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Uno studio sull'effetto dell'intervento di un programma di esercizi ibridi su anziani fragili

16 aprile 2023 aggiornato da: Guang Yang, Prof. Dr.

Il programma di esercizi ibridi è fragile Bisogno degli anziani: efficacia sulle capacità fisiche e assistenza clinica dal modello White Box

Il peggioramento delle condizioni fisiche degli anziani fragili sta diventando un problema urgente. Anche se l'intensità dell'esercizio di Wu Qin Xi sembra essere bassa, è molto efficace negli individui più anziani. Ispirati dalle caratteristiche e dalle funzioni di Wu Qin Xi, abbiamo progettato un nuovissimo programma di allenamento per l'intervento di esercizi tra anziani fragili, che incorpora Wu Qin Xi, esercizi di forza ed esercizi di resistenza per migliorare la forma fisica e persino invertire la condizione di fragilità. Inoltre, per migliorare l'utilità nella pratica clinica, abbiamo utilizzato in modo innovativo simulazioni di apprendimento automatico per dedurre la condizione degli anziani e prevedere il loro livello di fragilità dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
181

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130024
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. un punteggio del fenotipo di fragilità fritta di 3-5 punti;
  2. potrebbe camminare per almeno 6 minuti senza supporto;
  3. non era stato in grado di camminare nell'ultimo anno altri allenamenti.

Criteri di esclusione:

  1. persone che hanno una malattia mentale pregressa o gravi problemi psicologici che rendono difficile obbedire agli ordini;
  2. persone che hanno avuto disturbi neurologici negli ultimi sei mesi;
  3. persone che devono partecipare regolarmente ad altri programmi di formazione durante il periodo di studio;
  4. persone che faticano a camminare normalmente a causa di gravi lesioni muscolari e scheletriche e continui disturbi articolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio Wu Qin Xi
Il programma di allenamento per Wu Qin Xi consisteva in due fasi: la prima fase durava otto settimane, mentre la seconda fase durava 16 settimane. Nella prima fase, il gruppo Wu Qin Xi ha ricevuto due ripetizioni dell'intervento. La seconda fase consisteva in tre ripetizioni del gruppo Wu Qin Xi.
Comportamentale: Esercizio Wu Qin Xi
Il programma di allenamento per Wu Qin Xi consisteva in due fasi: la prima fase durava otto settimane, mentre la seconda fase durava 16 settimane. Nella prima fase, il gruppo Wu Qin Xi ha ricevuto due ripetizioni dell'intervento. La seconda fase consisteva in tre ripetizioni del gruppo Wu Qin Xi. I partecipanti si sono riscaldati per 20 minuti prima dell'intervento e si sono raffreddati per 10 minuti alla fine.
Sperimentale: Wu Qin Xi, allenamento di resistenza e allenamento di resistenza
Il processo è stato suddiviso in tre cicli, ciascuno della durata di otto settimane. I partecipanti hanno eseguito un programma ibrido di esercizio Wu Qin Xi, allenamento di resistenza e allenamento di resistenza di varia durata e intensità in ciascun ciclo. Ogni sessione è durata un'ora, tre volte alla settimana per 24 settimane.
Comportamentale: Wu Qin Xi, allenamento di resistenza e allenamento di resistenza
Durante le prime 8 settimane, l'allenamento consiste nell'apprendere e consolidare i movimenti del Wu Qin Xi. Nelle seconde 16 settimane, i partecipanti eseguono una serie completa di esercizi di movimento. Ogni sessione di allenamento di resistenza conteneva due esercizi per la parte inferiore del corpo (sollevamento del polpaccio seduto e abduzione dell'anca) e tre esercizi per la parte superiore del corpo (tiramenti laterali, riccioli bicipiti e flessioni tricipiti) e due serie per ogni esercizio. L'allenamento di resistenza viene eseguito camminando continuamente su una pista indoor indisturbata per 15 min. I partecipanti si sono riscaldati per 20 minuti prima dell'intervento e si sono raffreddati per 10 minuti alla fine.
Sperimentale: Allenamento di resistenza e allenamento di resistenza
Il processo è stato suddiviso in tre cicli, ciascuno della durata di otto settimane. I partecipanti hanno eseguito un programma ibrido di allenamento di resistenza e allenamento di resistenza di varia durata e intensità in ciascun ciclo. Ogni sessione è durata un'ora, tre volte alla settimana per 24 settimane.
Comportamentale: Allenamento di resistenza e allenamento di resistenza
Ogni sessione di allenamento di resistenza conteneva due esercizi per la parte inferiore del corpo (sollevamento dei polpacci seduti e abduzione dell'anca) e tre esercizi per la parte superiore del corpo (tiramenti laterali, riccioli bicipiti e flessioni tricipiti) e tre serie per ogni esercizio. L'allenamento di resistenza viene eseguito camminando continuamente su una pista indoor indisturbata per 30 min. I partecipanti si sono riscaldati per 20 minuti prima dell'intervento e si sono raffreddati per 10 minuti alla fine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la resistenza degli anziani fragili utilizzando il test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Mese 6
Valutazione della resistenza negli anziani fragili prima e dopo l'intervento utilizzando il test del cammino di sei minuti
Mese 6
Valutare la velocità degli anziani fragili utilizzando la velocità massima di camminata di dieci metri
Lasso di tempo: Mese 6
Valutazione della velocità negli anziani fragili prima e dopo l'intervento utilizzando la velocità massima di camminata di dieci metri.
Mese 6
Utilizzo di test di forza della presa per valutare la forza negli anziani fragili.
Lasso di tempo: Mese 6
Utilizzo di test di forza della presa della mano per valutare la forza negli anziani fragili prima e dopo l'intervento
Mese 6
Valutazione dell'equilibrio negli anziani fragili mediante Time Up and Go Test.
Lasso di tempo: Mese 6
Valutazione dell'equilibrio negli anziani fragili prima e dopo l'intervento mediante Time Up and Go Test.
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Guang Yang, Prof. Dr.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CCEE2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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