Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie intervenčního účinku hybridního cvičebního programu na křehké starší osoby

16. dubna 2023 aktualizováno: Guang Yang, Prof. Dr.

Hybridní cvičební program je křehká potřeba starších lidí: Účinnost na fyzické schopnosti a klinická pomoc z modelování bílého boxu

Snižující se fyzická kondice křehkých seniorů se stává naléhavým problémem. Ačkoli se intenzita cvičení Wu Qin Xi zdá být nízká, je vysoce účinná u starších jedinců. Inspirováni charakteristikami a funkcemi Wu Qin Xi jsme navrhli zbrusu nový cvičební intervenční tréninkový program pro křehké starší lidi, který zahrnuje Wu Qin Xi, silová cvičení a vytrvalostní cvičení ke zlepšení fyzické kondice a dokonce ke zvrácení stavu křehkosti. Kromě toho, abychom zlepšili použitelnost v klinické praxi, jsme inovativně použili simulace strojového učení k odvození stavu starších dospělých a předpovědi jejich úrovně křehkosti po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
181

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130024
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. skóre fenotypu Fried frailty 3-5 bodů;
  2. mohl chodit alespoň 6 minut bez opory;
  3. nebyl schopen chodit v minulém roce na jiném tréninku.

Kritéria vyloučení:

  1. lidé, kteří v minulosti prodělali duševní onemocnění nebo vážné psychické problémy, které znesnadňují uposlechnutí příkazů;
  2. lidé, kteří měli neurologické poruchy během posledních šesti měsíců;
  3. osoby, které se musí v průběhu studia pravidelně účastnit jiných vzdělávacích programů;
  4. lidé, kteří mají potíže s normální chůzí kvůli závažným zraněním svalů a skeletu a neustálému nepohodlí v kloubech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení Wu Qin Xi
Tréninkový plán pro Wu Qin Xi sestával ze dvou fází: první fáze trvala osm týdnů, zatímco druhá fáze trvala 16 týdnů. V první fázi byla skupině Wu Qin Xi poskytnuto dvakrát opakování intervence. Druhá fáze se skládala ze tří opakování skupiny Wu Qin Xi.
Behaviorální: Cvičení Wu Qin Xi
Tréninkový plán pro Wu Qin Xi sestával ze dvou fází: první fáze trvala osm týdnů, zatímco druhá fáze trvala 16 týdnů. V první fázi byla skupině Wu Qin Xi poskytnuto dvakrát opakování intervence. Druhá fáze se skládala ze tří opakování skupiny Wu Qin Xi. Účastníci se před intervencí 20 minut zahřívali a na konci 10 minut chladili.
Experimentální: Wu Qin Xi, odporový trénink a vytrvalostní trénink
Zkouška byla rozdělena do tří cyklů, z nichž každý trval osm týdnů. Účastníci prováděli hybridní program cvičení Wu Qin Xi, odporový trénink a vytrvalostní trénink různé délky a intenzity v každém cyklu. Každé sezení trvalo jednu hodinu, třikrát týdně po dobu 24 týdnů.
Behaviorální: Wu Qin Xi, odporový trénink a vytrvalostní trénink
Během prvních 8 týdnů se trénink skládá z učení a upevňování pohybů Wu Qin Xi. V druhých 16 týdnech účastníci provádějí kompletní sadu pohybových cvičení. Každý odporový trénink obsahoval dva cviky na spodní část těla (zvednutí lýtek v sedě a abdukce kyčle) a tři cviky na horní část těla (boční přítahy dolů, bicepsové stočení a přítlak tricepsů) a dvě série pro každý cvik. Vytrvalostní trénink se provádí souvislou chůzí po nerušené vnitřní dráze po dobu 15 min. Účastníci se před intervencí 20 minut zahřívali a na konci 10 minut chladili.
Experimentální: Odporový trénink a vytrvalostní trénink
Zkouška byla rozdělena do tří cyklů, z nichž každý trval osm týdnů. Účastníci prováděli hybridní program odporového tréninku a vytrvalostního tréninku různé délky a intenzity v každém cyklu. Každé sezení trvalo jednu hodinu, třikrát týdně po dobu 24 týdnů.
Behaviorální: Odporový trénink a vytrvalostní trénink
Každý odporový trénink obsahoval dva cviky na spodní část těla (zvednutí lýtek v sedě a abdukce kyčle) a tři cviky na horní část těla (boční přítahy dolů, bicepsové stočení a přítlak tricepsů) a tři série pro každý cvik. Vytrvalostní trénink se provádí souvislou chůzí po nerušené vnitřní dráze po dobu 30 min. Účastníci se před intervencí 20 minut zahřívali a na konci 10 minut chladili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení odolnosti křehkých starších dospělých pomocí šestiminutového testu chůze
Časové okno: 6. měsíc
Hodnocení vytrvalosti u křehkých starších dospělých před a po intervenci pomocí testu šestiminutové chůze
6. měsíc
Hodnocení rychlosti křehkých starších dospělých pomocí desetimetrové maximální rychlosti chůze
Časové okno: 6. měsíc
Hodnocení rychlosti u křehkých starších dospělých před a po zásahu pomocí maximální rychlosti chůze deset metrů.
6. měsíc
Použití testů síly rukojeti k posouzení síly u křehkých starších dospělých.
Časové okno: 6. měsíc
Použití testů síly rukojeti k posouzení síly u křehkých starších dospělých před a po intervenci
6. měsíc
Posouzení rovnováhy u křehkých starších dospělých pomocí testu Time Up and Go.
Časové okno: 6. měsíc
Posouzení rovnováhy u křehkých starších dospělých před a po intervenci pomocí testu Time Up and Go.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Guang Yang, Prof. Dr.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CCEE2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení