Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja buraków i ćwiczenia o wysokiej intensywności

7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Stephen Burns, Nanyang Technological University

Wpływ izotonicznej suplementacji buraków na wyniki próby czasowej o wysokiej intensywności

Połknięty burak zawiera nieorganiczny azotan, który później przekształca się w tlenek azotu (NO) w krwioobiegu. NO jest ważną cząsteczką sygnalizacyjną pełniącą kilka funkcji fizjologicznych w organizmie, w tym działanie rozszerzające naczynia krwionośne, rozszerzające tętnice i poprawiające przepływ krwi. Sok z buraków zawiera azotany nieorganiczne, a wykazano, że spożywanie buraków poprawia kurczliwość mięśni szkieletowych i metabolizm, zwiększając wydajność ćwiczeń o wysokiej intensywności. Izotoniczne napoje dla sportowców zawierają węglowodany i sód, które również poprawiają wydolność wysiłkową, dostarczając egzogenną glukozę jako źródło energii dla pracujących mięśni i ośrodkowego układu nerwowego oraz umożliwiając szybsze wchłanianie płynów do krwioobiegu. Spożywanie egzogennych azotanów i napojów izotoniczno-węglowodanowych to uznane strategie promowania wydajności ćwiczeń, ale nie wykazano, czy można je skutecznie łączyć. W tym badaniu porównana zostanie reakcja na azotyny w ślinie, natlenienie mięśni i wyniki próby czasowej po spożyciu dwóch napojów izotonicznych z dużą zawartością azotanów lub bez azotanów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Spożyty burak zawiera nieorganiczny azotan (NO3-), który jest później przekształcany w tlenek azotu (NO) w krwioobiegu. NO jest ważną cząsteczką sygnalizacyjną pełniącą kilka funkcji fizjologicznych w organizmie, w tym działanie rozszerzające naczynia krwionośne, rozszerzające tętnice i poprawiające przepływ krwi. Te funkcje sprawiają, że sok z buraków cieszy się dużym zainteresowaniem w dziedzinie ćwiczeń i jest zalecanym suplementem dla sportowców w celu poprawy wyników w ostatnich konsensusach Międzynarodowego Komitetu Olimpijskiego w sprawie suplementów diety. Co ważne, wykazano, że spożywanie buraków poprawia kurczliwość i metabolizm mięśni szkieletowych, a tym samym zwiększa wydajność ćwiczeń o wysokiej intensywności. Izotoniczne napoje dla sportowców zawierają węglowodany i sód, które również poprawiają wydolność wysiłkową, dostarczając egzogenną glukozę jako źródło energii dla pracujących mięśni i ośrodkowego układu nerwowego oraz umożliwiając szybsze wchłanianie płynów do krwioobiegu. Spożywanie egzogennych azotanów i napojów izotoniczno-węglowodanowych to uznane strategie promowania wydajności ćwiczeń, ale nie wykazano, czy można je skutecznie łączyć. W tym badaniu porównana zostanie reakcja na azotyny w ślinie, natlenienie mięśni i wyniki próby czasowej po spożyciu dwóch napojów o wysokiej zawartości azotanów lub bez azotanów. Uczestnicy będą spożywać dwa napoje w randomizowanej, krzyżowej próbie z podwójnie ślepą próbą. Godzinę po spożyciu napoju przez 30 minut będą wykonywali przerywane ćwiczenia o wysokiej intensywności, po których nastąpi 10-kilometrowa jazda na czas na ergometrze rowerowym. Próba czasowa będzie porównywana między próbami jako główny wynik. Przypuszcza się, że napój bogaty w azotany doprowadzi do szybszego ukończenia próby czasowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 637616
        • Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 21 - 40 lat
  • Zdrowy i wolny od urazów (np. bez chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy, upośledzenia ortopedycznego, które przeszkadza w umiarkowanym lub intensywnym wysiłku fizycznym)
  • Ciśnienie krwi < 130/90 mmHg
  • Aktywność fizyczna: co najmniej 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub 75 minut intensywnej aktywności fizycznej każdego tygodnia.
  • Kolarz rekreacyjny (minimum 1 godzina jazdy na rowerze tygodniowo)
  • Wskaźnik masy ciała: 18,5-25 kg/m2
  • Niepalący
  • Azjatyckie pochodzenie etniczne przez samoidentyfikację

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie alergie na buraki lub napój izotoniczny.
  • Astma.
  • Wszelkie zgłoszenia dotyczące osobistych problemów zdrowotnych, które mogą zagrozić zdolności danej osoby do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń.
  • Jakiekolwiek niedawne szczepienie Covid (w ciągu ostatnich 2 tygodni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wysoka zawartość azotanów
Napój izotoniczny o wysokiej zawartości azotanów
Suplement diety: Napój izotoniczny o wysokiej zawartości azotanów
Napój o wysokiej zawartości azotanów (12,9 mmol) z węglowodanami i minerałami
Aktywny komparator: Bez azotanów
Bez azotanowego napoju izotonicznego
Suplement diety: Bez azotanowego napoju izotonicznego
Węglowodanowo-mineralny napój izotoniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jazda na czas na rowerze na 10 km (wytrzymałość).
Ramy czasowe: 1 godzinę po spożyciu napoju oceniany będzie czas potrzebny do przejechania 10 km na stacjonarnym ergometrze rowerowym. Podstawową miarą wyniku jest czas na jego ukończenie.
Okres próbny
1 godzinę po spożyciu napoju oceniany będzie czas potrzebny do przejechania 10 km na stacjonarnym ergometrze rowerowym. Podstawową miarą wyniku jest czas na jego ukończenie.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Azotan śliny
Ramy czasowe: Cztery próbki w ciągu 2 godzin
Stężenie azotanów w ślinie oznaczane z pasków
Cztery próbki w ciągu 2 godzin
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: Podczas jazdy na rowerze ~1 godzina
Wskaźnik nasycenia tkanek
Podczas jazdy na rowerze ~1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nanyang Technological University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-2022-880

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie opublikowane dane zostaną umieszczone w repozytorium danych Narodowego Instytutu Edukacji Uniwersytetu Technologicznego Nanyang w celu publicznego dostępu po publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji - stałe repozytorium

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Repozytorium publiczne - dokładny adres internetowy dostępny po publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami