Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv „kvantového dotyku“ na bolest, strach a úzkost dětí

22. dubna 2023 aktualizováno: Remziye Semerci, Trakya University

Účinek "kvantového dotyku" na bolest z venepunkce, strach a úzkost u dětí ve věku 7-12 let; Randomizovaná kontrolovaná studie

Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií určenou ke zjištění vlivu metody Quantum-Touch aplikované při proceduře cévního vstupu u dětí ve věku 7-12 let na úroveň bolesti, strachu a úzkosti u dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Quantum-Touch byl poprvé popsán Richardem Gordonem a Bobem Rasmussonem v roce 1978; aktivuje energii životní síly kombinací různých poloh rukou, různých dechových technik a cvičení uvědomění si těla. Aplikuje se nasměrováním vytvořeného vysokoenergetického pole do oblasti bolesti, stresu nebo nemoci prostřednictvím terapeutického doteku. Tully zjistil, že Quantum Touch při snižování akutní a chronické bolesti; Walton uvedl, že aplikace Quantum-Touch je účinná při chronické muskuloskeletální bolesti. Je důležité provádět studie s vysokou úrovní důkazů zkoumající účinek Quantum Touch, což je nefarmakologická metoda, na bolest, strach a úzkost u dětí různých věkových skupin, která se snadno aplikuje při invazivních výkonech. Na základě těchto informací bylo v této studii, která byla plánována v randomizovaném kontrolovaném a experimentálním designu, zaměřeno na zjištění vlivu metody Quantum-Touch aplikované při proceduře cévního vstupu u dětí ve věku 7-12 let na míra bolesti, strachu a úzkosti u dětí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
113

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Edirne, Center, Krocan, 22030
        • Remziye Semerci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě a rodina souhlasí s účastí ve výzkumu,
  • Dítě je gramotné,
  • Dítě je ve věku 7-12 let
  • Dítě nemá chronický a psychický problém.
  • Bez anamnézy užití sedativ, analgetik nebo omamných látek během 24 hodin před přijetím
  • Nemít horečnaté onemocnění v době aplikace
  • Předchozí cévní přístup

Kritéria vyloučení:

  • Dítě a rodina nesouhlasí s účastí ve výzkumu,
  • negramotnost dítěte,
  • Máte problém se zrakem a sluchem,
  • Dítěti je méně než 7 let nebo starší 12 let
  • Dítě má chronické a psychické problémy
  • Selhání otevření cévního přístupu na jediný pokus
  • Mít fobii z bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
dětem v kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče. Děti kontrolní skupiny nebudou dostávat žádné techniky rozptylování.
Experimentální: Quantum Touch
Děti ve skupinách kvantového dotyku obdrží aplikaci kvantového dotyku během procedury venepunkce odbornou sestrou
Behaviorální: Kvantový dotek
tuto skupinu sestrou, která je zařazena do studia a která má osvědčení o praxi před zřízením cévního přístupu. V tomto procesu bude proces léčby pacienta pokračovat a nebude vytvářet překážku. Zatímco je dítě během aplikace v pohodlné poloze (v leže nebo vsedě), cvičící se dotkne jeho zad/ramene/hlavy a bude aplikována dotyková energie guantum. Poté provede cévní vstup sestra zařazená do studie. Dítě bude požádáno, aby ohodnotilo úroveň bolesti během procedury pomocí „FPS-R“, úroveň strachu pomocí „CDS“ a úroveň úzkosti pomocí „ÇAS-D“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faces Pain Scale-Revize (FPS-R
Časové okno: Jednu minutu po proceduře venepunkce
Tato škála se skládá ze 6 výrazů obličeje odstupňovaných od 0 do 10 podle přítomnosti a závažnosti bolesti a její použití je běžné u dětí ve věku 4-16 let. FPS-R je platná a spolehlivá individuální škála citlivá na vyjádření v bolestivých situacích u dětí.
Jednu minutu po proceduře venepunkce
Stupnice dětského strachu
Časové okno: Jednu minutu po proceduře venepunkce
V této škále se dítěti zobrazí obrázek obsahující pět výrazů tváře hodnocených mezi 0 a 4. 0 znamená, že nemá žádný strach nebo úzkost; 4 označuje nejvyšší strach a úzkost. Tyto; "0" neutrální výraz (žádná úzkost) "1" malý strach (velmi malá úzkost) "2" určitý strach (některá úzkost) "3" více strachu (více úzkosti) "4" nejvyšší možný strach (silná úzkost) .
Jednu minutu po proceduře venepunkce
Stát na stupnici dětské úzkosti
Časové okno: Jednu minutu po proceduře venepunkce
ÇAS-D je podobný teploměru s žárovkou dole a vodorovnými čarami v intervalech, které jdou nahoru. Stupnice je zaměřena na děti ve věku 4-10 let. Pro měření stavové úzkosti (CAS-D) je dítě požádáno, aby označilo, co cítí „právě teď“.
Jednu minutu po proceduře venepunkce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Trakya University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Koç University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení