Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu narządu ruchu u opiekunów pacjentów rehabilitowanych

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
W niniejszej pracy badane będą dolegliwości bólowe narządu ruchu, postawa, funkcja kręgosłupa, stan odcinka lędźwiowo-krzyżowego i szyi, zaburzenia narządu ruchu, zmęczenie oraz jakość życia opiekunów pacjentów rehabilitowanych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Istnieją badania oceniające zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, wymagania fizyczne i czynności opiekuńcze nieopłacanych opiekunów, ból mięśniowo-szkieletowy i powiązane czynniki u nieopłacanych opiekunów osób po udarze, wpływ stanu funkcjonalnego osób po udarze na ból opiekuna, ból mięśniowo-szkieletowy i powiązane czynniki u matek dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego u opiekunów osób po udarze mózgu, częstość występowania schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego u opiekunów osób niepełnosprawnych przebywających w ośrodku rehabilitacyjnym oraz częstość występowania i charakterystykę bólu krzyża u opiekunów osób po udarze mózgu w piśmiennictwie. Nie znaleziono jednak badań, w których kompleksowo oceniano narząd ruchu u opiekunów pacjentów rehabilitowanych oraz porównywano charakterystykę narządu ruchu u opiekunów osób z mózgowym porażeniem dziecięcym i udarem mózgu. Dlatego w niniejszym badaniu badane będą dolegliwości bólowe ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, postawa, funkcja kręgosłupa, stan odcinka lędźwiowo-krzyżowego i karku, zaburzenia narządu ruchu, zmęczenie oraz jakość życia opiekunów pacjentów rehabilitowanych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kırıkkale, Indyk, 71300
        • Kırıkkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekun pacjenta rehabilitacyjnego,
  • Potrafi mówić, czytać, pisać po turecku,
  • powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży,
  • Nie potrafi mówić, czytać ani pisać po turecku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Opiekunowie Pacjentów Rehabilitowanych
Opiekunowie pacjentów rehabilitowanych, takich jak osoby z zaburzeniami neurologicznymi, pediatrycznymi i ortopedycznymi
Inny: Badanie oceniające
Ocena bólu mięśniowo-szkieletowego, postawy, funkcji kręgosłupa, okolicy lędźwiowej i szyi, zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, zmęczenia i jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból związany z układem mięśniowo-szkieletowym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Ból związany z układem mięśniowo-szkieletowym zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu. Skala zaczyna się od 0 (brak bólu), a kończy na 10 (ból nie do zniesienia). Punktację uzyskuje się mierząc wartość zaznaczoną na skali w ocenie.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Postawa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Do oceny postawy poszczególnych osób zostanie wykorzystana Nowojorska Skala Oceny Postury. Skala, która bada ustawienie części ciała w pozycji anatomicznej, dzieli ciało na 13 części i daje możliwość oceny z dwóch różnych kierunków (przedni, boczny). Punktacja odbywa się w formie „1”, „3”, „5”. 1 punkt oznacza upośledzenie w stopniu znacznym, 3 punkty oznacza upośledzenie w stopniu umiarkowanym, a 5 punktów oznacza prawidłową postawę. Suma punktów mieści się w przedziale 13-65. Wysoki wynik oznacza dobrą postawę.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Funkcja kręgosłupa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Indeks Funkcji Kręgosłupa to 25-punktowa skala opracowana w celu zbadania wpływu objawów związanych z kręgosłupem na funkcjonalność. Każde pytanie jest punktowane jako „0”, „0,5” i „1”. Całkowity wynik jest obliczany w procentach, a wynik bliższy 100 wskazuje na prawidłowe funkcjonowanie kręgosłupa.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Uszkodzenie odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry zawiera 10 pytań dotyczących intensywności bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, chodzenia, siedzenia, stania, spania, życia towarzyskiego, podróży i zmiany bólu w czasie, każde pytanie ma 6 opcji. Osoba jest proszona o wybranie tej, która najlepiej opisuje jej sytuację spośród opcji od 0 do 5 punktów w każdym pytaniu. Najwyższy wynik to 50 punktów. Wzrost wyniku wskazuje na wzrost ograniczenia funkcjonalnego, podczas gdy spadek wyniku wskazuje na wzrost poziomu funkcjonalnego.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Uszkodzenie szyi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Kwestionariusz szyi Bournemouth posłuży do oceny osób pod kątem nasilenia bólu szyi, udziału w życiu rodzinnym i społecznym, depresji, lęku, kinezjofobii oraz zdolności radzenia sobie z bólem. Składa się w sumie z 7 pytań, a każde pytanie jest punktowane od 0 do 10. Wyższy wynik oznacza większe upośledzenie.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Aby ocenić dyskomfort mięśniowo-szkieletowy, zostanie wykorzystany kwestionariusz Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire. Kwestionariusz Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire zbiera informacje na temat nasilenia dyskomfortu, a także skutków stanu dla określonych obszarów ciała człowieka. Ankieta jest również jednostronicowym wykresem, który łączy częstotliwość i intensywność bólu i dolegliwości mięśniowo-szkieletowych z upośledzeniami związanymi z pracą dla 20 regionów ciała.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Zmęczenie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Zmęczenie opiekunów zostanie ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia. Osoba wskazuje, w jakim stopniu zgadza się z każdą pozycją, wybierając cyfry od 1 do 7. 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, 7 oznacza całkowicie się zgadzam. Zakres punktowy skali, która składa się łącznie z 9 pytań, wynosi 9-63. Wynik 36 lub wyższy wskazuje na poważne zmęczenie.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Jakość życia opiekunów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Krótki formularz-36 jest jednym z najczęstszych miar ogólnych stosowanych do pomiaru jakości życia. Ta skala bada 8 wymiarów zdrowia z 36 pozycjami, takimi jak sprawność fizyczna, ograniczenia roli (ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne), funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, witalność (energia), ból i ogólne postrzeganie zdrowia. Wysoki wynik wskazuje na niską jakość życia.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tokat Gaziosmanpasa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 83116987-271

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze biorący udział w badaniu będą dysponować indywidualnymi danymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami