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Rationalisierung der Polypharmazie durch das RASP-Instrument und Entlassungsberatung geriatrisch stationärer Patienten

13. April 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rationalisierung der Polypharmazie durch das RASP-Instrument (Rationalisation of Home Medication by an Adjusted STOPP-list and Discharge Counseling of Geriatric Inpatients: a Prospective, Clinical Trial).

Systematische Bewertung der Polypharmazie bei geriatrischen Patienten durch eine validierte Liste eines klinischen Apothekers. Das Ziel ist die Reduzierung potenziell unangemessener Medikamente (PIMs). Teil des Eingriffs ist ein kurzes Beratungsgespräch mit dem Patienten und/oder seiner Bezugsperson.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt konzentriert sich auf die systematische Evaluation der Polypharmazie bei älteren Patienten, die auf den geriatrischen Akutstationen eines Universitätsklinikums aufgenommen wurden. Polypharmazie wird durch eine validierte Liste eines klinischen Apothekers identifiziert. Das Ziel ist die Reduzierung potenziell unangemessener Medikamente (PIMs). Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus führt der Krankenhausapotheker ein kurzes Beratungsgespräch mit dem Patienten und/oder seiner Pflegekraft, um die Medikamentenliste zu besprechen und die Compliance zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZLeuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung des Patienten und/oder seiner Pflegekraft
  • Aufnahme durch die Notaufnahme von Patienten, die von zu Hause oder einer stationären Pflegeeinrichtung kommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Niederländisch sprechen
  • Patienten, die zur Pflege am Lebensende aufgenommen wurden
  • Patienten, die bei der Aufnahme keine Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Im monozentrischen interventionellen Teil der Studie wird der Effekt der Entlassungsberatung auf die Akzeptanz pharmakotherapeutischer Empfehlungen 1 und 3 Monate nach Entlassung evaluiert.
Verfahren: Medikamentenüberprüfung und Entlassungsberatung
Der Medikamentenabgleich der Heimtherapie wird vom klinischen Apotheker über ein standardisiertes Formular durchgeführt. Als nächstes führt der klinische Apotheker eine Medikationsbewertung durch, basierend auf, aber nicht beschränkt auf die RASP-Liste (Van der Linden 2014). Ziel ist die Optimierung der Therapie. Vor der Entlassung führt der klinische Apotheker zusammen mit dem behandelnden Arzt eine zweite Medikationsprüfung und einen Medikationsabgleich durch, um eine bestmögliche Entlassungsmedikationsliste zu erstellen. Die Medikamentenliste wird 3 Mal bereitgestellt: einmal für den Patienten und/oder seine Pflegekraft, einmal für den Hausarzt und einmal für den Hausapotheker. Abschließend führt der klinische Apotheker ein Beratungsgespräch mit dem Patienten und/oder seiner Pflegekraft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzrate der pharmakotherapeutischen Empfehlungen des klinischen Apothekers durch den Hausarzt.
Zeitfenster: 1 Monat (30 Tage) nach Entlassung
Akzeptanzrate der pharmakotherapeutischen Empfehlungen des klinischen Apothekers durch den Hausarzt.
1 Monat (30 Tage) nach Entlassung
Akzeptanzrate der pharmakotherapeutischen Empfehlungen des klinischen Apothekers durch den Hausarzt.
Zeitfenster: 3 Monate (90 Tage) nach Entlassung
Akzeptanzrate der pharmakotherapeutischen Empfehlungen des klinischen Apothekers durch den Hausarzt.
3 Monate (90 Tage) nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Medikamenteneinnahmen bei der Entlassung im Vergleich zur Aufnahme.
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt (wie im Entlassungsmedikationsschema erwähnt) vs. bei der Aufnahme (während der ersten 72 Stunden des Index-Krankenhausaufenthalts)
Anzahl der Medikamenteneinnahmen bei der Entlassung im Vergleich zur Aufnahme.
Bei der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt (wie im Entlassungsmedikationsschema erwähnt) vs. bei der Aufnahme (während der ersten 72 Stunden des Index-Krankenhausaufenthalts)
Anzahl der Medikamente bei Entlassung vs. bei Aufnahme.
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt (wie im Entlassungsmedikationsschema erwähnt) vs. bei der Aufnahme (während der ersten 72 Stunden des Index-Krankenhausaufenthalts)
Anzahl der Medikamente bei Entlassung vs. bei Aufnahme.
Bei der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt (wie im Entlassungsmedikationsschema erwähnt) vs. bei der Aufnahme (während der ersten 72 Stunden des Index-Krankenhausaufenthalts)
Anzahl der Medikamente, die vom behandelnden Arzt aufgrund der Empfehlungen des klinischen Apothekers angepasst wurden und nicht in der RASP-Liste enthalten sind.
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt (wie im Entlassungsmedikationsplan erwähnt) im Vergleich zur Medikamentenliste, die bei der Aufnahme erhalten wurde (d. h. während der ersten 72 Stunden des Krankenhausaufenthalts)
Anzahl der Medikamente, die vom behandelnden Arzt aufgrund der Empfehlungen des klinischen Apothekers angepasst wurden und nicht in der RASP-Liste enthalten sind.
Bei der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt (wie im Entlassungsmedikationsplan erwähnt) im Vergleich zur Medikamentenliste, die bei der Aufnahme erhalten wurde (d. h. während der ersten 72 Stunden des Krankenhausaufenthalts)
Unterschied in der Anzahl potenziell ungeeigneter Medikamente, die durch die RASP-Liste bei der Aufnahme im Vergleich zur Entlassung identifiziert wurden
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt (wie im Entlassungsmedikationsplan erwähnt) im Vergleich zur Aufnahme (Medikamentenliste, die in den ersten 72 Stunden erhalten wurde) des Index-Krankenhausaufenthalts
Unterschied in der Anzahl potenziell ungeeigneter Medikamente, die durch die RASP-Liste bei der Aufnahme im Vergleich zur Entlassung identifiziert wurden
Bei der Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt (wie im Entlassungsmedikationsplan erwähnt) im Vergleich zur Aufnahme (Medikamentenliste, die in den ersten 72 Stunden erhalten wurde) des Index-Krankenhausaufenthalts
Anzahl potenziell unangemessener Medikamente bei der Aufnahme, bei der Entlassung und in den Nachsorgezeitpunkten (1 und 3 Monate nach der Entlassung)
Zeitfenster: Bei der Aufnahme (Medikamentenliste in den ersten 72 Stunden der Aufnahme erhalten), bei der Entlassung (wie im Medikamentenschema der Entlassung erwähnt), 1 (30 Tage) Monat nach der Entlassung, 3 Monate (90 Tage) nach der Entlassung
Anzahl potenziell unangemessener Medikamente bei der Aufnahme, bei der Entlassung und in den Nachsorgezeitpunkten (1 und 3 Monate nach der Entlassung)
Bei der Aufnahme (Medikamentenliste in den ersten 72 Stunden der Aufnahme erhalten), bei der Entlassung (wie im Medikamentenschema der Entlassung erwähnt), 1 (30 Tage) Monat nach der Entlassung, 3 Monate (90 Tage) nach der Entlassung
Mortalität während der Aufnahme
Zeitfenster: Während des Index-Krankenhausaufenthalts, von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zum Todeszeitpunkt auf der geriatrischen Station, bewertet bis zu 72 Stunden nach dem Tod.
Mortalität während der Aufnahme
Während des Index-Krankenhausaufenthalts, von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zum Todeszeitpunkt auf der geriatrischen Station, bewertet bis zu 72 Stunden nach dem Tod.
Anzahl der Stürze während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Während des Index-Krankenhausaufenthalts, von der Aufnahme auf der Notaufnahme bis zur Entlassung aus der Geriatrie, bewertet innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung.
Anzahl der Stürze während des Krankenhausaufenthalts
Während des Index-Krankenhausaufenthalts, von der Aufnahme auf der Notaufnahme bis zur Entlassung aus der Geriatrie, bewertet innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung.
Anzahl der Frakturen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: während des Index-Krankenhausaufenthalts, von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung aus der Geriatrie, bewertet innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung.
Anzahl der Frakturen während des Krankenhausaufenthalts
während des Index-Krankenhausaufenthalts, von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung aus der Geriatrie, bewertet innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung.
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Während des Index-Krankenhausaufenthalts, von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung aus der Geriatrie, bewertet innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung.
Dauer des Aufenthalts
Während des Index-Krankenhausaufenthalts, von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung aus der Geriatrie, bewertet innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung.
Wiederaufnahmequote 3 Monate nach Entlassung
Zeitfenster: 3 Monate (90 Tage) nach Entlassung aus der Geriatrie (Index-Krankenhausaufenthalt), erhoben am 90. Tag
Wiederaufnahmequote 3 Monate nach Entlassung
3 Monate (90 Tage) nach Entlassung aus der Geriatrie (Index-Krankenhausaufenthalt), erhoben am 90. Tag
Anzahl der Frakturen 3 Monate nach der Entlassung
Zeitfenster: 3 Monate (90 Tage) nach Entlassung aus der Geriatrie (Index-Krankenhausaufenthalt), erhoben am 90. Tag
Anzahl der Frakturen 3 Monate nach der Entlassung
3 Monate (90 Tage) nach Entlassung aus der Geriatrie (Index-Krankenhausaufenthalt), erhoben am 90. Tag
Anzahl der Stürze 3 Monate nach der Entlassung
Zeitfenster: 3 Monate (90 Tage) nach Entlassung aus der Geriatrie (Index-Krankenhausaufenthalt), erhoben am 90. Tag
Anzahl der Stürze 3 Monate nach der Entlassung
3 Monate (90 Tage) nach Entlassung aus der Geriatrie (Index-Krankenhausaufenthalt), erhoben am 90. Tag
Mortalität 3 Monate nach Entlassung
Zeitfenster: 3 Monate (90 Tage) nach Entlassung aus der Geriatrie (Index-Krankenhausaufenthalt), erhoben am 90. Tag
Mortalität 3 Monate nach Entlassung
3 Monate (90 Tage) nach Entlassung aus der Geriatrie (Index-Krankenhausaufenthalt), erhoben am 90. Tag
Kategorie potenziell ungeeigneter Medikamente, die bei der Aufnahme und bei der Entlassung durch die RASP-Liste identifiziert wurden
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Medikamentenliste in den ersten 72 Stunden nach Aufnahme eingeholt), bei Entlassung (wie im Entlassungs-Medikamentenplan erwähnt)
Kategorie potenziell ungeeigneter Medikamente, die bei der Aufnahme und bei der Entlassung durch die RASP-Liste identifiziert wurden
Bei Aufnahme (Medikamentenliste in den ersten 72 Stunden nach Aufnahme eingeholt), bei Entlassung (wie im Entlassungs-Medikamentenplan erwähnt)
Kategorie von Arzneimitteln, die vom behandelnden Arzt basierend auf Empfehlungen des klinischen Apothekers angepasst wurden und nicht in der RASP-Liste enthalten sind.
Zeitfenster: Im Verlauf des Indexaufenthaltes, definiert als der Zeitraum zwischen der Entlassung aus der Geriatrie und der Aufnahme in die Geriatrie. Der Ergebnisparameter wird innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung bewertet.
Kategorie von Arzneimitteln, die vom behandelnden Arzt basierend auf Empfehlungen des klinischen Apothekers angepasst wurden und nicht in der RASP-Liste enthalten sind.
Im Verlauf des Indexaufenthaltes, definiert als der Zeitraum zwischen der Entlassung aus der Geriatrie und der Aufnahme in die Geriatrie. Der Ergebnisparameter wird innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung bewertet.
Anzahl der Medikamente bei der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach Entlassung)
Zeitfenster: 1 Monat (30 Tage) und 3 Monate (90 Tage) nach dem Index-Krankenhausaufenthalt
Anzahl der Medikamente bei der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach Entlassung)
1 Monat (30 Tage) und 3 Monate (90 Tage) nach dem Index-Krankenhausaufenthalt
Anzahl der Medikamenteneinnahmen bei der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Entlassung)
Zeitfenster: 1 Monat (30 Tage) und 3 Monate (90 Tage) nach dem Index-Krankenhausaufenthalt
Anzahl der Medikamenteneinnahmen bei der Nachuntersuchung (1 Monat und 3 Monate nach der Entlassung)
1 Monat (30 Tage) und 3 Monate (90 Tage) nach dem Index-Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Julie Hias, Pharm D, UZ Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • S59694

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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