Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af muskuloskeletale system hos plejere af rehabiliteringspatienter

7. april 2025 opdateret af: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
I dette studie vil muskel- og skeletrelaterede smerter, kropsholdning, rygsøjlens funktion, tilstanden af ​​lænde- og nakkeregionerne, lidelser i bevægeapparatet, træthed og livskvalitet blive undersøgt hos plejere til rehabiliteringspatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der er undersøgelser, der undersøger muskel- og knoglelidelser, fysiske krav og plejeaktiviteter fra ulønnede plejere, muskel- og knoglesmerter og relaterede faktorer hos ulønnede plejere til personer med apopleksi, effekten af ​​apopleksiindividers funktionelle status på plejepersonales smerter, muskel- og skeletsmerter og relaterede faktorer hos mødre til apopleksi. børn med cerebral parese, muskuloskeletale symptomer hos pårørende til personer med slagtilfælde, forekomsten af ​​muskuloskeletale lidelser hos pårørende til personer med handicap på et rehabiliteringscenter, og udbredelsen og karakteristika af lænderygsmerter hos pårørende til personer med slagtilfælde i litteraturen. Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse, hvor bevægeapparatet blev grundigt evalueret hos plejepersonalet til rehabiliteringspatienter, og bevægeapparatets karakteristika blev sammenlignet hos plejepersonalet til personer med cerebral parese og slagtilfælde. Derfor vil muskel- og skeletrelaterede smerter, kropsholdning, rygsøjlefunktion, tilstanden af ​​lænde- og nakkeregionerne, lidelser i bevægeapparatet, træthed og livskvalitet blive undersøgt hos pårørende til rehabiliteringspatienter i dette studie.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kırıkkale, Kalkun, 71300
        • Kırıkkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rehabiliteringspatientens omsorgsperson,
  • Kan tale, læse, skrive tyrkisk,
  • Over 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid,
  • Kan ikke tale, læse eller skrive tyrkisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Behandlere af rehabiliteringspatienter
Omsorgspersoner til rehabiliteringspatienter, såsom dem med neurologiske, pædiatriske og ortopædiske lidelser
Andet: Vurderingsstudie
Evaluering af muskuloskeletal-relaterede smerter, kropsholdning, rygsøjlefunktion, lænde- og nakkeregioner, muskuloskeletale lidelser, træthed og livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskuloskeletal-relaterede smerter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Muskuloskeletale relaterede smerter vil blive evalueret med den numeriske smertevurderingsskala. Skalaen starter med 0 (ingen smerte) og slutter med 10 (uudholdelig smerte). En score opnås ved at måle den værdi, der er markeret på skalaen i evalueringen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Positur
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
New York Posture Evaluation Scale vil blive brugt til at evaluere individers kropsholdning. Skalaen, som undersøger kropsdelenes justering i den anatomiske position, deler kroppen op i 13 dele og giver mulighed for at evaluere fra to forskellige retninger (anterior, lateral). Scoring sker i form af "1", "3", "5". 1 point betyder alvorligt svækket, 3 point betyder moderat svækket, og 5 point betyder korrekt kropsholdning. Den samlede score spænder fra 13-65. En høj score betyder god kropsholdning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Rygsøjle funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Spine Functions Index er en 25-element skala udviklet til at undersøge virkningen af ​​rygsøjlerelaterede symptomer på funktionalitet. Hvert spørgsmål bedømmes som "0", "0,5" og "1". Den samlede score beregnes som en procentdel, og en score tættere på 100 indikerer normale rygsøjlefunktioner.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Lændesvækkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Det modificerede Oswestry-handicapindeks indeholder 10 spørgsmål om smerteintensitet, personlig pleje, vægtløftning, gang, siddende, stående, sove, socialt liv, rejser og ændring i smerte over tid, hvert spørgsmål har 6 muligheder. Individet bliver bedt om at vælge den, der bedst beskriver hans/hendes situation, blandt mulighederne mellem 0 og 5 point i hvert spørgsmål. Den højeste score er 50 point. En stigning i scoren indikerer en stigning i funktionsbegrænsning, mens et fald i scoren indikerer en stigning i funktionsniveau.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Nakke svækkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Bournemouth Neck Questionnaire vil blive brugt til at evaluere individer med hensyn til sværhedsgraden af ​​nakkesmerter, deltagelse i familie- og socialliv, depression, angst, kinesiofobi og evne til at håndtere smerte. Det består af 7 spørgsmål i alt, og hvert spørgsmål får en score på mellem 0 og 10. En højere score betyder mere svækkelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Muskuloskeletale lidelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
For at vurdere ubehag i bevægeapparatet, vil Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire blive brugt. Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire indsamler oplysninger om sværhedsgraden af ​​ubehag samt virkningerne af tilstanden for specifikke områder af den menneskelige krop. Undersøgelsen er også et skema på én side, der kombinerer hyppigheden og intensiteten af ​​smerter i bevægeapparatet og plager med arbejdsrelaterede funktionsnedsættelser for 20 kropsregioner.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Træthed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Pårørendes træthed vil blive evalueret med Fatigue Severity Scale. Personen angiver, hvor enig han eller hun er i hvert punkt ved at vælge tal fra 1 til 7. 1 betyder helt uenig, 7 betyder helt enig. Skalaens scoreområde, som består af i alt 9 spørgsmål, er 9-63. En score på 36 eller højere indikerer alvorlig træthed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Short Form-36 er en af ​​de mest almindelige generiske mål, der bruges til at måle livskvalitet. Denne skala undersøger 8 dimensioner af sundhed med 36 punkter, såsom fysisk funktion, rollebegrænsninger (på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer), social funktion, mental sundhed, vitalitet (energi), smerte og generel opfattelse af sundhed. En høj score indikerer en lav livskvalitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 83116987-271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskere involveret i undersøgelsen vil have individuelle data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger