Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Garston Tool a neuromuskulární reedukace u cervikálních bolestí hlavy

8. května 2023 aktualizováno: Health Education Research Foundation (HERF)

Porovnání účinků nástroje Graston a neuromuskulární reedukace při snižování bolesti krční hlavy.

Pacienti trpící cervikogenní bolestí hlavy mají omezený rozsah pohybu a bolesti, což následně způsobuje funkční postižení a sníženou kvalitu života. Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit účinky Grastonovy techniky na zlepšení rozsahu pohybu, funkce a snížení bolesti u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie, ve které by Grastonova technika a technika neuromuskulární reedukace byly aplikovány u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy za použití různých nástrojů a změny by byly zkoumány před a po intervenci. Účastníci splňující kritéria pro zařazení by byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Obě skupiny obdržely různé protokoly a budou hodnoceny pomocí nástroje pro sběr dat při jejich první a poslední návštěvě pomocí goniometru, indexu postižení hlavy (HDI), indexu postižení bolesti krku (NDI) a číselné škály hodnocení bolesti (NPRS). Účastníci obou skupin budou pre-testováni před aplikací intervenčních technik a post-testováni po aplikaci příslušné intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: minimálně 20 let – maximálně 50 let (muž/žena)
  • Jednostranná bolest
  • Ztuhlost krku a omezení paměti ROM
  • Bolest zhoršená držením těla a pohyby krku
  • Bolest ovlivňující QOL
  • Pozitivní test flexe-rotace

Kritéria vyloučení:

  • Bolest hlavy není cervikálního původu
  • Vrozený stav krční páteře
  • Bolest hlavy s autonomním postižením, závratě nebo zrakové postižení
  • Neschopnost tolerovat test rotace flexe
  • Podmínky kontraindikované pro techniku ​​Graston

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nástroj Graston
Na bolestivou oblast byl aplikován nástroj Graston, 20 úderů za minutu proximálně k distální a 20 úderů za minutu distálně k proximálnímu úseku po dobu 3 minut. Protokol skupiny GT zahrnoval použití aplikace IASTM spolu s aplikací ledové terapie na konci sezení. Hodnocení pacientů bylo provedeno při úvodní a poslední návštěvě před dokončením léčebného programu. Každému pacientovi byla poskytnuta tři léčebná sezení týdně po dobu celkem čtyř týdnů.
Přístroj: Nástroj Garston
Protokol skupiny GT zahrnoval použití aplikace IASTM spolu s aplikací ledové terapie na konci sezení. Pomocí nástroje Graston bylo na bolestivou oblast aplikováno 20 úhozů za minutu proximálně k distální a 20 úhozů za minutu distálně k proximálnímu úseku po dobu 3 minut. Základní hodnoty byly zaznamenány pro demografické hodnocení a epizody nástupu bolesti. Hodnocení pacientů bylo provedeno při úvodní a poslední návštěvě před dokončením léčebného programu. Každému pacientovi byla poskytnuta tři léčebná sezení týdně po dobu celkem čtyř týdnů.
Ostatní jména:
  • Neuromuskulární reedukace
Aktivní komparátor: Neuromuskulární převýchova
Obecná protahovací a posilovací cvičení pro šíjové svaly. Protokol léčby pro skupinu NMR zahrnoval použití techniky neuromuskulární reedukace mobilizace měkkých tkání (NMR) s následnými aktivními pohyby pacienta.
Postup: Neuromuskulární reedukace
Obecná protahovací a posilovací cvičení pro šíjové svaly. Protokol léčby pro skupinu NMR zahrnoval použití techniky neuromuskulární reedukace mobilizace měkkých tkání (NMR) s následnými aktivními pohyby pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti o 10 bodů na číselné stupnici pro hodnocení bolesti ve 4. týdnu
Časové okno: Základní a 4. týden

Číselná škála hodnocení bolesti je ověřený, samostatně hlášený nástroj hodnotící průměrnou intenzitu bolesti za období posledních 24 hodin. Možná bolest se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).

Změna= (skóre týdne 4 – základní skóre)
Základní a 4. týden
Změna od výchozí hodnoty bolesti u 27 položek indexu postižení hlavy ve 4. týdnu
Časové okno: Základní a 4. týden
Headache Disability Index je dotazník o 27 položkách, který identifikuje omezení, ke kterým dochází v důsledku bolesti hlavy. Zahrnuje otázky k identifikaci rozsahů četnosti od jedné za měsíc, více než jedné, ale méně než čtyř za měsíc, více než jedné za týden a intenzita bolestí hlavy se pohybuje od mírné až střední až silné.
Základní a 4. týden
Změna od výchozí hodnoty bolesti u 10 položek indexu postižení krku ve 4. týdnu
Časové okno: Základní a 4. týden
Index bolesti krku je dotazník o 10 položkách, který identifikuje funkční stav pacientů na základě jejich stavu. zahrnuje otázky týkající se bolesti, osobní péče, čtení, zvedání, bolestí hlavy, řízení, spánku, práce, soustředění a volného času.
Základní a 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Health Education Research Foundation (HERF)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Jaweria Syed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

existuje plán

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení