Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implicitní versus explicitní motorický trénink pro rehabilitaci horních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí

13. března 2025 aktualizováno: Ahmed Anwar
Tréninkové metody, které zlepšují propriocepci ramenního kloubu, zahrnují specifické úkoly zaměřené na smysl pro polohu kloubu, kinestézii nebo smysl pro sílu. Tato cvičení mohou zahrnovat explicitní nebo implicitní motorické učení. Explicitní učení zahrnuje verbální znalosti pohybového výkonu, zatímco implicitní učení zahrnuje minimální verbální znalosti a učení méně vědomým způsobem. Účelem studie je identifikovat účinnost a rozdíl mezi implicitním a explicitním motorickým tréninkem při zlepšování funkcí horních končetin u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. Studie bude využívat cvičení pro sledování vzoru laserového ukazovátka a přesné úkoly přemístění pro explicitní motorický trénink a kognitivně-motorický dvouúkolový trénink pro implicitní motorický trénink. K vyhodnocení bude použit test asistované reprodukce úhlu laserovým ukazovátkem, test Wolfovy motoriky a test motorických schopností paží.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11757
        • Egyptians Chinese University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk se pohybuje mezi 50 až 65 lety
  2. Diagnóza jedné cévní mozkové příhody 6 měsíců až 2 roky před vstupem do studie potvrzena zprávami z neurozobrazení (aby se minimalizovala šance, že dojde ke zlepšení v důsledku spontánního zotavení).
  3. Dostatečné kognitivní a jazykové schopnosti k porozumění a následování instrukcí o více krocích (skóre 24 nebo více na mini zkoušce duševního stavu).
  4. Adekvátní vidění pro sledování laserového paprsku.
  5. Svalová síla ≥ 3/5 pro všechny klouby horních končetin při manuálním svalovém testování.
  6. Subjekty jsou schopny se alespoň částečně pohybovat mimo synergie na postiženém lokti (Brunnstromova fáze zotavení v horní končetině po mrtvici je 4 nebo vyšší)
  7. Spasticita v paretickém lokti, zápěstí nebo prstech, definovaná jako skóre menší než 2 na modifikované Ashworthově stupnici.

Kritéria vyloučení:

  1. Nekontrolované záchvatové poruchy.
  2. Další neurologická postižení, například Parkinsonova choroba, která (závažně) ovlivňují jejich funkce horních končetin.
  3. Nadměrná spasticita paretických svalů horní končetiny definovaná jako skóre rovné nebo vyšší než 2 na modifikované Ashworthově škále.
  4. Nadměrná bolest v postižené UE, měřená skóre 5 nebo vyšším na 10bodové vizuální analogové škále.
  5. Pacienti s muskuloskeletálními poruchami kloubů horních končetin, jako je těžká artritida, zlomeniny nebo fixované deformity.
  6. Pacienti s kognitivními, zrakovými nebo sluchovými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina A
bude ošetřena vybraným fyzioterapeutickým programem pouze 60 minut.
Jiný: Vybraný program fyzikální terapie
Vybraný fyzioterapeutický program, který zahrnuje mobilizaci ramenního kloubu, gradované aktivní procvičování ramenních svalů, cviky se zátěží rukou, Aproximaci kloubů horních končetin. Zatímco konvenční fyzioterapeutický program pro dolní končetiny, který zahrnuje trénink chůze, posilovací cvičení a trénink rovnováhy.
Experimentální: Studijní skupina B
bude ošetřena implicitním motorickým tréninkovým programem v délce 30 minut, navíc ke klasickému programu fyzikální terapie pro dolní končetiny v délce 30 minut, celková délka 60 minut.
Jiný: Vybraný program fyzikální terapie
Vybraný fyzioterapeutický program, který zahrnuje mobilizaci ramenního kloubu, gradované aktivní procvičování ramenních svalů, cviky se zátěží rukou, Aproximaci kloubů horních končetin. Zatímco konvenční fyzioterapeutický program pro dolní končetiny, který zahrnuje trénink chůze, posilovací cvičení a trénink rovnováhy.
Jiný: Implicitní motorický tréninkový program
Cílem implicitního motorického tréninku je vytvořit učební situaci, ve které si žák není (nebo minimálně) vědom základních pravidel procvičované motoriky. Bude použit kognitivně-motorický dvouúkolový trénink, který zahrnuje nácvik natahování a uchopování rukou na různých místech v prostoru při provádění kognitivních úkolů spojených s pozorností, pamětí a exekutivními funkcemi. Mezi kognitivní úkoly patří pojmenovávání slov, počítání pozpátku, počítání tónů, počítání dní a měsíců zpětně, poslech čísla a zpětné počítání po dvojkách a trojkách, vyprávění denních příběhů, hláskování slov pozpátku, průběžné odčítání 7 od 100 a úloha Stroop. . Školení bude přizpůsobeno schopnostem účastníka.
Experimentální: Studijní skupina C
bude ošetřen explicitním motorickým tréninkovým programem v délce 30 minut, navíc ke klasickému programu fyzikální terapie pro dolní končetiny v délce 30 minut, celková délka 60 minut.
Jiný: Vybraný program fyzikální terapie
Vybraný fyzioterapeutický program, který zahrnuje mobilizaci ramenního kloubu, gradované aktivní procvičování ramenních svalů, cviky se zátěží rukou, Aproximaci kloubů horních končetin. Zatímco konvenční fyzioterapeutický program pro dolní končetiny, který zahrnuje trénink chůze, posilovací cvičení a trénink rovnováhy.
Jiný: Explicitní program motorického tréninku
Explicitní motorický trénink si klade za cíl vytvořit učební situaci, ve které si student velmi dobře uvědomuje proces učení tím, že poskytuje podrobné explicitní instrukce ke každému cvičení. K tomuto zásahu bude použita sada Motion Guidance Shoulder Kit, která zahrnuje čtyři cvičení: „Around the clock“ ve flexi a abdukci, „Locate the Target“ v aktivním rozsahu pohybu, „Butterfly“ ve sledování malých a velkých vzorů motýlů a "Otestujte své poziční povědomí" v lokalizačních kruzích s otevřenýma a zavřenýma očima. Sada obsahuje pásek kolem předloktí s laserem pro vedení pohybu paže během cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické schopnosti horních končetin
Časové okno: 4 týdny
Funkční test Wolfova motoru
4 týdny
Funkce ADL horní končetiny
Časové okno: 4 týdny
Test motorických schopností paží
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propriocepce ramenního kloubu
Časové okno: 4 týdny
test reprodukce asistovaného úhlu laserového ukazovátka
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ahmed Anwar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení