i de første 72 timer af indlæggelsen), ved udskrivelse (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen)
Kategori af potentielt upassende medicin identificeret gennem RASP-listen ved indlæggelse og ved udskrivelse
Ved indlæggelse (medicinliste indhentet i de første 72 timer af indlæggelsen), ved udskrivelse (som nævnt i udskrivningsmedicinordningen)
Kategori af lægemidler tilpasset af den behandlende læge baseret på anbefalinger fra den kliniske farmaceut, som ikke er opført på RASP-listen.
Tidsramme: I løbet af indeksindlæggelsen, defineret som perioden mellem udskrivelse fra geriatrisk afdeling og indlæggelse på geriatrisk afdeling. Resultatparameteren vil blive vurderet inden for 72 timer efter udskrivelsen.
Kategori af lægemidler tilpasset af den behandlende læge baseret på anbefalinger fra den kliniske farmaceut, som ikke er opført på RASP-listen.
I løbet af indeksindlæggelsen, defineret som perioden mellem udskrivelse fra geriatrisk afdeling og indlæggelse på geriatrisk afdeling. Resultatparameteren vil blive vurderet inden for 72 timer efter udskrivelsen.
Antal lægemidler ved opfølgning (1 måned og 3 måneder efter udskrivelse)
Tidsramme: 1 måned (30 dage) og 3 måneder (90 dage) efter indeksindlæggelsen
Antal lægemidler ved opfølgning (1 måned og 3 måneder efter udskrivelse)
1 måned (30 dage) og 3 måneder (90 dage) efter indeksindlæggelsen
Antal lægemiddelindtag ved opfølgning (1 måned og 3 måneder efter udskrivelse)
Tidsramme: 1 måned (30 dage) og 3 måneder (90 dage) efter indeksindlæggelsen
Antal lægemiddelindtag ved opfølgning (1 måned og 3 måneder efter udskrivelse)
1 måned (30 dage) og 3 måneder (90 dage) efter indeksindlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • S59694

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger