Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi dla dzieci na wyrabianie nawyków związanych ze snem (YPK)

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University

Wpływ programu Little Yogis do Yoga na nawyki związane ze snem u dzieci w wieku przedszkolnym Randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu Programu „Mali Jogini Doing Yoga”, który powstanie w ramach badań, na wyrobienie nawyków snu u dzieci w wieku 5-6 lat. Badanie zostało zaplanowane w ramach projektu przedtestowego, posttestowego, kontynuacji, randomizowanego, kontrolowanego projektu eksperymentalnego. Próba badania będzie składać się z 36 dzieci (18 dzieci z grupy interwencyjnej, 18 dzieci z grupy kontrolnej) w grupie wiekowej 5-6 lat w Antalyi w okresie od 15 lutego do 15 maja 2023 r. Program „Mali jogini uprawiający jogę”, który powstał w ramach badań, będzie realizowany z dziećmi z grupy interwencyjnej w dwóch grupach, dwa dni w tygodniu, przez 4 tygodnie po 30 minut każda, przez badacza, który otrzymała specjalizację z jogi dziecięcej. Dane zostaną zebrane za pomocą formularza informacji o dziecku i rodzinie oraz kwestionariusza nawyków związanych ze snem dziecka (CSHQ). CUAA, T0-Pretest (przed programem „Mali jogini uprawiający jogę”), T1-Interim follow-up (po zakończeniu programu) i T2-Posttest (1 miesiąc po zakończeniu programu) zostaną wypełnione przez rodziców. Do analizy danych wykorzystany zostanie program pakietu SPSS 24.0.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wiek przedszkolny (3-6 lat) to okres, w którym rozwój fizyczny, psychomotoryczny, społeczno-emocjonalny, poznawczy i językowy dziecka jest w dużym stopniu zakończony. W tym okresie, kiedy proces wzrostu i rozwoju jest bardzo ważny, zdrowy i regularny sen odgrywa aktywną rolę w wielu obszarach rozwojowych dzieci, zwłaszcza w rozwoju mózgu. Z tego powodu badanie i układanie nawyków snu dzieci w okresie przedszkolnym ma ogromne znaczenie dla zdrowego zakończenia tego procesu. Celem pracy jest określenie zwyczajów snu dzieci w wieku 5-6 lat oraz określenie wpływu jogi dziecięcej na te nawyki. Niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu Programu „Mali Jogini w Jodze”, który powstanie w ramach badań, na kształtowanie nawyków związanych ze snem u dzieci w wieku 5-6 lat.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07058
        • Rekrutacyjny
        • Aysegul ISLER DALGIC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 5-6 lat
  • Brak problemów z uczęszczaniem do szkoły
  • Ci, którzy mają zdolność poznawczą do wykonywania poleceń wydawanych podczas jogi dziecięcej.
  • Brak problemów fizycznych, które mogą uniemożliwiać aktywny udział w jodze dziecięcej
  • Dzieci, które nie mają przeszkód w porozumiewaniu się (problemy ze wzrokiem, słuchem itp.) i których rodzice wyrażą zgodę na udział w badaniu, są akceptowane

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które aktywnie uczestniczą w dowolnym programie jogi dla dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa jogi
Program „Mali jogini uprawiający jogę” badaczka zaczęła realizować przez 4 tygodnie, 2 dni w tygodniu po 30 minut, osobno dla każdej grupy, tworząc 2 grupy.
Behawioralne: Joga dziecięca
Joga dla dzieci składa się z kompozycji takich jak: zabawa, opowiadania, pozycje, ćwiczenia oddechowe, imitacje przyrody, gry pamięciowe, muzyka, taniec i marzenia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej będą kontynuować rutynową naukę w szkole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ)
Ramy czasowe: Wynik CSHQ zostanie oceniony na początku badania
Aby zdobyć dzieci zdolność snu nawyki. Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ) — skrócony formularz opracowany przez Owensa i in. składa się łącznie z 33 pozycji. Na skali opór przed snem (1,3,4,5,6,8 pozycji), opóźnienie w zasypianiu (2 pozycja), długość snu (9,10,11 pozycji), niepokój podczas snu (5,7,8, pozycje 21), nocne przebudzenia (pozycje 16,24,25), parasomnie (12,13,14,15,17,22,23), zaburzenia oddychania podczas snu (pozycje 18,19,20), dzień Osiem podskal zdefiniowane jako senność (pozycje 26,27,28,29,30,31,32,33). Łącznie 41 punktów uważa się za punkt odcięcia, a wartości powyżej tego są uważane za „istotne klinicznie”.
Wynik CSHQ zostanie oceniony na początku badania
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ)
Ramy czasowe: Wynik CSHQ zostanie oceniony miesiąc później
Aby zdobyć dzieci zdolność snu nawyki. Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ) — skrócony formularz opracowany przez Owensa i in. składa się łącznie z 33 pozycji. Na skali opór przed snem (1,3,4,5,6,8 pozycji), opóźnienie w zasypianiu (2 pozycja), długość snu (9,10,11 pozycji), niepokój podczas snu (5,7,8, pozycje 21), nocne przebudzenia (pozycje 16,24,25), parasomnie (12,13,14,15,17,22,23), zaburzenia oddychania podczas snu (pozycje 18,19,20), dzień Osiem podskal zdefiniowane jako senność (pozycje 26,27,28,29,30,31,32,33). Łącznie 41 punktów uważa się za punkt odcięcia, a wartości powyżej tego są uważane za „istotne klinicznie”.
Wynik CSHQ zostanie oceniony miesiąc później
Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ)
Ramy czasowe: Wynik CSHQ zostanie oceniony dwa miesiące później
Aby zdobyć dzieci zdolność snu nawyki. Kwestionariusz nawyków snu dzieci (CSHQ) — skrócony formularz opracowany przez Owensa i in. składa się łącznie z 33 pozycji. Na skali opór przed snem (1,3,4,5,6,8 pozycji), opóźnienie w zasypianiu (2 pozycja), długość snu (9,10,11 pozycji), niepokój podczas snu (5,7,8, pozycje 21), nocne przebudzenia (pozycje 16,24,25), parasomnie (12,13,14,15,17,22,23), zaburzenia oddychania podczas snu (pozycje 18,19,20), dzień Osiem podskal zdefiniowane jako senność (pozycje 26,27,28,29,30,31,32,33). Łącznie 41 punktów uważa się za punkt odcięcia, a wartości powyżej tego są uważane za „istotne klinicznie”.
Wynik CSHQ zostanie oceniony dwa miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Akdeniz University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KAEK-34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami