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Die Wirkung von Kinderyoga auf die Schlafgewohnheiten (YPK)

27. April 2023 aktualisiert von: Ayşegül İşler Dalgıç, Akdeniz University

Die Wirkung des Little Yogis do Yoga-Programms auf die Schlafgewohnheiten bei Vorschulkindern Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war geplant, um die Wirkung des Programms "Little Yogis Doing Yoga", das im Rahmen der Forschung erstellt wird, auf die Schlafgewohnheiten von Kindern im Alter von 5-6 Jahren zu ermitteln. Die Forschung wurde in einem Pretest-, Posttest-Design, Follow-up, randomisierten kontrollierten experimentellen Studiendesign geplant. Die Stichprobe der Studie wird aus 36 Kindern (18 Kinder in der Interventionsgruppe, 18 Kinder in der Kontrollgruppe) in der Altersgruppe der 5- bis 6-Jährigen bestehen, die zwischen dem 15. Februar und dem 15. Mai 2023 in Antalya stattfinden. Das im Rahmen der Forschung entstandene „Little Yogis Doing Yoga“-Programm wird bei den Kindern der Interventionsgruppe in zwei Gruppen an zwei Tagen in der Woche für 4 Wochen je 30 Minuten von der Forscherin who angewendet erhielt eine Spezialausbildung für Kinderyoga. Die Daten werden mit dem Kinder- und Familieninformationsformular und dem Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ) erhoben. CUAA, T0-Pretest (vor dem Programm "Little Yogis Doing Yoga"), T1-Interim Follow-up (nach Programmende) und T2-Posttest (1 Monat nach Programmende) werden von den Eltern ausgefüllt. Bei der Analyse der Daten wird das SPSS 24.0-Paketprogramm verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Vorschule (drei bis sechs Jahre) ist ein Zeitraum, in dem die körperliche, psychomotorische, sozial-emotionale, kognitive und sprachliche Entwicklung des Kindes weitgehend abgeschlossen ist. In dieser Zeit, in der der Wachstumsprozess sehr wichtig ist, spielt gesunder und regelmäßiger Schlaf eine aktive Rolle in vielen Entwicklungsbereichen von Kindern, insbesondere in der Gehirnentwicklung. Aus diesem Grund ist die Untersuchung und Gestaltung der Schlafgewohnheiten von Kindern in der Vorschulzeit von großer Bedeutung für den gesunden Abschluss des Prozesses. Ziel dieser Studie ist es, die Schlafgewohnheiten von Kindern im Alter von 5-6 Jahren zu ermitteln und die Wirkung von Kinderyoga auf diese Gewohnheiten zu ermitteln. Diese Studie war geplant, um die Wirkung des Programms "Little Yogis Doing Yoga", das im Rahmen der Forschung erstellt wird, auf die Vermittlung von Schlafgewohnheiten bei Kindern im Alter von 5-6 Jahren zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07058
        • Rekrutierung
        • Aysegul ISLER DALGIC
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 5-6 Jahre alt
  • Keine Schulbesuchsprobleme
  • Diejenigen, die die kognitive Fähigkeit haben, die während des Kinderyoga gegebenen Befehle auszuführen.
  • Keine körperlichen Probleme haben, die eine aktive Teilnahme am Kinderyoga verhindern könnten
  • Kinder, die kein Kommunikationshindernis haben (Seh-, Hörprobleme usw.) und deren Eltern der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden zugelassen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die aktiv an einem Kinder-Yoga-Programm teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Yoga-Gruppe
Das „Little Yogis Doing Yoga“-Programm wurde von der Forscherin für 4 Wochen, 2 Tage die Woche für 30 Minuten, getrennt für jede Gruppe, in einer Art und Weise durchgeführt, um 2 Gruppen zu bilden.
Verhalten: Kinderyoga
Das Kinderyoga besteht aus Kompositionen wie Spielen, Geschichten, Körperhaltungen, Atemübungen, Nachahmungen von Dingen in der Natur, Gedächtnisspielen, Musik, Tanz und Tagträumen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe werden ihre normale Ausbildung in der Schule fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ)
Zeitfenster: Der CSHQ-Score wird zu Beginn bewertet
Kindern die Fähigkeit zu Schlafgewohnheiten zu vermitteln. Der Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) – abgekürzte Form, entwickelt von Owens et al. besteht aus insgesamt 33 Artikeln. In der Skala Zubettgehwiderstand (1,3,4,5,6,8 Items), Einschlafverzögerung (2. Item), Schlafdauer (9,10,11 Items), Schlafangst (5,7,8, 21. Items), nächtliches Erwachen (Items 16,24,25), Parasomnien (12,13,14,15,17,22,23), Atemstörungen im Schlaf (Items 18,19,20), Tag Acht Unterskalen waren definiert als Schläfrigkeit (Items 26,27,28,29,30,31,32,33). Insgesamt 41 Punkte gelten als Grenzwert, und Werte darüber gelten als „klinisch signifikant“.
Der CSHQ-Score wird zu Beginn bewertet
Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ)
Zeitfenster: Der CSHQ-Score wird einen Monat später ausgewertet
Kindern die Fähigkeit zu Schlafgewohnheiten zu vermitteln. Der Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) – abgekürzte Form, entwickelt von Owens et al. besteht aus insgesamt 33 Artikeln. In der Skala Zubettgehwiderstand (1,3,4,5,6,8 Items), Einschlafverzögerung (2. Item), Schlafdauer (9,10,11 Items), Schlafangst (5,7,8, 21. Items), nächtliches Erwachen (Items 16,24,25), Parasomnien (12,13,14,15,17,22,23), Atemstörungen im Schlaf (Items 18,19,20), Tag Acht Unterskalen waren definiert als Schläfrigkeit (Items 26,27,28,29,30,31,32,33). Insgesamt 41 Punkte gelten als Grenzwert, und Werte darüber gelten als „klinisch signifikant“.
Der CSHQ-Score wird einen Monat später ausgewertet
Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ)
Zeitfenster: Der CSHQ-Score wird zwei Monate später bewertet
Kindern die Fähigkeit zu Schlafgewohnheiten zu vermitteln. Der Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) – abgekürzte Form, entwickelt von Owens et al. besteht aus insgesamt 33 Artikeln. In der Skala Zubettgehwiderstand (1,3,4,5,6,8 Items), Einschlafverzögerung (2. Item), Schlafdauer (9,10,11 Items), Schlafangst (5,7,8, 21. Items), nächtliches Erwachen (Items 16,24,25), Parasomnien (12,13,14,15,17,22,23), Atemstörungen im Schlaf (Items 18,19,20), Tag Acht Unterskalen waren definiert als Schläfrigkeit (Items 26,27,28,29,30,31,32,33). Insgesamt 41 Punkte gelten als Grenzwert, und Werte darüber gelten als „klinisch signifikant“.
Der CSHQ-Score wird zwei Monate später bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Akdeniz University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Fatma Nur Ünver, RN, Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KAEK-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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