Studie dlouhé nekódující RNA SNHG15 jako nového biomarkeru v HBV asociovaném HCC
21. dubna 2023 aktualizováno: ChunqingWang, Qianfoshan Hospital
První přidružená nemocnice Shandong First Medical University a Shandong provinční nemocnice Qianfoshan
V této studii budou vyšetřovatelé detekovat expresi biomarkeru HCC souvisejícího s HBV lncRNA SNHG15 v nádorových tkáních a periferní krvi, aby prozkoumali specifické molekulární markery pro časnou diagnostiku HCC související s HBV.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Byl vybrán párový hepatocelulární karcinom (HCC) související s virem hepatitidy B (HBV) a přilehlé jaterní tkáně a pomocí RT-PCR byla detekována lncRNA SNHG15.
Zároveň byli jako kontrolní skupina vybráni zdraví jedinci a pomocí RT-PCR byla detekována lncRNA SNHG15 v krvi.
Současně byla statisticky analyzována korelace mezi lncRNA SNHG15 a klinickými daty pacientů, jako je diagnóza, patologický grading, recidiva, metastázy a doba přežití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
156
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chunqing Wang, Dr.
- Telefonní číslo: 053189269680
- E-mail: 1150156766@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Před operací nebyla provedena žádná lokální ani systémová léčba.
U pacientů byla nakonec vyšetřením a zobrazovacím vyšetřením diagnostikována HCC související s HBV a klinicko-patologická data byla kompletní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk a pohlaví zdravé kontrolní skupiny byly shodné s věkem a pohlavím skupiny pacientů souvisejících s HBV. V ostatních částech těla nebyl žádný nádor a v krevním systému žádný nádor. Zdravá kontrolní skupina neměla žádné benigní onemocnění jater. V jiných částech těla nejsou žádná zánětlivá onemocnění; funkce jater, ledvin a srdce byly normální.
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolník má nádory v játrech nebo jiných částech těla nebo nádory krevního systému; Dobrovolník má benigní onemocnění jater; Pacient má zánětlivé onemocnění jinde. Pokud má dobrovolník některou z výše uvedených chorob, bude vyloučen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina HCC spojená s HBV
Věk a pohlaví pacientů nejsou omezeny.
Zobrazovacím vyšetřením a patologií byl nakonec pacient diagnostikován jako HBV-asociovaný HCC.
|
Pacient byl léčen normálně a v této studii nebyl vyžadován žádný zásah
|
|
negativní kontrolní skupina
Věk a pohlaví této skupiny byly shodné s věkem a pohlavím skupiny pacientů HCC asociované s HBV.
Pacient neměl žádný nádor, ale měl infekci HBV.
Funkce ledvin a srdce byly normální.
|
Pacient byl léčen normálně a v této studii nebyl vyžadován žádný zásah
|
|
Zdravá kontrolní skupina
Věk a pohlaví zdravé kontrolní skupiny byly shodné s věkem a pohlavím skupiny pacientů HCC asociované s HBV.
V játrech ani v jiných částech těla nebyl žádný nádor a v krevním systému žádný nádor.
Zdravá kontrolní skupina neměla žádné benigní onemocnění jater.
V jiných částech těla nejsou žádná zánětlivá onemocnění.
Funkce jater, ledvin a srdce byly normální.
|
Pacient byl léčen normálně a v této studii nebyl vyžadován žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce lncRNA SNHG15 u HBV-asociovaných HCC pacientů před operací
Časové okno: 1 až 3 dny před operací
|
Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve: Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve byly detekovány metodou fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase.
|
1 až 3 dny před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce lncRNA SNHG15 u HBV-asociovaných HCC pacientů 1 týden po operaci
Časové okno: týden po operaci
|
|
týden po operaci
|
|
Detekce lncRNA SNHG15 u HBV-asociovaných HCC pacientů 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve: Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve byly detekovány metodou fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase.
|
6 měsíců po operaci
|
|
Detekce lncRNA SNHG15 v kontrolních skupinách jako výchozí hodnota
Časové okno: hladina lncRNA SNHG15 byla detekována jako výchozí
|
Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve: Exprese lncRNA SNHG15 ve vzorcích krve byly detekovány metodou fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase.
|
hladina lncRNA SNHG15 byla detekována jako výchozí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ChunqingWang [chunqingwang], Dr, Qianfoshan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Villanueva A. Hepatocellular Carcinoma. N Engl J Med. 2019 Apr 11;380(15):1450-1462. doi: 10.1056/NEJMra1713263. No abstract available.
- Polaris Observatory Collaborators. Global prevalence, treatment, and prevention of hepatitis B virus infection in 2016: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;3(6):383-403. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30056-6. Epub 2018 Mar 27.
- Sartorius K, Sartorius B, Aldous C, Govender PS, Madiba TE. Global and country underestimation of hepatocellular carcinoma (HCC) in 2012 and its implications. Cancer Epidemiol. 2015 Jun;39(3):284-90. doi: 10.1016/j.canep.2015.04.006. Epub 2015 Apr 25.
- Falade-Nwulia O, Suarez-Cuervo C, Nelson DR, Fried MW, Segal JB, Sulkowski MS. Oral Direct-Acting Agent Therapy for Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2017 May 2;166(9):637-648. doi: 10.7326/M16-2575. Epub 2017 Mar 21.
- Prevention of Infection Related Cancer (PIRCA) Group, Specialized Committee of Cancer Prevention and Control, Chinese Preventive Medicine Association; Non-communicable & Chronic Disease Control and Prevention Society, Chinese Preventive Medicine Association; Health Communication Society, Chinese Preventive Medicine Association. [Strategies of primary prevention of liver cancer in China: expert consensus (2018)]. Zhonghua Yu Fang Yi Xue Za Zhi. 2019 Jan 6;53(1):36-44. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3766.2018.07.013. Chinese.
- Johnson PJ. The role of serum alpha-fetoprotein estimation in the diagnosis and management of hepatocellular carcinoma. Clin Liver Dis. 2001 Feb;5(1):145-59. doi: 10.1016/s1089-3261(05)70158-6.
- Befeler AS, Di Bisceglie AM. Hepatocellular carcinoma: diagnosis and treatment. Gastroenterology. 2002 May;122(6):1609-19. doi: 10.1053/gast.2002.33411.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Dokud nebude projekt dokončen, není plánováno sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD).
Sdílení IPD může být dostupné 1 rok po zveřejnění.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .