Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'RNA lungo non codificante SNHG15 come nuovo biomarcatore nell'HCC associato all'HBV

21 aprile 2023 aggiornato da: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital

Il primo ospedale affiliato della Shandong First Medical University e lo Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

In questo studio, i ricercatori rileveranno l'espressione del biomarcatore HCC correlato all'HBV lncRNA SNHG15 nei tessuti tumorali e nel sangue periferico, per esplorare i marcatori molecolari specifici per la diagnosi precoce dell'HCC correlato all'HBV.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sono stati selezionati carcinoma epatocellulare (HCC) associato al virus dell'epatite B (HBV) e tessuti epatici adiacenti e lncRNA SNHG15 è stato rilevato mediante RT-PCR. Allo stesso tempo, i soggetti sani sono stati selezionati come gruppo di controllo e lncRNA SNHG15 nel sangue è stato rilevato mediante RT-PCR. Allo stesso tempo, è stata analizzata statisticamente la correlazione tra lncRNA SNHG15 e i dati clinici dei pazienti, come diagnosi, grading patologico, recidiva, metastasi e tempo di sopravvivenza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nessun trattamento locale o sistemico è stato eseguito prima dell'intervento chirurgico. Ai pazienti è stato infine diagnosticato un HCC correlato all'HBV mediante esame e esame di imaging e i dati clinicopatologici erano completi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età e il sesso del gruppo di controllo sano sono stati confrontati con quelli del gruppo di pazienti HBV-associati. Non c'era nessun tumore nelle altre parti del corpo e nessun tumore nel sistema sanguigno. Il gruppo di controllo sano non presentava alcuna malattia benigna del fegato. Non ci sono malattie infiammatorie in altre parti del corpo; le funzioni del fegato, dei reni e del cuore erano normali.

Criteri di esclusione:

  • Il volontario ha tumori al fegato o in altre parti del corpo o tumori del sistema sanguigno; Il volontario ha malattie epatiche benigne; Il paziente ha una malattia infiammatoria altrove. Se il volontario è affetto da una qualsiasi delle suddette malattie, sarà escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo HCC HBV-associato
L'età e il sesso dei pazienti non sono limitati. Al paziente è stato infine diagnosticato un HCC associato all'HBV mediante esame di imaging e patologia.
Test diagnostico: In questo studio non è stato richiesto alcun intervento per i pazienti o il gruppo di controllo
Il paziente è stato trattato normalmente e non è stato richiesto alcun intervento in questo studio
gruppo di controllo negativo
L'età e il sesso di questo gruppo sono stati abbinati a quelli del gruppo di pazienti con HCC associato all'HBV. Il paziente non aveva alcun tumore ma aveva un'infezione da HBV. Le funzioni del rene e del cuore erano normali.
Test diagnostico: In questo studio non è stato richiesto alcun intervento per i pazienti o il gruppo di controllo
Il paziente è stato trattato normalmente e non è stato richiesto alcun intervento in questo studio
Gruppo di controllo sano
L'età e il sesso del gruppo di controllo sano sono stati confrontati con quelli del gruppo di pazienti con HCC associato all'HBV. Non c'erano tumori nel fegato o in altre parti del corpo e nessun tumore nel sistema sanguigno. Il gruppo di controllo sano non presentava alcuna malattia benigna del fegato. Non ci sono malattie infiammatorie in altre parti del corpo. Le funzioni del fegato, dei reni e del cuore erano normali.
Test diagnostico: In questo studio non è stato richiesto alcun intervento per i pazienti o il gruppo di controllo
Il paziente è stato trattato normalmente e non è stato richiesto alcun intervento in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di lncRNA SNHG15 in pazienti con HCC associato a HBV prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Da 1 a 3 giorni prima dell'intervento
L'espressione di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue: le espressioni di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue sono state rilevate mediante il metodo PCR quantitativo in fluorescenza in tempo reale.
Da 1 a 3 giorni prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di lncRNA SNHG15 in pazienti con HCC associato a HBV 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
  1. Le espressioni di lncRNA SNHG15 nei tessuti: nel tumore e nei tessuti adiacenti di pazienti con HCC associato a HBV, le espressioni di lncRNA SNHG15 sono state misurate mediante il metodo PCR quantitativo in fluorescenza in tempo reale.
  2. L'espressione di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue: le espressioni di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue sono state rilevate mediante il metodo PCR quantitativo in fluorescenza in tempo reale.
una settimana dopo l'intervento
Rilevazione di lncRNA SNHG15 in pazienti con HCC associato a HBV a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
L'espressione di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue: le espressioni di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue sono state rilevate mediante il metodo PCR quantitativo in fluorescenza in tempo reale.
6 mesi dopo l'intervento
Rilevazione di lncRNA SNHG15 nei gruppi di controllo come linea di base
Lasso di tempo: il livello di lncRNA SNHG15 è stato rilevato come riferimento
L'espressione di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue: le espressioni di lncRNA SNHG15 nei campioni di sangue sono state rilevate mediante il metodo PCR quantitativo in fluorescenza in tempo reale.
il livello di lncRNA SNHG15 è stato rilevato come riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Qianfoshan Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YXLL-KY-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) fino al completamento del progetto. La condivisione di IPD potrebbe essere disponibile 1 anno dopo la pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni