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Rote-Bete-Ergänzung und hochintensives Training

7. April 2024 aktualisiert von: Stephen Burns, Nanyang Technological University

Die Wirkung der isotonischen Rote-Bete-Ergänzung auf die Leistung im Zeitfahren mit hoher Intensität

Eingenommene Rote Bete enthält anorganisches Nitrat, das später im Blutkreislauf in Stickstoffmonoxid (NO) umgewandelt wird. NO ist ein wichtiges Signalmolekül mit mehreren physiologischen Funktionen im Körper, darunter die Wirkung als Vasodilatator, Erweiterung der Arterien und Verbesserung des Blutflusses. Rote-Bete-Saft enthält anorganisches Nitrat, und der Verzehr von Rote-Bete verbessert nachweislich die Kontraktilität der Skelettmuskulatur und den Stoffwechsel, was die Leistung bei hochintensiven Übungen verbessert. Isotonische Sportgetränke enthalten Kohlenhydrate und Natrium, die auch die Trainingsleistung verbessern, indem sie exogene Glukose für Energie an den arbeitenden Muskel und das zentrale Nervensystem liefern und eine schnellere Aufnahme von Flüssigkeit in den Blutkreislauf ermöglichen. Die Einnahme von exogenem Nitrat und isotonischen Kohlenhydratgetränken sind anerkannte Strategien zur Förderung der Trainingsleistung, aber ob sie effektiv kombiniert werden können, wurde nicht gezeigt. Diese Studie vergleicht die Nitritreaktion im Speichel, die Sauerstoffversorgung der Muskeln und die Leistung im Zeitfahren nach der Einnahme von zwei isotonischen Getränken mit hohem Nitratgehalt oder ohne Nitrat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eingenommene Rote Bete enthält anorganisches Nitrat (NO3-), das später im Blutkreislauf in Stickstoffmonoxid (NO) umgewandelt wird. NO ist ein wichtiges Signalmolekül mit mehreren physiologischen Funktionen im Körper, darunter die Wirkung als Vasodilatator, Erweiterung der Arterien und Verbesserung des Blutflusses. Diese Funktionen bedeuten, dass Rote-Bete-Saft im Bereich des Trainings von großem Interesse geworden ist und in den jüngsten Konsenserklärungen des Internationalen Olympischen Komitees zu Nahrungsergänzungsmitteln eine empfohlene Ergänzung für Sportler zur Leistungssteigerung darstellt. Wichtig ist, dass der Verzehr von Roter Bete nachweislich die Kontraktilität und den Stoffwechsel der Skelettmuskulatur verbessert und somit die Leistung bei hochintensiven Übungen verbessert. Isotonische Sportgetränke enthalten Kohlenhydrate und Natrium, die auch die Trainingsleistung verbessern, indem sie exogene Glukose für Energie an den arbeitenden Muskel und das zentrale Nervensystem liefern und eine schnellere Aufnahme von Flüssigkeit in den Blutkreislauf ermöglichen. Die Einnahme von exogenem Nitrat und isotonischen Kohlenhydratgetränken sind anerkannte Strategien zur Förderung der Trainingsleistung, aber ob sie effektiv kombiniert werden können, wurde nicht gezeigt. Diese Studie vergleicht die Nitritreaktion im Speichel, die Sauerstoffversorgung der Muskeln und die Leistung im Zeitfahren nach der Einnahme von zwei Getränken, entweder mit hohem Nitratgehalt oder ohne Nitrat. Die Teilnehmer werden die beiden Getränke in einer randomisierten Crossover-Doppelblindstudie einnehmen. Eine Stunde nach der Einnahme des Getränks absolvieren sie 30 Minuten lang hochintensive intermittierende Übungen, gefolgt von einem 10-km-Zeitfahren auf einem Fahrradergometer. Das Zeitfahren wird als Hauptergebnis zwischen den Versuchen verglichen. Es wird angenommen, dass das nitratreiche Getränk zu einem schnelleren Abschluss des Zeitfahrens führt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 21 - 40 Jahre
  • Gesund und verletzungsfrei (z. B. keine Herz-Kreislauf-Erkrankung, Diabetes mellitus, orthopädische Beeinträchtigung, die mäßige bis starke körperliche Betätigung beeinträchtigt)
  • Blutdruck < 130/90 mmHg
  • Körperlich aktiv: Mindestens 150 Minuten Sport mit mittlerer Intensität oder 75 Minuten Sport mit hoher Intensität pro Woche.
  • Freizeitradfahrer (mindestens 1 Stunde Radfahren pro Woche)
  • Body-Mass-Index: 18,5-25 kg/m2
  • Nichtraucher
  • Asiatische Ethnizität durch Selbstidentifikation

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Rote Bete oder isotonische Getränke.
  • Asthma.
  • Jeder Bericht über persönliche Gesundheitsprobleme, die die Fähigkeit der Person beeinträchtigen könnten, sicher Sport zu treiben.
  • Jede kürzlich erfolgte Covid-Impfung (innerhalb der letzten 2 Wochen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hoher Nitratgehalt
Isotonisches Getränk mit hohem Nitratgehalt
Nahrungsergänzungsmittel: Isotonisches Getränk mit hohem Nitratgehalt
Nitratreiches (12,9 mmol) Getränk mit Kohlenhydraten und Mineralstoffen
Aktiver Komparator: Kein Nitrat
Kein nitrathaltiges isotonisches Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Kein nitrathaltiges isotonisches Getränk
Kohlenhydrat- und mineralisches isotonisches Getränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10 km Radzeitfahren (Ausdauer) Leistung
Zeitfenster: 1 Stunde nach Einnahme des Getränks wird die Zeit für 10 km auf einem stationären Fahrradergometer bewertet. Die hierfür benötigte Zeit ist das primäre Ergebnismaß .
Zeitfahren
1 Stunde nach Einnahme des Getränks wird die Zeit für 10 km auf einem stationären Fahrradergometer bewertet. Die hierfür benötigte Zeit ist das primäre Ergebnismaß .

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel Nitrat
Zeitfenster: Vier Proben über 2 Stunden
Aus Streifen bestimmte Nitratkonzentration im Speichel
Vier Proben über 2 Stunden
Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Zeitfenster: Beim Radfahren ~1 Stunde
Gewebesättigungsindex
Beim Radfahren ~1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nanyang Technological University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-2022-880

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle veröffentlichten Daten werden nach der Veröffentlichung für den öffentlichen Zugriff in das Datenarchiv des Nationalen Bildungsinstituts der Nanyang Technological University gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung - permanentes Repository

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentliches Repositorium - genaue Webadresse bei Veröffentlichung verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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