Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukryty kontra jawny trening motoryczny w rehabilitacji kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Anwar
Metody treningowe poprawiające propriocepcję stawu barkowego obejmują określone zadania ukierunkowane na wyczucie pozycji w stawie, kinestezję lub poczucie siły. Ćwiczenia te mogą obejmować jawne lub ukryte uczenie się motoryczne. Uczenie jawne obejmuje werbalną wiedzę na temat wykonania ruchu, podczas gdy uczenie niejawne obejmuje minimalną wiedzę werbalną i uczenie się w mniej świadomy sposób. Celem badania jest identyfikacja skuteczności i różnic między utajonym i jawnym treningiem motorycznym w poprawie funkcji kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. W badaniu zostaną wykorzystane ćwiczenia polegające na śledzeniu wzoru wskaźnika laserowego i zadania precyzyjnej zmiany pozycji w jawnym treningu motorycznym oraz dwuzadaniowy trening kognitywno-motoryczny w niejawnym treningu motorycznym. Do oceny wykorzystany zostanie test reprodukcji kąta wspomagany wskaźnikiem laserowym, test funkcji silnika Wolfa i test zdolności motorycznych ramienia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11757
        • Egyptians Chinese University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek waha się od 50 do 65 lat
  2. Diagnoza pojedynczego udaru od 6 miesięcy do 2 lat przed włączeniem do badania potwierdzona raportami z neuroobrazowania (aby zminimalizować prawdopodobieństwo wystąpienia poprawy z powodu spontanicznego powrotu do zdrowia).
  3. Wystarczające zdolności poznawcze i językowe, aby zrozumieć i wykonać wieloetapowe instrukcje (wynik 24 lub więcej w mini badaniu stanu psychicznego).
  4. Odpowiednie widzenie do śledzenia wiązki laserowej.
  5. Siła mięśni ≥ 3/5 dla wszystkich stawów kończyn górnych w ręcznym badaniu mięśni.
  6. Badani są w stanie przynajmniej częściowo wyjść poza synergie w dotkniętym łokciem (stopień powrotu do zdrowia Brunnstroma w kończynie górnej po udarze wynosi 4 lub więcej)
  7. Spastyczność w niedowładnym łokciu, nadgarstku lub palcach, zdefiniowana jako wynik mniejszy niż 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowane zaburzenia napadowe.
  2. Dodatkowe zaburzenia neurologiczne, na przykład choroba Parkinsona, które (poważnie) wpływają na ich funkcje kończyn górnych.
  3. Nadmierna spastyczność niedowładnych mięśni kończyny górnej definiowana jako wynik równy lub większy niż 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha.
  4. Nadmierny ból w dotkniętym UE, mierzony wynikiem 5 lub wyższym w 10-punktowej wizualnej skali analogowej.
  5. Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego stawów kończyn górnych, takimi jak ciężkie zapalenie stawów, złamania lub utrwalone deformacje.
  6. Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, wzrokowych lub słuchowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna A
będzie leczony wybranym programem fizykoterapii tylko przez 60 minut.
Inny: Wybrany program fizjoterapeutyczny
Wybrany program fizjoterapeutyczny, który obejmuje mobilizację stawu barkowego, stopniowane ćwiczenia czynne mięśni barku, ćwiczenia z obciążeniem dłoni, Aproksymację stawów kończyn górnych. Podczas gdy konwencjonalny program fizykoterapii kończyn dolnych obejmuje trening chodu, ćwiczenia wzmacniające i trening równowagi.
Eksperymentalny: Grupa badawcza B
będzie leczony przez niejawny program treningu motorycznego przez 30 minut, jako dodatek do konwencjonalnego programu fizykoterapii kończyn dolnych przez 30 minut, całkowity czas trwania 60 minut.
Inny: Wybrany program fizjoterapeutyczny
Wybrany program fizjoterapeutyczny, który obejmuje mobilizację stawu barkowego, stopniowane ćwiczenia czynne mięśni barku, ćwiczenia z obciążeniem dłoni, Aproksymację stawów kończyn górnych. Podczas gdy konwencjonalny program fizykoterapii kończyn dolnych obejmuje trening chodu, ćwiczenia wzmacniające i trening równowagi.
Inny: Niejawny program treningu motorycznego
Ukryty trening motoryczny ma na celu stworzenie sytuacji uczenia się, w której uczeń nie jest (lub minimalnie) świadomy podstawowych zasad ćwiczonej umiejętności motorycznej. Wykorzystany zostanie dwuzadaniowy trening poznawczo-motoryczny, który polega na ćwiczeniu sięgania ręką i chwytania w różnych miejscach w przestrzeni podczas wykonywania zadań poznawczych związanych z uwagą, pamięcią i funkcjami wykonawczymi. Zadania poznawcze obejmują nazywanie słów, liczenie wstecz, liczenie tonów, liczenie dni i miesięcy wstecz, słuchanie liczby i liczenie wstecz przez dwójki i trójki, opowiadanie codziennych historii, pisownię słów wstecz, ciągłe odejmowanie 7 od 100 i zadanie Stroopa . Trening będzie dostosowany do możliwości uczestnika.
Eksperymentalny: Grupa badawcza C
będzie leczony wyraźnym programem treningu motorycznego przez 30 minut, oprócz konwencjonalnego programu fizykoterapii kończyn dolnych przez 30 minut, całkowity czas trwania 60 minut.
Inny: Wybrany program fizjoterapeutyczny
Wybrany program fizjoterapeutyczny, który obejmuje mobilizację stawu barkowego, stopniowane ćwiczenia czynne mięśni barku, ćwiczenia z obciążeniem dłoni, Aproksymację stawów kończyn górnych. Podczas gdy konwencjonalny program fizykoterapii kończyn dolnych obejmuje trening chodu, ćwiczenia wzmacniające i trening równowagi.
Inny: Jawny program treningu motorycznego
Wyraźny trening motoryczny ma na celu stworzenie sytuacji uczenia się, w której uczeń jest bardzo świadomy procesu uczenia się, dostarczając szczegółowych, wyraźnych instrukcji dotyczących każdego ćwiczenia. Podczas tej interwencji zostanie wykorzystany zestaw naramienny Motion Guidance, który obejmuje cztery ćwiczenia: „Całą dobę” w zgięciu i odwiedzeniu, „Lokalizacja celu” w aktywnym zakresie ruchu, „Motyl” w śledzeniu wzorów małych i dużych motyli oraz „Sprawdź swoją świadomość pozycyjną” w lokalizowaniu kręgów z oczami otwartymi i zamkniętymi. Zestaw zawiera pasek wokół przedramienia z laserem do kierowania ruchem ramienia podczas ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność motoryczna kończyn górnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test funkcji motorycznych Wilka
4 tygodnie
Funkcje ADL kończyny górnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test zdolności motorycznych ramion
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Propriocepcja stawu barkowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
test reprodukcji kąta wspomagany wskaźnikiem laserowym
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ahmed Anwar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami