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Valutazione del sistema muscolo-scheletrico in caregivers di pazienti riabilitati

7 aprile 2025 aggiornato da: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
In questo studio, il dolore muscoloscheletrico, la postura, la funzione della colonna vertebrale, la condizione delle regioni lombari e del collo, i disturbi del sistema muscoloscheletrico, l'affaticamento e la qualità della vita saranno esaminati negli operatori sanitari dei pazienti in riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Esistono studi che esaminano i disturbi muscoloscheletrici, le esigenze fisiche e le attività assistenziali di caregiver non retribuiti, il dolore muscoloscheletrico e i fattori correlati nei caregiver non retribuiti di individui con ictus, l'effetto dello stato funzionale dei pazienti colpiti da ictus sul dolore del caregiver, il dolore muscoloscheletrico e i fattori correlati nelle madri di bambini con paralisi cerebrale, sintomi muscoloscheletrici in caregiver di individui con ictus, prevalenza di disturbi muscoloscheletrici in caregiver di individui con disabilità in un centro di riabilitazione e prevalenza e caratteristiche della lombalgia in caregiver di individui con ictus in letteratura. Tuttavia, non è stato trovato nessuno studio in cui il sistema muscoloscheletrico sia stato valutato in modo completo negli operatori sanitari dei pazienti in riabilitazione e le caratteristiche del sistema muscoloscheletrico siano state confrontate negli operatori sanitari di individui con paralisi cerebrale e ictus. Pertanto, il dolore muscoloscheletrico, la postura, la funzione della colonna vertebrale, la condizione delle regioni lombari e del collo, i disturbi del sistema muscoloscheletrico, l'affaticamento e la qualità della vita saranno esaminati negli operatori sanitari dei pazienti in riabilitazione in questo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
55

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırıkkale, Tacchino, 71300
        • Kırıkkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il caregiver del paziente riabilitativo,
  • Sa parlare, leggere, scrivere in turco,
  • Più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Incinta,
  • Non posso parlare, leggere o scrivere in turco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Caregivers di pazienti riabilitati
Assistenti di pazienti in riabilitazione, come quelli con disturbi neurologici, pediatrici e ortopedici
Altro: Studio di valutazione
Valutazione del dolore muscoloscheletrico, della postura, della funzione della colonna vertebrale, delle regioni lombari e del collo, dei disturbi muscoloscheletrici, dell'affaticamento e della qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Il dolore muscoloscheletrico sarà valutato con la Numeric Pain Rating Scale. La scala inizia con 0 (nessun dolore) e termina con 10 (dolore insopportabile). Un punteggio si ottiene misurando il valore segnato sulla scala nella valutazione.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Postura
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
La New York Posture Evaluation Scale verrà utilizzata per valutare la postura degli individui. La scala, che esamina l'allineamento delle parti del corpo nella posizione anatomica, divide il corpo in 13 parti e offre la possibilità di valutare da due diverse direzioni (anteriore, laterale). Il punteggio viene eseguito sotto forma di "1", "3", "5". 1 punto significa gravemente compromessa, 3 punti significa moderatamente compromessa, e 5 punti significa postura corretta. Il punteggio totale va da 13 a 65. Un punteggio alto significa una buona postura.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Funzione della colonna vertebrale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Lo Spine Functions Index è una scala di 25 elementi sviluppata per esaminare l'effetto dei sintomi correlati alla colonna vertebrale sulla funzionalità. Ogni domanda è valutata come "0", "0.5" e "1". Il punteggio totale viene calcolato come percentuale e un punteggio più vicino a 100 indica le normali funzioni della colonna vertebrale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Compromissione lombare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Il Modified Oswestry Disability Index include 10 domande sull'intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sociale, viaggi e cambiamento del dolore nel tempo, ogni domanda ha 6 opzioni. All'individuo viene chiesto di scegliere quella che meglio descrive la sua situazione tra le opzioni comprese tra 0 e 5 punti in ogni domanda. Il punteggio più alto è di 50 punti. Un aumento del punteggio indica un aumento della limitazione funzionale, mentre una diminuzione del punteggio indica un aumento del livello funzionale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Compromissione del collo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Il Bournemouth Neck Questionnaire verrà utilizzato per valutare gli individui in termini di gravità del dolore al collo, partecipazione alla vita familiare e sociale, depressione, ansia, kinesiofobia e capacità di far fronte al dolore. Consiste di 7 domande in totale e ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 10. Un punteggio più alto significa più menomazione.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Disturbo muscoloscheletrico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Per valutare il disagio muscoloscheletrico, verrà utilizzato il Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire. Il Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire raccoglie informazioni sulla gravità del disagio e sugli effetti della condizione per specifiche regioni del corpo umano. Il sondaggio è anche un grafico di una pagina che combina la frequenza e l'intensità del dolore e dei disturbi muscoloscheletrici con le menomazioni legate al lavoro per 20 regioni del corpo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Fatica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
La fatica dei caregivers sarà valutata con la Fatigue Severity Scale. La persona indica quanto è d'accordo con ogni voce scegliendo i numeri da 1 a 7. 1 significa completamente in disaccordo, 7 significa completamente d'accordo. L'intervallo di punteggio della scala, che consiste in un totale di 9 domande, è compreso tra 9 e 63. Un punteggio di 36 o superiore indica un grave affaticamento.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Qualità della vita dei caregivers
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Short Form-36 è una delle misure generiche più comuni utilizzate per misurare la qualità della vita. Questa scala esamina 8 dimensioni della salute con 36 elementi, come la funzione fisica, i limiti di ruolo (dovuti a problemi fisici ed emotivi), la funzione sociale, la salute mentale, la vitalità (energia), il dolore e la percezione generale della salute. Un punteggio alto indica una bassa qualità della vita.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 83116987-271

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori coinvolti nello studio avranno dati individuali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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