Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu interwencji hybrydowego programu ćwiczeń na słabe osoby starsze

16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Guang Yang, Prof. Dr.

Hybrydowy program ćwiczeń jest potrzebą słabych osób w podeszłym wieku: skuteczność w zakresie zdolności fizycznych i pomoc kliniczna z modelowania białej skrzynki

Pogarszająca się kondycja fizyczna osłabionych osób starszych staje się palącym problemem. Chociaż intensywność ćwiczeń Wu Qin Xi wydaje się niska, jest bardzo skuteczna u osób starszych. Zainspirowani cechami i funkcjami Wu Qin Xi, opracowaliśmy zupełnie nowy program ćwiczeń interwencyjnych dla słabych osób starszych, który obejmuje Wu Qin Xi, ćwiczenia siłowe i wytrzymałościowe w celu poprawy sprawności fizycznej, a nawet odwrócenia stanu osłabienia. Ponadto, aby poprawić przydatność w praktyce klinicznej, w innowacyjny sposób wykorzystaliśmy symulacje uczenia maszynowego, aby wywnioskować stan osób starszych i przewidzieć ich stopień słabości po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
181

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130024
        • Chinese Center of Exercise Epidemiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wynik fenotypu smażonej kruchości wynoszący 3-5 punktów;
  2. mógł chodzić przez co najmniej 6 minut bez pomocy;
  3. nie był w stanie chodzić w ciągu ostatniego roku innego treningu.

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby, które w przeszłości cierpiały na chorobę psychiczną lub poważne problemy psychiczne, które utrudniają wykonywanie poleceń;
  2. osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy miały zaburzenia neurologiczne;
  3. osoby, które w okresie studiów muszą regularnie uczestniczyć w innych programach szkoleniowych;
  4. osoby, które mają trudności z normalnym chodzeniem z powodu znacznych urazów mięśni i szkieletu oraz ciągłego dyskomfortu w stawach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenie Wu Qin Xi
Harmonogram szkolenia dla Wu Qin Xi składał się z dwóch faz: pierwsza faza trwała osiem tygodni, a druga faza trwała 16 tygodni. W pierwszej fazie grupa Wu Qin Xi dwukrotnie powtarzała interwencję. Druga faza składała się z trzech powtórzeń grupy Wu Qin Xi.
Behawioralne: Ćwiczenie Wu Qin Xi
Harmonogram szkolenia dla Wu Qin Xi składał się z dwóch faz: pierwsza faza trwała osiem tygodni, a druga faza trwała 16 tygodni. W pierwszej fazie grupa Wu Qin Xi dwukrotnie powtarzała interwencję. Druga faza składała się z trzech powtórzeń grupy Wu Qin Xi. Uczestnicy rozgrzewali się przez 20 minut przed interwencją i schładzali przez 10 minut na koniec.
Eksperymentalny: Wu Qin Xi, trening oporowy i trening wytrzymałościowy
Badanie podzielono na trzy cykle, z których każdy trwał osiem tygodni. Uczestnicy wykonywali hybrydowy program ćwiczeń Wu Qin Xi, treningu oporowego i treningu wytrzymałościowego o różnym czasie trwania i intensywności w każdym cyklu. Każda sesja trwała godzinę, trzy razy w tygodniu przez 24 tygodnie.
Behawioralne: Wu Qin Xi, trening oporowy i trening wytrzymałościowy
W ciągu pierwszych 8 tygodni trening polega na nauce i utrwalaniu ruchów Wu Qin Xi. W drugim 16 tygodniu uczestnicy wykonują pełen zestaw ćwiczeń ruchowych. Każda sesja treningu oporowego obejmowała dwa ćwiczenia na dolne partie ciała (unoszenie łydek w pozycji siedzącej i odwodzenie bioder) oraz trzy ćwiczenia na górną część ciała (podciąganie na boki, uginanie bicepsa i pompowanie tricepsa) oraz po dwie serie każdego ćwiczenia. Trening wytrzymałościowy polega na ciągłym marszu po niezakłóconej, krytej bieżni przez 15 min. Uczestnicy rozgrzewali się przez 20 minut przed interwencją i schładzali przez 10 minut na koniec.
Eksperymentalny: Trening oporowy i trening wytrzymałościowy
Badanie podzielono na trzy cykle, z których każdy trwał osiem tygodni. Uczestnicy wykonywali hybrydowy program treningu oporowego i wytrzymałościowego o różnym czasie trwania i intensywności w każdym cyklu. Każda sesja trwała godzinę, trzy razy w tygodniu przez 24 tygodnie.
Behawioralne: Trening oporowy i trening wytrzymałościowy
Każda sesja treningu oporowego obejmowała dwa ćwiczenia na dolne partie ciała (unoszenie łydek w pozycji siedzącej i odwodzenie bioder) oraz trzy ćwiczenia na górną część ciała (podciąganie na boki, uginanie bicepsów i pompki na triceps) oraz trzy serie każdego ćwiczenia. Trening wytrzymałościowy polega na ciągłym marszu po niezakłóconej, krytej bieżni przez 30 min. Uczestnicy rozgrzewali się przez 20 minut przed interwencją i schładzali przez 10 minut na koniec.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wytrzymałości słabych osób starszych za pomocą testu sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ocena wytrzymałości słabych osób starszych przed i po interwencji za pomocą sześciominutowego testu marszu
Miesiąc 6
Ocena szybkości słabych osób starszych na podstawie maksymalnej prędkości marszu na 10 metrach
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ocena prędkości u słabych osób starszych przed i po interwencji przy użyciu maksymalnej prędkości marszu na poziomie 10 metrów.
Miesiąc 6
Wykorzystanie testów siły uścisku dłoni do oceny siły u słabych osób starszych.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wykorzystanie testów siły uścisku dłoni do oceny siły u słabych osób starszych przed i po interwencji
Miesiąc 6
Ocena równowagi u słabych osób starszych za pomocą testu Time Up and Go.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ocena równowagi u słabych osób starszych przed i po interwencji za pomocą testu Time Up and Go.
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Guang Yang, Prof. Dr.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CCEE2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami