Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dětské jógy na získání spánkových návyků (YPK)

27. dubna 2023 aktualizováno: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University

Vliv programu Malí jogíni do jógy na spánkové návyky u dětí předškolního věku Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu programu „Little Yogis Doing Yoga“, který bude vytvořen v rámci výzkumu, na přivedení dětí ve věku 5-6 let ke spánkovým návykům. Výzkum byl plánován v provedení pretest, posttest, následná, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Vzorek studie bude tvořit 36 ​​dětí (18 dětí v intervenční skupině, 18 dětí v kontrolní skupině) ve věkové skupině 5-6 let v Antalyi mezi 15. únorem a 15. květnem 2023. Program „Malí jogíni dělají jógu“, který vznikl v rámci výzkumu, bude u dětí v intervenční skupině ve dvou skupinách, dva dny v týdnu, po dobu 4 týdnů po 30 minutách aplikován výzkumník, který absolvovali specializační výcvik dětské jógy. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře informací o dítěti a rodině a dotazníku o dětských spánkových návycích (CSHQ). CUAA, T0-Pretest (před programem „Malí jogíni dělají jógu“), T1-Interim follow-up (po skončení programu) a T2-Posttest (1 měsíc po ukončení programu) vyplní rodiče. Při analýze dat bude použit balíkový program SPSS 24.0.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předškolní věk (tří-šest let) je obdobím, ve kterém se do značné míry dokončuje tělesný, psychomotorický, sociálně-emocionální, kognitivní a jazykový vývoj dítěte. V tomto období, kdy je proces růstu a vývoje velmi důležitý, hraje zdravý a pravidelný spánek aktivní roli v mnoha vývojových oblastech dětí, zejména ve vývoji mozku. Z tohoto důvodu má zkoumání a uspořádání spánkových návyků dětí v předškolním období velký význam pro zdravé dokončení procesu. Cílem této studie je zjistit spánkové návyky dětí ve věku 5-6 let a zjistit vliv dětské jógy na tyto návyky. Tato studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu programu „Little Yogis Doing Yoga“, který bude vytvořen v rámci výzkumu, na vštěpování spánkových návyků u dětí ve věku 5-6 let.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07058
        • Nábor
        • Aysegul ISLER DALGIC
        • Kontakt:
          • Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
          • Telefonní číslo: 6124 +90 242 310 6103
          • E-mail: aisler@akdeniz.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 5-6 let starý
  • Žádné problémy se školní docházkou
  • Ti, kteří mají kognitivní schopnost provádět příkazy dané během dětské jógy.
  • Nemít žádné fyzické problémy, které by mohly bránit aktivní účasti na dětské józe
  • Děti, které nemají překážku v komunikaci (problémy se zrakem, sluchem atd.) a jejichž souhlas rodičů s účastí ve studii je schválen

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které aktivně navštěvují jakýkoli program dětské jógy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jógová skupina
Program „Malí jogíni dělají jógu“ začala řešitelka realizovat po dobu 4 týdnů, 2 dny v týdnu po 30 minutách, zvlášť pro každou skupinu tak, aby vytvořila 2 skupiny.
Behaviorální: Dětská jóga
Dětská jóga se skládá ze skladeb, jako je hraní, příběhy, pozice, dechová cvičení, napodobování věcí v přírodě, paměťové hry, hudba, tanec a snění.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině budou pokračovat v běžném vzdělávání ve škole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dětských spánkových návyků (CSHQ)
Časové okno: Skóre CSHQ se vyhodnotí na začátku
Získat u dětí schopnost spánkových návyků. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - zkrácená forma vyvinutá Owensem a kol. obsahuje celkem 33 položek. Na škále odpor před spaním (1,3,4,5,6,8 položek), zpoždění v usínání (2. položka), délka spánku (9,10,11 položek), úzkost ze spánku (5,7,8, 21. položky), noční buzení (položky 16,24,25), parasomnie (12,13,14,15,17,22,23), narušení dýchání během spánku (položky 18,19,20), den Osm subškál bylo definováno jako ospalost (položky 26,27,28,29,30,31,32,33). Celkem 41 bodů je považováno za hraniční bod a hodnoty nad tímto bodem jsou považovány za „klinicky významné“.
Skóre CSHQ se vyhodnotí na začátku
Dotazník dětských spánkových návyků (CSHQ)
Časové okno: Skóre CSHQ bude vyhodnoceno o měsíc později
Získat u dětí schopnost spánkových návyků. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - zkrácená forma vyvinutá Owensem a kol. obsahuje celkem 33 položek. Na škále odpor před spaním (1,3,4,5,6,8 položek), zpoždění v usínání (2. položka), délka spánku (9,10,11 položek), úzkost ze spánku (5,7,8, 21. položky), noční buzení (položky 16,24,25), parasomnie (12,13,14,15,17,22,23), narušení dýchání během spánku (položky 18,19,20), den Osm subškál bylo definováno jako ospalost (položky 26,27,28,29,30,31,32,33). Celkem 41 bodů je považováno za hraniční bod a hodnoty nad tímto bodem jsou považovány za „klinicky významné“.
Skóre CSHQ bude vyhodnoceno o měsíc později
Dotazník dětských spánkových návyků (CSHQ)
Časové okno: Skóre CSHQ bude vyhodnoceno o dva měsíce později
Získat u dětí schopnost spánkových návyků. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - zkrácená forma vyvinutá Owensem a kol. obsahuje celkem 33 položek. Na škále odpor před spaním (1,3,4,5,6,8 položek), zpoždění v usínání (2. položka), délka spánku (9,10,11 položek), úzkost ze spánku (5,7,8, 21. položky), noční buzení (položky 16,24,25), parasomnie (12,13,14,15,17,22,23), narušení dýchání během spánku (položky 18,19,20), den Osm subškál bylo definováno jako ospalost (položky 26,27,28,29,30,31,32,33). Celkem 41 bodů je považováno za hraniční bod a hodnoty nad tímto bodem jsou považovány za „klinicky významné“.
Skóre CSHQ bude vyhodnoceno o dva měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Akdeniz University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KAEK-34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení