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Die Wirkung von "Quantum-Touch" auf Schmerz, Angst und Angst der Kinder

22. April 2023 aktualisiert von: Remziye Semerci, Trakya University

Die Wirkung von "Quantum-Touch" auf Venenpunktionsschmerz, Angst und Angst bei Kindern im Alter von 7-12 Jahren; Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Forschung ist eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirkung der Quantum-Touch-Methode, die während des Gefäßzugangsverfahrens bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren angewendet wird, auf das Ausmaß von Schmerzen, Angst und Angst bei Kindern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Quantum-Touch wurde erstmals 1978 von Richard Gordon und Bob Rasmusson beschrieben; Es aktiviert die Lebensenergie durch die Kombination verschiedener Handpositionen, verschiedener Atemtechniken und Körperbewusstseinsübungen. Es wird angewendet, indem das gebildete Hochenergiefeld durch therapeutische Berührung auf einen Bereich mit Schmerz, Stress oder Krankheit gerichtet wird. Tully fand heraus, dass Quantum Touch akute und chronische Schmerzen lindert; Walton berichtete, dass die Anwendung von Quantum-Touch bei chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates wirksam ist. Es ist wichtig, Studien mit einem hohen Evidenzgrad durchzuführen, die die Wirkung von Quantum Touch, einer nicht-pharmakologischen Methode, auf Schmerzen, Angst und Angst bei Kindern verschiedener Altersgruppen untersuchen, die während invasiver Eingriffe leicht angewendet werden kann. Basierend auf diesen Informationen sollte in dieser Studie, die in einem randomisierten, kontrollierten und experimentellen Design geplant war, die Wirkung der Quantum-Touch-Methode, die während des Gefäßzugangsverfahrens bei Kindern im Alter von 7-12 Jahren angewendet wird, auf die Schmerzen, Angst und Angst bei Kindern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
113

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Center
      • Edirne, Center, Truthahn, 22030
        • Remziye Semerci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind und seine Familie stimmen zu, an der Forschung teilzunehmen,
  • Dass das Kind lesen und schreiben kann,
  • Das Kind ist zwischen 7 und 12 Jahre alt
  • Das Kind hat keine chronischen und psychischen Probleme.
  • Keine Verwendung von Beruhigungsmitteln, Analgetika oder Betäubungsmitteln innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme
  • Zum Zeitpunkt der Antragstellung keine fieberhafte Erkrankung
  • Vorheriger Gefäßzugang

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind und seine Familie stimmen einer Teilnahme an der Forschung nicht zu,
  • Der Analphabetismus des Kindes,
  • Seh- und Hörprobleme haben,
  • Das Kind ist jünger als 7 Jahre oder älter als 12 Jahre
  • Das Kind hat ein chronisches und psychisches Gesundheitsproblem
  • Versäumnis, den Gefäßzugang in einem einzigen Versuch zu öffnen
  • Eine Schmerzphobie haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe erhalten die Standardversorgung. Kinder der Kontrollgruppe erhalten keine Ablenkungstechniken.
Experimental: Quantenberührung
Die Kinder in den Quanten-Touch-Gruppen erhalten während der Venenpunktion von der erfahrenen Krankenschwester eine Quanten-Touch-Anwendung
Verhalten: Quantenberührung
diese Gruppe durch die in die Studie eingeschlossene Pflegekraft, die über ein Praxiszertifikat verfügt, bevor der Gefäßzugang angelegt wird. Dabei wird der Behandlungsprozess des Patienten fortgesetzt und kein Hindernis geschaffen. Während sich das Kind während der Anwendung in einer bequemen Position (liegend oder sitzend) befindet, wird der Rücken/die Schulter/der Kopf des Kindes vom Behandler berührt und es wird Guantum-Berührungsenergie appliziert. Dann wird der Gefäßzugang von der in die Studie einbezogenen Krankenschwester durchgeführt. Das Kind wird gebeten, das Schmerzniveau während des Eingriffs mit „FPS-R“, das Angstniveau mit „CDS“ und das Angstniveau mit „ÇAS-D“ zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faces Pain Scale-Revize (FPS-R
Zeitfenster: Eine Minute nach der Venenpunktion
Diese Skala besteht aus 6 Gesichtsausdrücken, die je nach Vorhandensein und Schweregrad der Schmerzen von 0 bis 10 bewertet werden, und wird häufig bei Kindern im Alter von 4 bis 16 Jahren verwendet. FPS-R ist eine gültige und zuverlässige Skala für den individuellen Ausdruck in schmerzhaften Situationen bei Kindern.
Eine Minute nach der Venenpunktion
Kinderangstskala
Zeitfenster: Eine Minute nach der Venenpunktion
In dieser Skala wird dem Kind ein Bild gezeigt, das fünf Gesichtsausdrücke enthält, die zwischen 0 und 4 bewertet werden. 0 bedeutet keine Angst oder Angst; 4 zeigt die höchste Angst und Angst an. Diese; „0“ neutraler Ausdruck (keine Angst) „1“ wenig Angst (sehr wenig Angst) „2“ etwas Angst (etwas Angst) „3“ mehr Angst (mehr Angst) „4“ höchstmögliche Angst (starke Angst) .
Eine Minute nach der Venenpunktion
Zustand der Kinderangstskala
Zeitfenster: Eine Minute nach der Venenpunktion
ÇAS-D ähnelt einem Thermometer mit einer Glühbirne an der Unterseite und horizontalen Linien in Intervallen, die nach oben gehen. Die Skala richtet sich an Kinder im Alter von 4-10 Jahren. Um die Zustandsangst (CAS-D) zu messen, wird das Kind gebeten, zu markieren, was es "gerade jetzt" fühlt.
Eine Minute nach der Venenpunktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Trakya University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Koç University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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