Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace červenou řepou a vysoce intenzivní cvičení

7. dubna 2024 aktualizováno: Stephen Burns, Nanyang Technological University

Vliv izotonické suplementace červené řepy na vysoce intenzivní časosběrný výkon

Požitá červená řepa obsahuje anorganický dusičnan, který se později v krevním řečišti přemění na oxid dusnatý (NO). NO je důležitá signální molekula s několika fyziologickými funkcemi v těle, včetně působení jako vazodilatátor, rozšíření tepen a zlepšení průtoku krve. Šťáva z červené řepy obsahuje anorganické dusičnany a bylo prokázáno, že konzumace červené řepy zlepšuje kontraktilitu kosterního svalstva a metabolismus, čímž zvyšuje výkon při vysoce intenzivním cvičení. Izotonické sportovní nápoje obsahují sacharidy a sodík, které také zlepšují výkon při cvičení tím, že poskytují exogenní glukózu pro energii pracujícímu svalu a centrálnímu nervovému systému a umožňují rychlejší vstřebávání tekutin do krevního řečiště. Požívání exogenních nitrátů a izotonických uhlohydrátových nápojů jsou uznávanými strategiemi pro podporu cvičebního výkonu, ale nebylo prokázáno, zda je lze efektivně kombinovat. Tato studie bude porovnávat odezvu na dusitany ve slinách, okysličení svalů a výkonnost v čase po požití dvou izotonických nápojů s vysokým obsahem dusičnanů nebo bez dusičnanů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Požitá červená řepa obsahuje anorganický dusičnan (NO3-), který se později v krevním řečišti přemění na oxid dusnatý (NO). NO je důležitá signální molekula s několika fyziologickými funkcemi v těle, včetně působení jako vazodilatátor, rozšíření tepen a zlepšení průtoku krve. Tyto funkce znamenají, že šťáva z červené řepy se stala předmětem velkého zájmu v oblasti cvičení a je doporučeným doplňkem pro sportovce ke zlepšení výkonu v nedávných konsensuálních prohlášeních Mezinárodního olympijského výboru o doplňcích stravy. Důležité je, že se ukázalo, že konzumace červené řepy zlepšuje kontraktilitu a metabolismus kosterního svalstva, a tím zvyšuje výkon při vysoce intenzivním cvičení. Izotonické sportovní nápoje obsahují sacharidy a sodík, které také zlepšují výkon při cvičení tím, že poskytují exogenní glukózu pro energii pracujícímu svalu a centrálnímu nervovému systému a umožňují rychlejší vstřebávání tekutin do krevního řečiště. Požívání exogenních nitrátů a izotonických uhlohydrátových nápojů jsou uznávanými strategiemi pro podporu cvičebního výkonu, ale nebylo prokázáno, zda je lze efektivně kombinovat. Tato studie bude porovnávat odezvu na dusitany ve slinách, okysličení svalů a výkonnost v čase po požití dvou nápojů s vysokým obsahem dusičnanů nebo bez dusičnanů. Účastníci požijí tyto dva nápoje v randomizované, zkřížené dvojitě zaslepené studii. Hodinu po požití nápoje absolvují vysoce intenzivní přerušované cvičení po dobu 30 minut, po kterém následuje 10 km časovka na cykloergometru. Časovka bude porovnána mezi jednotlivými zkouškami jako hlavní výsledek. Předpokládá se, že nápoj s vysokým obsahem dusičnanů povede k rychlejšímu dokončení časovky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 21 - 40 let
  • Zdravý a bez zranění (např. žádné kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, ortopedické postižení, které narušuje středně intenzivní až intenzivní cvičení)
  • Krevní tlak < 130/90 mmHg
  • Fyzicky aktivní: Každý týden se zapojte do minimálně 150 minut středně intenzivního cvičení nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity.
  • Rekreační cyklista (minimálně 1 hodina jízdy na kole týdně)
  • Index tělesné hmotnosti: 18,5-25 kg/m2
  • Nekuřák
  • Asijské etnikum podle sebeidentifikace

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli alergie na červenou řepu nebo izotonický nápoj.
  • Astma.
  • Jakákoli zpráva o osobních zdravotních problémech, která by mohla ohrozit schopnost jednotlivce provádět cvičení bezpečně.
  • Jakékoli nedávné očkování proti Covid (během posledních 2 týdnů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoký dusičnan
Izotonický nápoj s vysokým obsahem dusičnanů
Doplněk stravy: Izotonický nápoj s vysokým obsahem dusičnanů
Nápoj s vysokým obsahem dusičnanů (12,9 mmol) se sacharidy a minerály
Aktivní komparátor: Žádný dusičnan
Bez dusičnanového izotonického nápoje
Doplněk stravy: Bez dusičnanového izotonického nápoje
Sacharidový a minerální izotonický nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10 km cyklistická časovka (vytrvalostní) výkon
Časové okno: 1 hodinu po požití nápoje bude vyhodnocen čas potřebný k ujetí 10 km na stacionárním cykloergometru. Čas na dokončení je primárním měřítkem výsledku.
Časová zkouška
1 hodinu po požití nápoje bude vyhodnocen čas potřebný k ujetí 10 km na stacionárním cykloergometru. Čas na dokončení je primárním měřítkem výsledku.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný dusičnan
Časové okno: Čtyři vzorky během 2 hodin
Koncentrace dusičnanů ve slinách stanovená z proužků
Čtyři vzorky během 2 hodin
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Časové okno: Během jízdy na kole ~1 hodina
Index saturace tkání
Během jízdy na kole ~1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nanyang Technological University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-2022-880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna zveřejněná data budou po zveřejnění umístěna do úložiště dat Národního vzdělávacího institutu technologické univerzity Nanyang pro veřejný přístup.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění - trvalé úložiště

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejné úložiště – přesná webová adresa dostupná při zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení