Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implicit versus eksplicit motorisk træning til rehabilitering af øvre ekstremiteter hos patienter med kronisk slagtilfælde

13. marts 2025 opdateret af: Ahmed Anwar
Træningsmetoder, der forbedrer proprioception af skulderleddet, involverer specifikke opgaver rettet mod ledpositionssans, kinæstesi eller kraftsans. Disse øvelser kan involvere eksplicit eller implicit motorisk læring. Eksplicit læring involverer verbal viden om bevægelsesudførelse, mens implicit læring involverer minimal verbal viden og læring på en mindre bevidst måde. Formålet med undersøgelsen er at identificere effektiviteten og forskellen mellem implicit og eksplicit motorisk træning til at forbedre overekstremitetsfunktioner hos patienter med kronisk slagtilfælde. Undersøgelsen vil bruge laserpointermønstersporingsøvelser og præcise repositioneringsopgaver til eksplicit motorisk træning og en kognitiv-motorisk dual-task træning til implicit motorisk træning. Den laser-pointer-assisterede vinkelgengivelsestest, Wolf Motor Function Test og Arm Motor Ability Test vil blive brugt til evaluering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11757
        • Egyptians Chinese University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder varierer mellem 50 og 65 år
  2. Diagnose af et enkelt slagtilfælde 6 måneder til 2 år før studiestart bekræftet af neuroimaging-rapporter (for at minimere chancen for, at der opstår forbedringer på grund af spontan bedring).
  3. Tilstrækkelige kognitive og sproglige evner til at forstå og følge instruktioner i flere trin (en score på 24 eller mere på min mentale tilstandsundersøgelse).
  4. Tilstrækkeligt udsyn til at spore laserstrålen.
  5. Muskelstyrke på ≥ 3/5 for alle overekstremitetsled ved manuel muskeltestning.
  6. Forsøgspersoner er i det mindste delvist i stand til at bevæge sig uden for synergier ved den berørte albue (Brunnstrom restitutionsstadiet i den øvre ekstremitet efter slagtilfælde er 4 eller mere)
  7. Spasticitet ved paretisk albue, håndled eller fingre, defineret som en score mindre end 2 på den modificerede Ashworth-skala.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollerede anfaldsforstyrrelser.
  2. Yderligere neurologiske svækkelser, for eksempel Parkinsons sygdom, der (alvorligt) påvirker deres overekstremitetsfunktioner.
  3. Overdreven spasticitet ved de paretiske muskler i øvre lemmer defineret som en score lig med eller mere end 2 på den modificerede Ashworth-skala.
  4. Overdreven smerte i den berørte UE, målt ved en score på 5 eller højere på en 10-punkts visuel analog skala.
  5. Patienter med muskuloskeletale lidelser i leddene i de øvre lemmer, såsom svær gigt, frakturer eller fikserede deformiteter.
  6. Patienter med kognitive, visuelle eller auditive funktionsnedsættelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Kontrolgruppe A
vil kun blive behandlet med udvalgt fysioterapiprogram i 60 minutter.
Andet: Udvalgt fysioterapi program
Det valgte fysioterapiprogram, som omfatter skulderledsmobilisering, graduerede aktive øvelser for skuldermuskler, håndvægtbærende øvelser, Approximation af leddene i de øvre lemmer. Mens, det konventionelle fysioterapiprogram for underekstremiteterne, som inkluderer gangtræning, styrkeøvelser og balancetræning.
Eksperimentel: Studiegruppe B
vil blive behandlet med implicit motorisk træningsprogram i 30 minutter, foruden det konventionelle fysioterapiprogram for underekstremiteten i 30 minutter, samlet varighed 60 minutter.
Andet: Udvalgt fysioterapi program
Det valgte fysioterapiprogram, som omfatter skulderledsmobilisering, graduerede aktive øvelser for skuldermuskler, håndvægtbærende øvelser, Approximation af leddene i de øvre lemmer. Mens, det konventionelle fysioterapiprogram for underekstremiteterne, som inkluderer gangtræning, styrkeøvelser og balancetræning.
Andet: Implicit motorisk træningsprogram
Den implicitte motoriske træning har til formål at skabe en læringssituation, hvor den lærende ikke (eller minimalt) er opmærksom på de underliggende regler for den øvede motorik. Der vil blive brugt kognitiv-motorisk dual-task træning, som går ud på at øve hånd-række og gribe forskellige steder i rummet, mens man udfører kognitive opgaver forbundet med opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion. De kognitive opgaver omfatter navngivning af ord, tælle baglæns, tælle toner, tælle dage og måneder tilbage, lytte til et tal og tælle baglæns med toere og treere, fortælle daglige historier, stave ord bagud, kontinuerlig subtraktion af 7 fra 100 og Stroop-opgaven . Træningen vil blive skræddersyet til deltagerens evner.
Eksperimentel: Studiegruppe C
vil blive behandlet med eksplicit motorisk træningsprogram i 30 minutter, foruden det konventionelle fysioterapiprogram for underekstremiteten i 30 minutter, samlet varighed 60 minutter.
Andet: Udvalgt fysioterapi program
Det valgte fysioterapiprogram, som omfatter skulderledsmobilisering, graduerede aktive øvelser for skuldermuskler, håndvægtbærende øvelser, Approximation af leddene i de øvre lemmer. Mens, det konventionelle fysioterapiprogram for underekstremiteterne, som inkluderer gangtræning, styrkeøvelser og balancetræning.
Andet: Eksplicit motorisk træningsprogram
Den eksplicitte motoriske træning har til formål at skabe en læringssituation, hvor den lærende er meget opmærksom på læreprocessen ved at give detaljerede eksplicitte instruktioner om hver øvelse. Motion Guidance Shoulder Kit vil blive brugt til denne intervention, som involverer fire øvelser: "Døgnet rundt" i fleksion og abduktion, "Locate the Target" i aktivt bevægelsesområde, "Butterfly" til at spore små og store sommerfuglemønstre, og "Test din positionsbevidsthed" ved at lokalisere cirkler med åbne og lukkede øjne. Sættet involverer en strop rundt om underarmen med en laser til at guide armens bevægelse under øvelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk evne til overekstremiteter
Tidsramme: 4 uger
Wolf Motor funktionstest
4 uger
ADL-funktioner i overekstremiteten
Tidsramme: 4 uger
Arm Motor Evne Test
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderledsproprioception
Tidsramme: 4 uger
laser-pointer assisteret vinkel reproduktion test
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ahmed Anwar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/004192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger