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Untersuchung der langen, nicht kodierenden RNA SNHG15 als neuartiger Biomarker bei HBV-assoziiertem HCC

21. April 2023 aktualisiert von: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital

Das erste angeschlossene Krankenhaus der Ersten Medizinischen Universität Shandong und des Qianfoshan-Krankenhauses der Provinz Shandong

In dieser Studie werden die Forscher die Expression des HBV-assoziierten HCC-Biomarkers lncRNA SNHG15 in Tumorgeweben und peripherem Blut nachweisen, um die spezifischen molekularen Marker für die Frühdiagnose von HBV-assoziiertem HCC zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gepaartes Hepatitis-B-Virus (HBV)-assoziiertes hepatozelluläres Karzinom (HCC) und benachbarte Lebergewebe wurden ausgewählt, und lncRNA SNHG15 wurde durch RT-PCR nachgewiesen. Gleichzeitig wurden gesunde Probanden als Kontrollgruppe ausgewählt und lncRNA SNHG15 im Blut wurde durch RT-PCR nachgewiesen. Gleichzeitig wurde die Korrelation zwischen lncRNA SNHG15 und den klinischen Daten der Patienten wie Diagnose, pathologische Einstufung, Rezidiv, Metastasierung und Überlebenszeit statistisch analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vor der Operation wurde keine lokale oder systemische Behandlung durchgeführt. Die Patienten wurden schließlich durch Untersuchung und bildgebende Untersuchung mit HBV-assoziiertem HCC diagnostiziert, und die klinisch-pathologischen Daten waren vollständig.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter und Geschlecht der gesunden Kontrollgruppe wurden mit denen der HBV-assoziierten Patientengruppe abgeglichen. Es gab keinen Tumor in den anderen Teilen des Körpers und keinen Tumor im Blutsystem. Die gesunde Kontrollgruppe hatte keine gutartigen Lebererkrankungen. Es gibt keine entzündlichen Erkrankungen in anderen Körperteilen; die Funktionen von Leber, Niere und Herz waren normal.

Ausschlusskriterien:

  • Der Freiwillige hat Tumore in der Leber oder anderen Körperteilen oder Blutsystemtumoren; Der Freiwillige hat gutartige Lebererkrankungen; Der Patient hat an anderer Stelle eine entzündliche Erkrankung. Wenn der Freiwillige eine der oben genannten Krankheiten hat, wird diese ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
HBV-assoziierte HCC-Gruppe
Alter und Geschlecht der Patienten sind nicht beschränkt. Der Patient wurde schließlich durch bildgebende Untersuchung und Pathologie als HBV-assoziiertes HCC diagnostiziert.
Diagnosetest: Für die Patienten oder die Kontrollgruppe war in dieser Studie keine Intervention erforderlich
Der Patient wurde normal behandelt und es war in dieser Studie keine Intervention erforderlich
negative Kontrollgruppe
Alter und Geschlecht dieser Gruppe wurden mit denen der HBV-assoziierten HCC-Patientengruppe abgeglichen. Der Patient hatte keinen Tumor, aber eine HBV-Infektion. Die Nieren- und Herzfunktionen waren normal.
Diagnosetest: Für die Patienten oder die Kontrollgruppe war in dieser Studie keine Intervention erforderlich
Der Patient wurde normal behandelt und es war in dieser Studie keine Intervention erforderlich
Gesunde Kontrollgruppe
Alter und Geschlecht der gesunden Kontrollgruppe wurden mit denen der HBV-assoziierten HCC-Patientengruppe abgeglichen. Es gab keinen Tumor in der Leber oder anderen Körperteilen und keinen Tumor im Blutsystem. Die gesunde Kontrollgruppe hatte keine gutartigen Lebererkrankungen. Es gibt keine entzündlichen Erkrankungen in anderen Körperteilen. Die Funktionen von Leber, Niere und Herz waren normal.
Diagnosetest: Für die Patienten oder die Kontrollgruppe war in dieser Studie keine Intervention erforderlich
Der Patient wurde normal behandelt und es war in dieser Studie keine Intervention erforderlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von lncRNA SNHG15 bei HBV-assoziierten HCC-Patienten vor der Operation
Zeitfenster: 1 bis 3 Tage vor der Operation
Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben: Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben wurde durch ein quantitatives Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Verfahren nachgewiesen.
1 bis 3 Tage vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von lncRNA SNHG15 bei HBV-assoziierten HCC-Patienten 1 Woche nach der Operation
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
  1. Die Expression von lncRNA SNHG15 in Geweben: Im Tumor und angrenzenden Geweben von HBV-assoziierten HCC-Patienten wurde die Expression von lncRNA SNHG15 durch quantitative Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Methode gemessen.
  2. Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben: Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben wurde durch ein quantitatives Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Verfahren nachgewiesen.
eine Woche nach der Operation
Nachweis von lncRNA SNHG15 bei HBV-assoziierten HCC-Patienten 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben: Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben wurde durch ein quantitatives Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Verfahren nachgewiesen.
6 Monate postoperativ
Nachweis von lncRNA SNHG15 in den Kontrollgruppen als Baseline
Zeitfenster: die Menge an lncRNA SNHG15 wurde als Grundlinie nachgewiesen
Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben: Die Expression von lncRNA SNHG15 in Blutproben wurde durch ein quantitatives Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Verfahren nachgewiesen.
die Menge an lncRNA SNHG15 wurde als Grundlinie nachgewiesen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Qianfoshan Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YXLL-KY-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen, bis das Projekt abgeschlossen ist. Sharing IPD kann 1 Jahr nach der Veröffentlichung verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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