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Eine Studie über den Interventionseffekt eines hybriden Trainingsprogramms auf gebrechliche ältere Menschen

16. April 2023 aktualisiert von: Guang Yang, Prof. Dr.

Hybrid-Übungsprogramm ist Bedarf für gebrechliche ältere Menschen: Wirksamkeit auf die körperlichen Fähigkeiten und klinische Unterstützung durch White-Box-Modellierung

Die nachlassende körperliche Verfassung gebrechlicher älterer Menschen wird zu einem akuten Problem. Obwohl die Trainingsintensität von Wu Qin Xi gering zu sein scheint, ist es bei älteren Personen sehr effektiv. Inspiriert von den Eigenschaften und Funktionen von Wu Qin Xi haben wir ein brandneues Interventionstrainingsprogramm für gebrechliche ältere Menschen entwickelt, das Wu Qin Xi, Kraftübungen und Ausdauerübungen umfasst, um die körperliche Fitness zu verbessern und sogar den Zustand der Gebrechlichkeit umzukehren. Um den Nutzen in der klinischen Praxis zu verbessern, haben wir außerdem maschinelle Lernsimulationen innovativ eingesetzt, um auf den Zustand älterer Erwachsener zu schließen und ihren Grad an Gebrechlichkeit nach dem Eingriff vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
181

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130024
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ein Fried-Frailty-Phänotyp-Score von 3–5 Punkten;
  2. konnte mindestens 6 min ohne Unterstützung gehen;
  3. hatte im vergangenen Jahr kein anderes Training mehr laufen können.

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen mit einer früheren psychischen Erkrankung oder ernsthaften psychischen Problemen, die es schwierig machen, Befehlen Folge zu leisten;
  2. Menschen, die innerhalb der letzten sechs Monate neurologische Störungen hatten;
  3. Personen, die während des Studiums regelmäßig an anderen Ausbildungsprogrammen teilnehmen müssen;
  4. Menschen, die aufgrund erheblicher Muskel- und Skelettverletzungen und anhaltender Gelenkbeschwerden Schwierigkeiten haben, normal zu gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wu Qin Xi-Übung
Der Trainingsplan für Wu Qin Xi bestand aus zwei Phasen: Die erste Phase dauerte acht Wochen, während die zweite Phase 16 Wochen dauerte. In der ersten Phase erhielt die Gruppe Wu Qin Xi zweimal Wiederholungen der Intervention. Die zweite Phase bestand aus drei Wiederholungen der Wu Qin Xi Gruppe.
Verhalten: Wu Qin Xi-Übung
Der Trainingsplan für Wu Qin Xi bestand aus zwei Phasen: Die erste Phase dauerte acht Wochen, während die zweite Phase 16 Wochen dauerte. In der ersten Phase erhielt die Gruppe Wu Qin Xi zweimal Wiederholungen der Intervention. Die zweite Phase bestand aus drei Wiederholungen der Wu Qin Xi Gruppe. Die Teilnehmer wärmten sich vor der Intervention 20 Minuten lang auf und kühlten sich am Ende 10 Minuten lang ab.
Experimental: Wu Qin Xi, Krafttraining und Ausdauertraining
Die Studie war in drei Zyklen unterteilt, die jeweils acht Wochen dauerten. Die Teilnehmer führten ein Hybridprogramm aus Wu Qin Xi-Übungen, Widerstandstraining und Ausdauertraining mit unterschiedlicher Dauer und Intensität in jedem Zyklus durch. Jede Sitzung dauerte 24 Wochen lang dreimal pro Woche eine Stunde.
Verhalten: Wu Qin Xi, Krafttraining und Ausdauertraining
In den ersten 8 Wochen besteht das Training aus dem Erlernen und Festigen der Bewegungen des Wu Qin Xi. In den zweiten 16 Wochen führen die Teilnehmer eine ganze Reihe von Bewegungsübungen durch. Jede Widerstandstrainingseinheit umfasste zwei Unterkörperübungen (Wadenheben im Sitzen und Hüftabduktion) und drei Oberkörperübungen (seitliches Herunterziehen, Bizepscurls und Trizepsdrücken) und zwei Sätze für jede Übung. Das Ausdauertraining wird durch kontinuierliches Gehen auf einer ungestörten Indoor-Bahn für 15 Minuten durchgeführt. Die Teilnehmer wärmten sich vor der Intervention 20 Minuten lang auf und kühlten sich am Ende 10 Minuten lang ab.
Experimental: Krafttraining und Ausdauertraining
Die Studie war in drei Zyklen unterteilt, die jeweils acht Wochen dauerten. Die Teilnehmer führten in jedem Zyklus ein Hybridprogramm aus Widerstandstraining und Ausdauertraining mit unterschiedlicher Dauer und Intensität durch. Jede Sitzung dauerte 24 Wochen lang dreimal pro Woche eine Stunde.
Verhalten: Krafttraining und Ausdauertraining
Jede Widerstandstrainingseinheit umfasste zwei Unterkörperübungen (Wadenheben im Sitzen und Hüftabduktion) und drei Oberkörperübungen (seitliches Herunterziehen, Bizepscurls und Trizepsdrücken) und drei Sätze für jede Übung. Das Ausdauertraining wird durch kontinuierliches Gehen auf einer ungestörten Indoor-Bahn für 30 Minuten durchgeführt. Die Teilnehmer wärmten sich vor der Intervention 20 Minuten lang auf und kühlten sich am Ende 10 Minuten lang ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Ausdauer gebrechlicher älterer Erwachsener mit dem Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Monat 6
Beurteilung der Ausdauer bei gebrechlichen älteren Erwachsenen vor und nach der Intervention mit dem Sechs-Minuten-Gehtest
Monat 6
Beurteilung der Geschwindigkeit gebrechlicher älterer Erwachsener anhand der zehn Meter maximalen Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Monat 6
Bewertung der Geschwindigkeit bei gebrechlichen älteren Erwachsenen vor und nach dem Eingriff unter Verwendung einer maximalen Gehgeschwindigkeit von zehn Metern.
Monat 6
Verwendung von Handgriffkrafttests zur Beurteilung der Kraft bei gebrechlichen älteren Erwachsenen.
Zeitfenster: Monat 6
Verwendung von Handgriffkrafttests zur Beurteilung der Kraft gebrechlicher älterer Erwachsener vor und nach dem Eingriff
Monat 6
Bewertung des Gleichgewichts bei gebrechlichen älteren Erwachsenen mit dem Time Up and Go Test.
Zeitfenster: Monat 6
Bewertung des Gleichgewichts bei gebrechlichen älteren Erwachsenen vor und nach dem Eingriff mit dem Time Up and Go Test.
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Guang Yang, Prof. Dr.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CCEE2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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