Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implizites versus explizites motorisches Training für die Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

13. März 2025 aktualisiert von: Ahmed Anwar
Trainingsmethoden, die die Propriozeption des Schultergelenks verbessern, umfassen spezifische Aufgaben, die auf den Gelenkstellungssinn, die Kinästhesie oder das Kraftgefühl abzielen. Diese Übungen können explizites oder implizites motorisches Lernen beinhalten. Explizites Lernen beinhaltet verbales Wissen über die Bewegungsausführung, während implizites Lernen minimales verbales Wissen und weniger bewusstes Lernen beinhaltet. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und den Unterschied zwischen implizitem und explizitem motorischem Training bei der Verbesserung der Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu identifizieren. Die Studie wird Laserpointer-Musterverfolgungsübungen und präzise Repositionierungsaufgaben für explizites motorisches Training und ein kognitiv-motorisches Dual-Task-Training für implizites motorisches Training verwenden. Zur Auswertung werden der Laserpointer-unterstützte Winkelreproduktionstest, der Wolfsmotorische Funktionstest und der Armmotorische Fähigkeitstest verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11757
        • Egyptians Chinese University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter liegt zwischen 50 und 65 Jahren
  2. Diagnose eines einzelnen Schlaganfalls 6 Monate bis 2 Jahre vor Studieneintritt, bestätigt durch Neuroimaging-Berichte (um die Wahrscheinlichkeit zu minimieren, dass Verbesserungen aufgrund einer spontanen Genesung auftreten).
  3. Ausreichende kognitive und sprachliche Fähigkeiten, um mehrstufige Anweisungen zu verstehen und zu befolgen (mindestens 24 Punkte bei der Mini-Mental-State-Prüfung).
  4. Ausreichende Sicht, um den Laserstrahl zu verfolgen.
  5. Muskelkraft von ≥ 3/5 für alle Gelenke der oberen Extremität bei manuellem Muskeltest.
  6. Die Probanden sind in der Lage, sich zumindest teilweise außerhalb der Synergien am betroffenen Ellbogen zu bewegen (Brunnstrom-Erholungsstadium in der oberen Extremität nach einem Schlaganfall ist 4 oder höher)
  7. Spastizität am paretischen Ellbogen, Handgelenk oder an den Fingern, definiert als ein Wert von weniger als 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala.

Ausschlusskriterien:

  1. Unkontrollierte Anfallsleiden.
  2. Zusätzliche neurologische Beeinträchtigungen, z. B. Parkinson-Krankheit, die die Funktionen der oberen Extremitäten (stark) beeinträchtigen.
  3. Übermäßige Spastik an den paretischen Muskeln der oberen Extremitäten, definiert als ein Wert gleich oder größer als 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala.
  4. Übermäßige Schmerzen in der betroffenen UE, gemessen an einer Punktzahl von 5 oder höher auf einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten.
  5. Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen der Gelenke der oberen Extremitäten, wie z. B. schwerer Arthritis, Frakturen oder fixierten Deformitäten.
  6. Patienten mit kognitiven, visuellen oder auditiven Beeinträchtigungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe A
wird nur 60 Minuten lang mit einem ausgewählten physikalischen Therapieprogramm behandelt.
Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Das ausgewählte physikalische Therapieprogramm, das die Mobilisierung der Schultergelenke, abgestufte aktive Übungen für die Schultermuskulatur, Handbelastungsübungen, Approximation der Gelenke der oberen Extremitäten umfasst. Während das klassische Physiotherapieprogramm für die untere Extremität Gangschulung, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtsschulung umfasst.
Experimental: Studiengruppe B
wird durch ein implizites motorisches Trainingsprogramm für 30 Minuten behandelt, zusätzlich zum konventionellen physikalischen Therapieprogramm für die untere Extremität für 30 Minuten, Gesamtdauer 60 Minuten.
Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Das ausgewählte physikalische Therapieprogramm, das die Mobilisierung der Schultergelenke, abgestufte aktive Übungen für die Schultermuskulatur, Handbelastungsübungen, Approximation der Gelenke der oberen Extremitäten umfasst. Während das klassische Physiotherapieprogramm für die untere Extremität Gangschulung, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtsschulung umfasst.
Sonstiges: Implizites motorisches Trainingsprogramm
Das implizite Motoriktraining zielt darauf ab, eine Lernsituation zu schaffen, in der sich der Lernende der zugrunde liegenden Regeln der geübten Motorik nicht (oder nur minimal) bewusst ist. Es wird kognitiv-motorisches Dual-Task-Training verwendet, bei dem das Greifen und Greifen der Hand an verschiedenen Orten im Raum geübt wird, während kognitive Aufgaben im Zusammenhang mit Aufmerksamkeit, Gedächtnis und exekutiven Funktionen ausgeführt werden. Zu den kognitiven Aufgaben gehören Wörter benennen, rückwärts zählen, Töne zählen, Tage und Monate rückwärts zählen, eine Zahl hören und in Zweier- und Dreierschritten rückwärts zählen, tägliche Geschichten erzählen, Wörter rückwärts buchstabieren, kontinuierlich 7 von 100 subtrahieren und die Stroop-Aufgabe . Das Training wird auf die Fähigkeiten des Teilnehmers abgestimmt.
Experimental: Studiengruppe C
wird zusätzlich zum konventionellen physikalischen Therapieprogramm für die untere Extremität von 30 Minuten mit einem expliziten motorischen Trainingsprogramm von 30 Minuten behandelt, Gesamtdauer 60 Minuten.
Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapieprogramm
Das ausgewählte physikalische Therapieprogramm, das die Mobilisierung der Schultergelenke, abgestufte aktive Übungen für die Schultermuskulatur, Handbelastungsübungen, Approximation der Gelenke der oberen Extremitäten umfasst. Während das klassische Physiotherapieprogramm für die untere Extremität Gangschulung, Kräftigungsübungen und Gleichgewichtsschulung umfasst.
Sonstiges: Explizites motorisches Trainingsprogramm
Das explizite motorische Training zielt darauf ab, eine Lernsituation zu schaffen, in der der Lernende sich des Lernprozesses sehr bewusst ist, indem es detaillierte explizite Anweisungen zu jeder Übung gibt. Das Motion Guidance Shoulder Kit wird für diesen Eingriff verwendet, der vier Übungen umfasst: „Rund um die Uhr“ in Flexion und Abduktion, „Locate the Target“ im aktiven Bewegungsbereich, „Butterfly“ beim Nachzeichnen kleiner und großer Schmetterlingsmuster und "Testen Sie Ihr Positionsbewusstsein" beim Auffinden von Kreisen mit offenen und geschlossenen Augen. Das Kit beinhaltet einen Riemen um den Unterarm mit einem Laser, um die Bewegung des Arms während der Übungen zu führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Fähigkeiten der oberen Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
Wolf Motorischer Funktionstest
4 Wochen
ADL-Funktionen der oberen Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
Armmotorischer Fähigkeitstest
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Propriozeption des Schultergelenks
Zeitfenster: 4 Wochen
Laserpointer-unterstützter Winkelreproduktionstest
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ahmed Anwar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/004192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten