Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie długiego niekodującego RNA SNHG15 jako nowego biomarkera w HCC związanym z HBV

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital

Pierwszy stowarzyszony szpital Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong i prowincjonalny szpital Qianfoshan w prowincji Shandong

W tym badaniu badacze wykryją ekspresję biomarkera HCC związanego z HBV, lncRNA SNHG15, w tkankach nowotworowych i krwi obwodowej, aby zbadać specyficzne markery molekularne do wczesnej diagnozy HCC związanego z HBV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wybrano sparowanego raka wątrobowokomórkowego (HCC) związanego z wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i przylegające tkanki wątroby, a lncRNA SNHG15 wykryto za pomocą RT-PCR. W tym samym czasie osoby zdrowe wybrano jako grupę kontrolną, a lncRNA SNHG15 we krwi wykryto metodą RT-PCR. Jednocześnie przeprowadzono analizę statystyczną korelacji między lncRNA SNHG15 a danymi klinicznymi pacjentów, takimi jak diagnoza, stopień patologiczny, nawrót, przerzuty i czas przeżycia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przed operacją nie stosowano leczenia miejscowego ani ogólnoustrojowego. U pacjentów ostatecznie zdiagnozowano HCC związanego z HBV na podstawie badania i badania obrazowego, a dane kliniczno-patologiczne były kompletne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek i płeć zdrowej grupy kontrolnej dopasowano do grupy pacjentów z HBV. Nie było guza w innych częściach ciała ani guza w układzie krwionośnym. Zdrowa grupa kontrolna nie miała żadnych łagodnych chorób wątroby. Nie ma chorób zapalnych w innych częściach ciała; funkcje wątroby, nerek i serca były prawidłowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnik ma guzy wątroby lub innych części ciała lub nowotwory układu krwionośnego; Ochotnik ma łagodne choroby wątroby; Pacjent ma chorobę zapalną w innym miejscu. Jeśli ochotnik cierpi na którąkolwiek z powyższych chorób, zostanie on wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa HCC związana z HBV
Wiek i płeć pacjentów nie są ograniczone. Ostatecznie na podstawie badania obrazowego i histopatologicznego u pacjenta zdiagnozowano HCC związanego z HBV.
Test diagnostyczny: W tym badaniu nie była wymagana interwencja pacjentów ani grupy kontrolnej
Pacjent był leczony normalnie iw tym badaniu nie była wymagana interwencja
negatywna grupa kontrolna
Wiek i płeć tej grupy dopasowano do grupy pacjentów HCC związanej z HBV. Pacjent nie miał żadnego guza, ale miał zakażenie HBV. Czynność nerek i serca była prawidłowa.
Test diagnostyczny: W tym badaniu nie była wymagana interwencja pacjentów ani grupy kontrolnej
Pacjent był leczony normalnie iw tym badaniu nie była wymagana interwencja
Zdrowa grupa kontrolna
Wiek i płeć zdrowej grupy kontrolnej dopasowano do grupy pacjentów HCC związanej z HBV. Nie było guza w wątrobie ani innych częściach ciała, ani w układzie krwionośnym. Zdrowa grupa kontrolna nie miała żadnych łagodnych chorób wątroby. W innych częściach ciała nie występują choroby zapalne. Czynności wątroby, nerek i serca były prawidłowe.
Test diagnostyczny: W tym badaniu nie była wymagana interwencja pacjentów ani grupy kontrolnej
Pacjent był leczony normalnie iw tym badaniu nie była wymagana interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie lncRNA SNHG15 u pacjentów z HCC związanym z HBV przed operacją
Ramy czasowe: 1 do 3 dni przed zabiegiem
Ekspresja lncRNA SNHG15 w próbkach krwi: Ekspresję lncRNA SNHG15 w próbkach krwi wykryto metodą ilościowej PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
1 do 3 dni przed zabiegiem

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie lncRNA SNHG15 u pacjentów z HCC związanym z HBV 1 tydzień po operacji
Ramy czasowe: tydzień po zabiegu
  1. Ekspresje lncRNA SNHG15 w tkankach: W guzie i tkankach przylegających od pacjentów z HCC związanym z HBV, ekspresje lncRNA SNHG15 mierzono metodą ilościowej PCR fluorescencji w czasie rzeczywistym.
  2. Ekspresja lncRNA SNHG15 w próbkach krwi: Ekspresję lncRNA SNHG15 w próbkach krwi wykryto metodą ilościowej PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
tydzień po zabiegu
Wykrywanie lncRNA SNHG15 u pacjentów z HCC związanym z HBV po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Ekspresja lncRNA SNHG15 w próbkach krwi: Ekspresję lncRNA SNHG15 w próbkach krwi wykryto metodą ilościowej PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
6 miesięcy po operacji
Wykrywanie lncRNA SNHG15 w grupach kontrolnych jako linia podstawowa
Ramy czasowe: poziom lncRNA SNHG15 wykryto jako linię podstawową
Ekspresja lncRNA SNHG15 w próbkach krwi: Ekspresję lncRNA SNHG15 w próbkach krwi wykryto metodą ilościowej PCR z fluorescencją w czasie rzeczywistym.
poziom lncRNA SNHG15 wykryto jako linię podstawową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Qianfoshan Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YXLL-KY-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) do czasu zakończenia projektu. Udostępnianie IPD może być dostępne 1 rok po publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami