Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af interventionseffekten af ​​et hybridt træningsprogram på svage ældre

16. april 2023 opdateret af: Guang Yang, Prof. Dr.

Hybrid træningsprogram er svage ældres behov: Effektivitet på de fysiske evner og klinisk assistance fra White Box-modellering

Den faldende fysiske tilstand hos svage ældre er ved at blive et alvorligt problem. Selvom træningsintensiteten af ​​Wu Qin Xi ser ud til at være lav, er den yderst effektiv hos de ældre personer. Inspireret af Wu Qin Xis egenskaber og funktioner har vi designet et helt nyt træningsprogram til intervention blandt svage ældre mennesker, som inkorporerer Wu Qin Xi, styrkeøvelser og udholdenhedsøvelser for at forbedre den fysiske kondition og endda vende svaghedstilstanden. For at forbedre anvendeligheden i klinisk praksis anvendte vi desuden maskinlæringssimuleringer til at udlede ældre voksnes tilstand og forudsige deres skrøbelighedsniveau efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
181

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130024
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en Fried frailty fænotype score på 3-5 point;
  2. kunne gå i mindst 6 min uden støtte;
  3. havde ikke været i stand til at gå i det seneste år anden træning.

Ekskluderingskriterier:

  1. mennesker, der har en tidligere psykisk sygdom eller alvorlige psykiske problemer, som gør det vanskeligt at adlyde ordrer;
  2. personer, der har haft neurologiske lidelser inden for de sidste seks måneder;
  3. personer, der regelmæssigt skal deltage i andre træningsprogrammer i løbet af studieperioden;
  4. mennesker, der kæmper for at gå normalt på grund af betydelige muskel- og skeletskader og vedvarende ledgener.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Wu Qin Xi øvelse
Træningsskemaet for Wu Qin Xi bestod af to faser: den første fase varede i otte uger, mens den anden fase varede i 16 uger. I den første fase fik Wu Qin Xi-gruppen to gange gentagelser af interventionen. Den anden fase bestod af tre gentagelser af Wu Qin Xi-gruppen.
Adfærdsmæssigt: Wu Qin Xi øvelse
Træningsskemaet for Wu Qin Xi bestod af to faser: den første fase varede i otte uger, mens den anden fase varede i 16 uger. I den første fase fik Wu Qin Xi-gruppen to gange gentagelser af interventionen. Den anden fase bestod af tre gentagelser af Wu Qin Xi-gruppen. Deltagerne varmede op i 20 minutter før interventionen og kølede ned i 10 minutter til sidst.
Eksperimentel: Wu Qin Xi, styrketræning og udholdenhedstræning
Forsøget var opdelt i tre cyklusser, der hver varede otte uger. Deltagerne udførte et hybridprogram af Wu Qin Xi-øvelser, modstandstræning og udholdenhedstræning af varierende varighed og intensitet i hver cyklus. Hver session varede en time, tre gange om ugen i 24 uger.
Adfærdsmæssigt: Wu Qin Xi, styrketræning og udholdenhedstræning
I løbet af de første 8 uger består træningen i at lære og konsolidere Wu Qin Xis bevægelser. I de anden 16 uger udfører deltagerne et komplet sæt bevægelsesøvelser. Hver modstandstræningssession indeholdt to underkropsøvelser (siddende lægløft og hofteabduktion) og tre overkropsøvelser (laterale pull downs, biceps curls og triceps push downs) og to sæt til hver øvelse. Udholdenhedstræning udføres ved kontinuerlig gang på en uforstyrret indendørs bane i 15 min. Deltagerne varmede op i 20 minutter før interventionen og kølede ned i 10 minutter til sidst.
Eksperimentel: Modstandstræning og udholdenhedstræning
Forsøget var opdelt i tre cyklusser, der hver varede otte uger. Deltagerne udførte et hybridprogram med styrketræning og udholdenhedstræning af varierende varighed og intensitet i hver cyklus. Hver session varede en time, tre gange om ugen i 24 uger.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning og udholdenhedstræning
Hver modstandstræningssession indeholdt to underkropsøvelser (siddende lægløft og hofteabduktion) og tre overkropsøvelser (laterale pull downs, biceps curls og triceps push downs) og tre sæt til hver øvelse. Udholdenhedstræning udføres ved kontinuerlig gang på en uforstyrret indendørs bane i 30 min. Deltagerne varmede op i 20 minutter før interventionen og kølede ned i 10 minutter til sidst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af udholdenheden hos svage ældre voksne ved hjælp af seks minutters gangtest
Tidsramme: Måned 6
Vurdering af udholdenhed hos svage ældre voksne før og efter intervention ved hjælp af seks minutters gangtest
Måned 6
Vurdering af hastigheden for svage ældre voksne ved hjælp af den maksimale gåhastighed på ti meter
Tidsramme: Måned 6
Vurdering af hastighed hos svage ældre før og efter intervention ved brug af 10 meter maksimal ganghastighed.
Måned 6
Brug af håndgrebsstyrketest til at vurdere styrke hos svage ældre voksne.
Tidsramme: Måned 6
Brug af håndgrebsstyrketester til at vurdere styrke hos svage ældre før og efter intervention
Måned 6
Vurdering af balance hos svage ældre voksne ved hjælp af Time Up and Go Test.
Tidsramme: Måned 6
Vurdering af balance hos svage ældre voksne før og efter intervention ved hjælp af Time Up and Go Test.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guang Yang, Prof. Dr.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CCEE2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger