Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​børns yoga på at få søvnvaner (YPK)

27. april 2023 opdateret af: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University

Effekten af ​​de små yogier laver yoga-program på sovevaner hos førskolebørn Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ​​"Little Yogis Doing Yoga"-programmet, som vil blive skabt inden for forskningens rammer, på at få børn i alderen 5-6 år til at sovevaner. Forskningen var planlagt i et prætest, posttest design, opfølgning, randomiseret kontrolleret eksperimentelt studiedesign. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 36 børn (18 børn i interventionsgruppen, 18 børn i kontrolgruppen) i aldersgruppen 5-6 i Antalya mellem 15. februar og 15. maj 2023. "Little Yogis Doing Yoga"-programmet, som blev oprettet inden for rammerne af forskningen, vil blive anvendt på børnene i interventionsgruppen i to grupper, to dage om ugen, i 4 uger, 30 minutter hver, af forskeren, som modtaget børneyoga-specialuddannelse. Data vil blive indsamlet med Child and Family Information Form og Child Sleep Habits Questionnaire (CSHQ). CUAA, T0-Pretest (Før programmet "Little Yogis Doing Yoga"), T1-Interim opfølgning (efter programmet slutter) og T2-Posttest (1 måned efter programmet er afsluttet) vil blive udfyldt af forældrene. SPSS 24.0 pakkeprogram vil blive brugt i analysen af ​​dataene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Førskole (tre-seks år) er en periode, hvor barnets fysiske, psykomotoriske, social-emotionelle, kognitive og sproglige udvikling i vid udstrækning fuldendes. I denne periode, hvor vækst-udviklingsprocessen er meget vigtig, spiller sund og regelmæssig søvn en aktiv rolle i mange udviklingsområder hos børn, især i hjernens udvikling. Af denne grund er undersøgelse og tilrettelæggelse af børns søvnvaner i førskoleperioden af ​​stor betydning for en sund afslutning af processen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme søvnvanerne hos børn i alderen 5-6 år og at bestemme effekten af ​​børns yoga på disse vaner. Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ​​"Little Yogis Doing Yoga"-programmet, som vil blive skabt inden for forskningens rammer, på at indgyde søvnvaner hos børn i alderen 5-6 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07058
        • Rekruttering
        • Aysegul ISLER DALGIC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5-6 år gammel
  • Ingen problemer med skolegang
  • Dem, der har den kognitive evne til at udføre de kommandoer, der gives under børneyoga.
  • Har ingen fysiske problemer, der kan forhindre aktiv deltagelse i børns yoga
  • Børn, der ikke har en hindring for kommunikation (syn, høreproblemer osv.), og hvis forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen godkendes

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der aktivt deltager i ethvert børneyogaprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Yoga gruppe
"Little Yogis Doing Yoga"-programmet blev startet for at blive implementeret af forskeren i 4 uger, 2 dage om ugen i 30 minutter, separat for hver gruppe, på en måde, der danner 2 grupper.
Adfærdsmæssigt: Børneyoga
Børneyogaen består af kompositioner som leg, historier, stillinger, åndedrætsøvelser, imitationer af ting i naturen, huskespil, musik, dans og dagdrømmeri.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen vil fortsætte deres rutineundervisning i skolen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ)
Tidsramme: CSHQ-score vil evalueres ved baseline
At få børns evne til at sove vaner. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Forkortet form udviklet af Owens et al. består af i alt 33 genstande. I skalaen, sengetidsmodstand (1,3,4,5,6,8 genstande), forsinkelse i at falde i søvn (2. emne), søvnvarighed (9,10,11 genstande), søvnangst (5,7,8, 21. punkter), opvågninger om natten (punkt 16,24,25), parasomnier (12,13,14,15,17,22,23), forstyrrelse af vejrtrækningen under søvn (punkt 18,19,20), dag Otte underskalaer var defineret som søvnighed (punkt 26,27,28,29,30,31,32,33). I alt 41 point betragtes som cutoff-punktet, og værdier over dette betragtes som 'klinisk signifikante'.
CSHQ-score vil evalueres ved baseline
Børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ)
Tidsramme: CSHQ-score vil evalueres en måned senere
At få børns evne til at sove vaner. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Forkortet form udviklet af Owens et al. består af i alt 33 genstande. I skalaen, sengetidsmodstand (1,3,4,5,6,8 genstande), forsinkelse i at falde i søvn (2. emne), søvnvarighed (9,10,11 genstande), søvnangst (5,7,8, 21. punkter), opvågninger om natten (punkt 16,24,25), parasomnier (12,13,14,15,17,22,23), forstyrrelse af vejrtrækningen under søvn (punkt 18,19,20), dag Otte underskalaer var defineret som søvnighed (punkt 26,27,28,29,30,31,32,33). I alt 41 point betragtes som cutoff-punktet, og værdier over dette betragtes som 'klinisk signifikante'.
CSHQ-score vil evalueres en måned senere
Børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ)
Tidsramme: CSHQ-score vil evalueres to måneder senere
At få børns evne til at sove vaner. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) - Forkortet form udviklet af Owens et al. består af i alt 33 genstande. I skalaen, sengetidsmodstand (1,3,4,5,6,8 genstande), forsinkelse i at falde i søvn (2. emne), søvnvarighed (9,10,11 genstande), søvnangst (5,7,8, 21. punkter), opvågninger om natten (punkt 16,24,25), parasomnier (12,13,14,15,17,22,23), forstyrrelse af vejrtrækningen under søvn (punkt 18,19,20), dag Otte underskalaer var defineret som søvnighed (punkt 26,27,28,29,30,31,32,33). I alt 41 point betragtes som cutoff-punktet, og værdier over dette betragtes som 'klinisk signifikante'.
CSHQ-score vil evalueres to måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Akdeniz University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KAEK-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger