Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lang ikke-kodende RNA SNHG15 som en ny biomarkør i HBV Associated HCC

21. april 2023 opdateret af: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital

Det første tilknyttede hospital på Shandong First Medical University og Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

I denne undersøgelse vil efterforskerne påvise ekspressionen af ​​HBV-relateret HCC-biomarkør lncRNA SNHG15 i tumorvæv og perifert blod for at udforske de specifikke molekylære markører for den tidlige diagnose af HBV-relateret HCC.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Parret hepatitis B-virus (HBV)-relateret hepatocellulært karcinom (HCC) og tilstødende levervæv blev udvalgt, og lncRNA SNHG15 blev påvist ved RT-PCR. Samtidig blev raske forsøgspersoner udvalgt som kontrolgruppe, og lncRNA SNHG15 i blod blev påvist ved RT-PCR. Samtidig blev korrelationen mellem lncRNA SNHG15 og de kliniske data fra patienter, såsom diagnose, patologisk gradering, recidiv, metastase og overlevelsestid analyseret statistisk.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ingen lokal eller systemisk behandling blev udført før operationen. Patienterne blev endelig diagnosticeret med HBV-relateret HCC ved undersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelse, og de klinisk-patologiske data var fuldstændige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder og køn for den raske kontrolgruppe blev matchet med den for HBV-associerede patientgruppe. Der var ingen tumor i de andre dele af kroppen, og ingen tumor i blodsystemet. Den raske kontrolgruppe havde ikke nogen godartede leversygdomme. Der er ingen inflammatoriske sygdomme i andre dele af kroppen; funktionerne i leveren, nyrerne og hjertet var normale.

Ekskluderingskriterier:

  • Den frivillige har tumorer i leveren eller andre dele af kroppen, eller blodsystemtumorer; Den frivillige har godartede leversygdomme; Patienten har inflammatorisk sygdom andetsteds. Hvis den frivillige har en af ​​ovennævnte sygdomme, skal den udelukkes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
HBV-associeret HCC-gruppe
Patienternes alder og køn er ikke begrænset. Patienten blev endelig diagnosticeret som HBV-associeret HCC ved billeddiagnostisk undersøgelse og patologi.
Diagnostisk test: Ingen intervention var nødvendig for patienter eller kontrolgruppe i denne undersøgelse
Patienten blev behandlet normalt, og der var ikke behov for intervention i denne undersøgelse
negativ kontrolgruppe
Alder og køn af denne gruppe blev matchet med den for HBV-associerede HCC-patientgruppe. Patienten havde ingen tumor, men havde HBV-infektion. Nyre- og hjertefunktionerne var normale.
Diagnostisk test: Ingen intervention var nødvendig for patienter eller kontrolgruppe i denne undersøgelse
Patienten blev behandlet normalt, og der var ikke behov for intervention i denne undersøgelse
Sund kontrolgruppe
Alder og køn for den raske kontrolgruppe blev matchet med den for HBV-associerede HCC-patientgruppe. Der var ingen tumor i leveren eller andre dele af kroppen, og ingen tumor i blodsystemet. Den raske kontrolgruppe havde ikke nogen godartede leversygdomme. Der er ingen inflammatoriske sygdomme i andre dele af kroppen. Funktionerne i leveren, nyrerne og hjertet var normale.
Diagnostisk test: Ingen intervention var nødvendig for patienter eller kontrolgruppe i denne undersøgelse
Patienten blev behandlet normalt, og der var ikke behov for intervention i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af lncRNA SNHG15 i HBV-associerede HCC-patienter før operation
Tidsramme: 1 til 3 dage før operationen
Ekspressionen af ​​lncRNA SNHG15 i blodprøver: Ekspressionerne af lncRNA SNHG15 i blodprøver blev påvist ved real-time fluorescens kvantitativ PCR-metode.
1 til 3 dage før operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af lncRNA SNHG15 hos HBV-associerede HCC-patienter 1 uge efter operationen
Tidsramme: en uge efter operationen
  1. Ekspressionerne af lncRNA SNHG15 i væv: I tumoren og tilstødende væv fra HBV-associerede HCC-patienter blev udtryk for lncRNA SNHG15 målt ved real-time fluorescens kvantitativ PCR-metode.
  2. Ekspressionen af ​​lncRNA SNHG15 i blodprøver: Ekspressionerne af lncRNA SNHG15 i blodprøver blev påvist ved real-time fluorescens kvantitativ PCR-metode.
en uge efter operationen
Påvisning af lncRNA SNHG15 i HBV-associerede HCC-patienter 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Ekspressionen af ​​lncRNA SNHG15 i blodprøver: Ekspressionerne af lncRNA SNHG15 i blodprøver blev påvist ved real-time fluorescens kvantitativ PCR-metode.
6 måneder postoperativt
Påvisning af lncRNA SNHG15 i kontrolgrupperne som baseline
Tidsramme: niveauet af lncRNA SNHG15 blev påvist som baseline
Ekspressionen af ​​lncRNA SNHG15 i blodprøver: Ekspressionerne af lncRNA SNHG15 i blodprøver blev påvist ved real-time fluorescens kvantitativ PCR-metode.
niveauet af lncRNA SNHG15 blev påvist som baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Qianfoshan Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YXLL-KY-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata (IPD), før projektet er afsluttet. Deling af IPD kan være tilgængelig 1 år efter offentliggørelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger