Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dlouhé nekódující RNA SNHG15 jako nového biomarkeru v HBV asociovaném HCC

21. dubna 2023 aktualizováno: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital

První přidružená nemocnice Shandong First Medical University a Shandong provinční nemocnice Qianfoshan

V této studii budou vyšetřovatelé detekovat expresi biomarkeru HCC souvisejícího s HBV lncRNA SNHG15 v nádorových tkáních a periferní krvi, aby prozkoumali specifické molekulární markery pro časnou diagnostiku HCC související s HBV.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Byl vybrán párový hepatocelulární karcinom (HCC) související s virem hepatitidy B (HBV) a přilehlé jaterní tkáně a pomocí RT-PCR byla detekována lncRNA SNHG15. Zároveň byli jako kontrolní skupina vybráni zdraví jedinci a pomocí RT-PCR byla detekována lncRNA SNHG15 v krvi. Současně byla statisticky analyzována korelace mezi lncRNA SNHG15 a klinickými daty pacientů, jako je diagnóza, patologický grading, recidiva, metastázy a doba přežití.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Chunqing Wang, Dr.
  • Telefonní číslo: 053189269680
  • E-mail: 1150156766@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Před operací nebyla provedena žádná lokální ani systémová léčba. U pacientů byla nakonec vyšetřením a zobrazovacím vyšetřením diagnostikována HCC související s HBV a klinicko-patologická data byla kompletní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk a pohlaví zdravé kontrolní skupiny byly shodné s věkem a pohlavím skupiny pacientů souvisejících s HBV. V ostatních částech těla nebyl žádný nádor a v krevním systému žádný nádor. Zdravá kontrolní skupina neměla žádné benigní onemocnění jater. V jiných částech těla nejsou žádná zánětlivá onemocnění; funkce jater, ledvin a srdce byly normální.

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolník má nádory v játrech nebo jiných částech těla nebo nádory krevního systému; Dobrovolník má benigní onemocnění jater; Pacient má zánětlivé onemocnění jinde. Pokud má dobrovolník některou z výše uvedených chorob, bude vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina HCC spojená s HBV
Věk a pohlaví pacientů nejsou omezeny. Zobrazovacím vyšetřením a patologií byl nakonec pacient diagnostikován jako HBV-asociovaný HCC.
Diagnostický test: V této studii nebyl u pacientů nebo kontrolní skupiny vyžadován žádný zásah
Pacient byl léčen normálně a v této studii nebyl vyžadován žádný zásah
negativní kontrolní skupina
Věk a pohlaví této skupiny byly shodné s věkem a pohlavím skupiny pacientů HCC asociované s HBV. Pacient neměl žádný nádor, ale měl infekci HBV. Funkce ledvin a srdce byly normální.
Diagnostický test: V této studii nebyl u pacientů nebo kontrolní skupiny vyžadován žádný zásah
Pacient byl léčen normálně a v této studii nebyl vyžadován žádný zásah
Zdravá kontrolní skupina
Věk a pohlaví zdravé kontrolní skupiny byly shodné s věkem a pohlavím skupiny pacientů HCC asociované s HBV. V játrech ani v jiných částech těla nebyl žádný nádor a v krevním systému žádný nádor. Zdravá kontrolní skupina neměla žádné benigní onemocnění jater. V jiných částech těla nejsou žádná zánětlivá onemocnění. Funkce jater, ledvin a srdce byly normální.
Diagnostický test: V této studii nebyl u pacientů nebo kontrolní skupiny vyžadován žádný zásah
Pacient byl léčen normálně a v této studii nebyl vyžadován žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce lncRNA SNHG15 u HBV-asociovaných HCC pacientů před operací
Časové okno: 1 až 3 dny před operací
Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve: Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve byly detekovány metodou fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase.
1 až 3 dny před operací

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce lncRNA SNHG15 u HBV-asociovaných HCC pacientů 1 týden po operaci
Časové okno: týden po operaci
  1. Exprese lncRNA SNHG15 ve tkáních: V nádoru a přilehlých tkáních pacientů s HCC asociovaným s HBV byly exprese lncRNA SNHG15 měřeny metodou fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase.
  2. Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve: Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve byly detekovány metodou fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase.
týden po operaci
Detekce lncRNA SNHG15 u HBV-asociovaných HCC pacientů 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve: Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve byly detekovány metodou fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase.
6 měsíců po operaci
Detekce lncRNA SNHG15 v kontrolních skupinách jako výchozí hodnota
Časové okno: hladina lncRNA SNHG15 byla detekována jako výchozí
Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve: Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve byly detekovány metodou fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase.
hladina lncRNA SNHG15 byla detekována jako výchozí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Qianfoshan Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YXLL-KY-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Dokud nebude projekt dokončen, není plánováno sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD). Sdílení IPD může být dostupné 1 rok po zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení