Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení muskuloskeletálního systému u pečovatelů o rehabilitační pacienty

7. dubna 2025 aktualizováno: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
V této studii budou u pečovatelů o rehabilitační pacienty zkoumány bolesti související s pohybovým aparátem, držení těla, funkce páteře, stav kříže a krku, poruchy pohybového aparátu, únava a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jsou zde studie zabývající se poruchami pohybového aparátu, fyzickou náročností a pečovatelskou činností neplacených pečovatelů, muskuloskeletální bolestí a související faktory u neplacených pečujících jedinců s cévní mozkovou příhodou, vliv funkčního stavu jedinců s cévní mozkovou příhodou na bolest pečující osoby, muskuloskeletální bolest a související faktory u matek dětí s dětskou mozkovou obrnou, muskuloskeletální symptomy u pečujících osob s cévní mozkovou příhodou, prevalence onemocnění pohybového aparátu u pečovatelů o jedince se zdravotním postižením v rehabilitačním centru a prevalence a charakteristika bolesti v kříži u pečovatelů o jedince s cévní mozkovou příhodou v literatuře. Nebyla však nalezena žádná studie, ve které by byl komplexně hodnocen pohybový aparát u pečujících o rehabilitační pacienty a srovnány charakteristiky pohybového aparátu u pečujících osob s dětskou mozkovou obrnou a cévní mozkovou příhodou. Proto budou v této studii u pečovatelů o rehabilitační pacienty zkoumány bolesti související s pohybovým aparátem, držení těla, funkce páteře, stav kříže a krku, poruchy pohybového aparátu, únava a kvalita života.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırıkkale, Krocan, 71300
        • Kırıkkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ošetřovatel rehabilitačního pacienta,
  • Umí mluvit, číst, psát turecky,
  • Starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná,
  • Neumím mluvit, číst ani psát turecky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Pečovatelé o rehabilitační pacienty
Pečovatelé rehabilitačních pacientů, jako jsou pacienti s neurologickými, dětskými a ortopedickými poruchami
Jiný: Posudková studie
Hodnocení bolesti pohybového aparátu, držení těla, funkce páteře, bederní a krční oblasti, muskuloskeletálních poruch, únavy a kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest související s muskuloskeletálním systémem
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Bolest související s muskuloskeletálním systémem bude hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti. Stupnice začíná 0 (žádná bolest) a končí 10 (nesnesitelná bolest). Skóre se získá změřením hodnoty vyznačené na stupnici v hodnocení.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Držení těla
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
New York Posture Evaluation Scale bude sloužit k hodnocení držení těla jednotlivců. Stupnice, která zkoumá zarovnání částí těla v anatomické poloze, rozděluje tělo na 13 částí a poskytuje možnost hodnocení ze dvou různých směrů (přední, boční). Bodování se provádí ve tvaru „1“, „3“, „5“. 1 bod znamená těžce postižené, 3 body středně těžce postižené a 5 bodů znamená správné držení těla. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 13-65. Vysoké skóre znamená dobré držení těla.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Funkce páteře
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Index funkcí páteře je škála s 25 položkami vyvinutá ke zkoumání vlivu symptomů souvisejících s páteří na funkčnost. Každá otázka je hodnocena jako „0“, „0,5“ a „1“. Celkové skóre se vypočítá jako procento a skóre blížící se 100 znamená normální funkce páteře.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Lumbální postižení
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Modified Oswestry Disability Index obsahuje 10 otázek o intenzitě bolesti, osobní péči, zvedání závaží, chůzi, sezení, stání, spánku, společenském životě, cestování a změně bolesti v průběhu času, každá otázka má 6 možností. Jednotlivec je požádán, aby si z možností mezi 0 a 5 body v každé otázce vybral tu, která nejlépe vystihuje jeho situaci. Nejvyšší skóre je 50 bodů. Zvýšení skóre znamená zvýšení funkčního omezení, zatímco snížení skóre znamená zvýšení funkční úrovně.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Poškození krku
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Bournemouth Neck Questionnaire bude sloužit k hodnocení jednotlivců z hlediska závažnosti bolesti krku, účasti na rodinném a společenském životě, deprese, úzkosti, kineziofobie a schopnosti vyrovnat se s bolestí. Skládá se celkem ze 7 otázek a každá otázka je hodnocena 0 až 10. Vyšší skóre znamená větší poškození.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Muskuloskeletální porucha
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
K posouzení muskuloskeletálního dyskomfortu bude použit Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire. Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire shromažďuje informace o závažnosti nepohodlí a také o účincích tohoto stavu na konkrétní oblasti lidského těla. Průzkum je také jednostránkový graf, který kombinuje frekvenci a intenzitu muskuloskeletálních bolestí a stížností s pracovním postižením pro 20 oblastí těla.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Únava
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Únava pečovatelů bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy. Osoba udává, jak moc souhlasí s každou položkou, výběrem čísel od 1 do 7. 1 znamená zcela nesouhlasím, 7 znamená zcela souhlasím. Rozsah skóre škály, která se skládá celkem z 9 otázek, je 9-63. Skóre 36 nebo vyšší znamená silnou únavu.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Kvalita života pečovatelů
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Short Form-36 je jedním z nejběžnějších generických opatření používaných k měření kvality života. Tato škála zkoumá 8 dimenzí zdraví s 36 položkami, jako jsou fyzické funkce, omezení rolí (kvůli fyzickým a emocionálním problémům), sociální funkce, duševní zdraví, vitalita (energie), bolest a celkové vnímání zdraví. Vysoké skóre ukazuje na nízkou kvalitu života.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tokat Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 83116987-271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumníci zapojení do studie budou mít individuální data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení