Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di "Quantum-Touch" su dolore, paura e ansia dei bambini

22 aprile 2023 aggiornato da: Remziye Semerci, Trakya University

L'effetto di "Quantum-Touch" su dolore, paura e ansia da venipuntura nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni; Studio controllato randomizzato

Questa ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato progettato per determinare l'effetto del metodo Quantum-Touch applicato durante la procedura di accesso vascolare nei bambini di età compresa tra 7 e 12 anni, sul livello di dolore, paura e ansia nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Quantum-Touch è stato descritto per la prima volta da Richard Gordon e Bob Rasmusson nel 1978; attiva l'energia della forza vitale combinando varie posizioni delle mani, varie tecniche di respirazione ed esercizi di consapevolezza del corpo. Viene applicato dirigendo il campo ad alta energia formatosi verso un'area di dolore, stress o malattia attraverso il tocco terapeutico. Tully ha scoperto che Quantum Touch riduce il dolore acuto e cronico; Walton ha riferito che l'applicazione Quantum-Touch è efficace nel dolore muscoloscheletrico cronico. È importante condurre studi con un alto livello di evidenza che esamini l'effetto di Quantum Touch, che è un metodo non farmacologico, su dolore, paura e ansia per bambini di diverse fasce d'età, che può essere facilmente applicato durante le procedure invasive. Sulla base di queste informazioni, in questo studio, che è stato pianificato in un disegno randomizzato controllato e sperimentale, si è mirato a determinare l'effetto del metodo Quantum-Touch applicato durante la procedura di accesso vascolare nei bambini di età compresa tra 7-12 sul livello di dolore, paura e ansia nei bambini.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
113

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Center
      • Edirne, Center, Tacchino, 22030
        • Remziye Semerci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino e la famiglia accettano di partecipare alla ricerca,
  • Il bambino è alfabetizzato,
  • Il bambino ha un'età compresa tra 7 e 12 anni
  • Il bambino non ha un problema di salute mentale e cronico.
  • Nessuna storia di uso di sedativi, analgesici o sostanze stupefacenti nelle 24 ore precedenti il ​​ricovero
  • Non avere una malattia febbrile al momento della domanda
  • Precedenti accessi vascolari

Criteri di esclusione:

  • Il bambino e la famiglia non accettano di partecipare alla ricerca,
  • L'analfabetismo del bambino,
  • Avere un problema visivo e uditivo,
  • Il bambino ha meno di 7 anni o più di 12 anni
  • Il bambino ha un problema cronico e di salute mentale
  • Mancata apertura dell'accesso vascolare in un solo tentativo
  • Avere una fobia del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
i bambini nel gruppo di controllo riceveranno cure standard. I bambini del gruppo di controllo non riceveranno alcuna tecnica di distrazione.
Sperimentale: Tocco quantico
I bambini nei gruppi di tocco quantico riceveranno l'applicazione del tocco quantico durante la procedura di venipuntura da parte dell'infermiera esperta
Comportamentale: Tocco quantico
questo gruppo dall'infermiere che è incluso nello studio e che ha un certificato di pratica prima che venga stabilito l'accesso vascolare. In questo processo, il processo di trattamento del paziente continuerà e non creerà un ostacolo. Mentre il bambino è in una posizione comoda (posizione sdraiata o seduta) durante l'applicazione, la schiena/spalla/testa del bambino sarà toccata dall'operatore e verrà applicata l'energia del tocco del guanto. Quindi, l'accesso vascolare sarà eseguito dall'infermiere incluso nello studio. Al bambino verrà chiesto di valutare il livello di dolore durante la procedura con "FPS-R", il livello di paura con "CDS" e il livello di ansia con "ÇAS-D".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Faces Pain Scale-Revize (FPS-R
Lasso di tempo: Un minuto dopo la procedura di venipuntura
Questa scala è composta da 6 espressioni facciali classificate da 0 a 10 in base alla presenza e alla gravità del dolore e il suo utilizzo è comune nei bambini di età compresa tra 4 e 16 anni. FPS-R è una scala sensibile di espressione individuale valida e affidabile in situazioni dolorose nei bambini.
Un minuto dopo la procedura di venipuntura
Scala della paura infantile
Lasso di tempo: Un minuto dopo la procedura di venipuntura
In questa scala, al bambino viene mostrata un'immagine contenente cinque espressioni facciali valutate tra 0 e 4. 0 indica assenza di paura o ansia; 4 indica la più alta paura e ansia. Questi; "0" espressione neutra (nessuna ansia) "1" poca paura (pochissima ansia) "2" un po' di paura (un po' di ansia) "3" più paura (più ansia) "4" massima paura possibile (forte ansia) .
Un minuto dopo la procedura di venipuntura
Scala-stato dell'ansia infantile
Lasso di tempo: Un minuto dopo la procedura di venipuntura
ÇAS-D è simile a un termometro con una lampadina nella parte inferiore e linee orizzontali a intervalli che salgono. La scala è rivolta a bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. Per misurare l'ansia di stato (CAS-D), al bambino viene chiesto di segnare ciò che sente "in questo momento".
Un minuto dopo la procedura di venipuntura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Trakya University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Koç University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni