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Supplemento di barbabietola ed esercizio ad alta intensità

7 aprile 2024 aggiornato da: Stephen Burns, Nanyang Technological University

L'effetto dell'integrazione isotonica di barbabietole sulle prestazioni a cronometro ad alta intensità

La barbabietola ingerita contiene nitrato inorganico che viene successivamente convertito in ossido nitrico (NO) nel flusso sanguigno. L'NO è un'importante molecola di segnalazione con diverse funzioni fisiologiche nel corpo, tra cui agire come vasodilatatore, espandere le arterie e migliorare il flusso sanguigno. Il succo di barbabietola contiene nitrato inorganico e il consumo di barbabietola ha dimostrato di migliorare la contrattilità e il metabolismo dei muscoli scheletrici migliorando le prestazioni di esercizio ad alta intensità. Le bevande sportive isotoniche contengono carboidrati e sodio, che migliorano anche le prestazioni dell'esercizio fornendo glucosio esogeno per l'energia al muscolo che lavora e al sistema nervoso centrale e consentendo un più rapido assorbimento dei liquidi nel flusso sanguigno. L'ingestione di nitrati esogeni e bevande a base di carboidrati isotonici sono strategie riconosciute per promuovere le prestazioni fisiche, ma non è stato dimostrato se possano essere combinate efficacemente. Questo studio confronterà la risposta ai nitriti salivari, l'ossigenazione muscolare e le prestazioni a cronometro dopo l'ingestione di due bevande isotoniche ad alto contenuto di nitrati o senza nitrati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La barbabietola ingerita contiene nitrato inorganico (NO3-) che viene successivamente convertito in ossido nitrico (NO) nel flusso sanguigno. L'NO è un'importante molecola di segnalazione con diverse funzioni fisiologiche nel corpo, tra cui agire come vasodilatatore, espandere le arterie e migliorare il flusso sanguigno. Queste funzioni fanno sì che il succo di barbabietola sia diventato di grande interesse nel campo dell'esercizio fisico ed è un integratore consigliato agli atleti per migliorare le prestazioni nelle recenti dichiarazioni di consenso del Comitato Olimpico Internazionale sugli integratori alimentari. È importante sottolineare che il consumo di barbabietole ha dimostrato di migliorare la contrattilità e il metabolismo dei muscoli scheletrici, migliorando quindi le prestazioni degli esercizi ad alta intensità. Le bevande sportive isotoniche contengono carboidrati e sodio, che migliorano anche le prestazioni dell'esercizio fornendo glucosio esogeno per l'energia al muscolo che lavora e al sistema nervoso centrale e consentendo un più rapido assorbimento dei liquidi nel flusso sanguigno. L'ingestione di nitrati esogeni e bevande a base di carboidrati isotonici sono strategie riconosciute per promuovere le prestazioni fisiche, ma non è stato dimostrato se possano essere combinate efficacemente. Questo studio confronterà la risposta ai nitriti salivari, l'ossigenazione muscolare e le prestazioni a cronometro dopo l'ingestione di due bevande ad alto contenuto di nitrati o senza nitrati. I partecipanti ingeriranno le due bevande in uno studio incrociato randomizzato in doppio cieco. Un'ora dopo l'assunzione della bevanda, eseguiranno esercizi intermittenti ad alta intensità per 30 minuti, seguiti da una cronometro di 10 km su un cicloergometro. La cronometro verrà confrontata tra le prove come risultato principale. Si ipotizza che la bevanda ricca di nitrati porterà a un completamento più rapido della prova a tempo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 21 - 40 anni
  • Sano e senza infortuni (ad esempio, nessuna malattia cardiovascolare, diabete mellito, compromissione ortopedica che interferisce con l'esercizio da moderato a intenso)
  • Pressione sanguigna < 130/90 mmHg
  • Fisicamente attivo: impegnarsi in un minimo di 150 minuti di esercizio di intensità moderata o 75 minuti di attività fisica di intensità vigorosa ogni settimana.
  • Ciclista ricreativo (minimo 1 ora di ciclismo a settimana)
  • Indice di massa corporea: 18,5-25 kg/m2
  • Non fumatore
  • Etnia asiatica per identificazione personale

Criteri di esclusione:

  • Eventuali allergie alla barbabietola o alla bevanda isotonica.
  • Asma.
  • Qualsiasi segnalazione di problemi di salute personale che possono compromettere la capacità dell'individuo di intraprendere l'esercizio in sicurezza.
  • Qualsiasi recente vaccinazione Covid (entro le ultime 2 settimane).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Alto nitrato
Bevanda isotonica ad alto contenuto di nitrati
Integratore alimentare: Bevanda isotonica ad alto contenuto di nitrati
Bevanda ad alto contenuto di nitrato (12,9 mmol) con carboidrati e minerali
Comparatore attivo: Nessun nitrato
Bevanda isotonica senza nitrato
Integratore alimentare: Bevanda isotonica senza nitrato
Bevanda isotonica a base di carboidrati e minerali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni a cronometro (resistenza) in bicicletta di 10 km
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'assunzione della bevanda verrà valutato il tempo impiegato per completare 10 km su cicloergometro fisso. Il tempo per completare questo è la misura di esito primaria.
Prova a tempo
1 ora dopo l'assunzione della bevanda verrà valutato il tempo impiegato per completare 10 km su cicloergometro fisso. Il tempo per completare questo è la misura di esito primaria.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nitrato salivare
Lasso di tempo: Quattro campioni in 2 ore
Concentrazione salivare di nitrato determinata da strisce
Quattro campioni in 2 ore
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: Durante il ciclismo ~ 1 ora
Indice di saturazione tissutale
Durante il ciclismo ~ 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nanyang Technological University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-2022-880

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati pubblicati verranno inseriti nel Data Repository dell'Istituto nazionale di istruzione della Nanyang Technological University per l'accesso pubblico al momento della pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione - archivio permanente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Repository pubblico: indirizzo web esatto disponibile al momento della pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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